後天性メラニン色素沈着症に対するマイクロニードル

この研究の目的は、後天性メラニン色素沈着症患者の治療モデルとしてマイクロニードルの有効性と安全性を評価することです。

外来診療所、皮膚科、カイロ大学からの後天性メラニン低下症の患者、n = 20。 含む：

▪性別および18歳以上の限局性後天性色素沈着症の患者

除外:

• 先天性および遺伝性の低メラニン症。
• 白斑
• 妊娠と授乳。
• -自己免疫疾患の病歴がある患者。
• ケロイド形成歴のある患者。
• -全身ステロイド、レチノイド、免疫抑制剤または抗凝固療法を受けている患者。

方法論の詳細:

• 患者が 21 歳未満の場合は、患者または法定後見人から書面による同意が得られます。
• すべての患者の詳細な病歴は、メラニン減少症の発症、経過、期間、傷害の種類、以前の治療、全身疾患、および薬物歴に焦点を当てます。 検査では、解剖学的部位、サイズ、皮膚の美白の程度、皮膚の質感、患部の毛の有無について説明します。
• 治療する領域が指定され、2 つの半分に分割されてから、両方のアームのいずれかに無作為に割り当てられます: 治療または治療なし。
• 長さ 1.5 mm のダーマローラーを使用して、治療アームにマイクロニードルを 1 回行います。 マイクロニードルは、正常な皮膚の端から色素沈着病変の中心に向かって、すべての方向（水平、垂直、 対角線）。
• その後、再色素沈着の徴候について患者を 3 か月間監視します。
• 患者の改善は、患者および医師のスケールを使用して、再色素沈着について毎月客観的に評価されます。

考えられるリスク:

マイクロニードル部位の痛み、一過性の出血、紅斑、軽度の浮腫および感染。 治療の失敗も考えられます。

主な結果:

3ヶ月後の後天性メラニン色素沈着症に対するマイクロニードルの有効性。

副次的結果:

処置中、処置直後 (2 週間)、および 3 か月後の有害事象の発生によって定義される安全性。

サンプルサイズ（含まれる患者の数）：20人の患者

資金源：自己資金