勃起不全のための臍帯由来のウォートンゼリーの有無にかかわらず、デュアルスティム療法

勃起不全 (ED) は、性交または活動に十分な勃起を達成または維持できないこととして広く定義されています。 ED の現在の治療法は、経口薬、真空装置、海綿体内注射、および外科的に配置された陰茎補綴物で構成されています。 文献では、これは段階的アプローチとして説明されており、最も侵襲性の低い治療オプションから治療を開始します。

低強度の体外衝撃波療法 (LISWT) は、最近、糖尿病性潰瘍の治療のために FDA によって承認されました。 しかし、それはEDの治療のためにまだ評価中です. 最近、欧州泌尿器科学会は、ED に関連するガイドラインを更新し、軽度から中等度の ED の男性のための LISWT を含めました。 研究では、LISWT が ED の治療に効果的であることが報告されています。 これは、血管新生、神経新生、およびその他の若返り組織効果の増加に起因していました。 ドップラー超音波検査では、LISWT で治療された患者の血流が持続的に増加することが実証されています。 発表された研究では、この治療法で 40 ～ 80% の奏功率も報告されています。 さらに、このアプリケーションで使用されるエネルギー/パルスは、腎臓結石の崩壊に使用されるエネルギーの約 10% です。現在まで深刻な副作用は報告されていません。

さらに、ほとんどの完了した研究には、勃起機能の国際指標で中程度から最小限の範囲のスコアを持つ男性が含まれていました. 提案された研究では、IIEF-EFスコアに基づいて重度から中等度のEDを持つ男性が含まれます。 この研究の目的は、勃起不全の男性の勃起機能を改善および/または回復することです。 研究者らは、IIEF-EF スケール/アンケートで、積極的な治療群 (DualStim + Wharton's Jelly) の患者は、中等度の ED で少なくとも 4 ポイント、重度の ED で少なくとも 7 ポイントの改善を示すという仮説 (代替仮説) を立てています。その差は、ベースラインとは大きく異なります。 さらに、DualStim + Saline グループの患者は、ベースラインとは大幅に異なりますが、DualStim + Wharton's Jelly と比較すると、改善が少なくなります。 私たちの帰無仮説は、DualStim with Saline と DualStim with Wharton's Jelly グループの間に違いはなく、国際勃起機能スコア (IIEF-EF) を使用して測定された ED を軽減するための治療グループ内のベースラインと後治療の間に違いはありません。