骨髄髄膜瘤に対するフォトバイオモジュレーションに関連する理学療法の効果
低腰部および仙骨骨髄髄膜瘤の子供の機能的パフォーマンスに対するフォトバイオモジュレーションに関連する理学療法の効果 - 無作為化盲検臨床試験。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下部腰椎および仙骨レベルでの骨髄髄膜瘤の診断;
- 立ったり座ったりする動作を補助付きで行うことができる
除外基準:
- コミュニケーション能力を損なう認知障害
- ラテックスアレルギー;神経筋脊柱側弯症;股関節と膝の亜脱臼または脱臼;
- 中枢神経系の他の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:理学療法演習 + PBM
理学療法のエクササイズは、それぞれの子供に合わせてカスタマイズされます。 けがによる苦情および/または運動の遅延が考慮されます。 筋力強化エクササイズ、感覚刺激、バランスを含むサーキットエクササイズが行われます。 照射のために、被験者は検査台の上に腹臥位で快適に配置されます。 損傷レベルより上で 4 点が照射されます。 病変のレベルは、触診によって特定されます。 損傷レベルより上で 4 点が照射されます。 病変のレベルは、触診によって特定されます。 照射は、波長 850 nm、1 点あたりのエネルギー 25 J、1 点あたり 50 秒、出力 200 mW の LED を使用します。 治療は週2回、24回のセッションで行われます |
骨髄髄膜瘤の小児における理学療法の有効性に関するエビデンスは限られています。
子どもと若者のための機能、障害、健康の国際分類は、介入の焦点に関する問題を分析する際にセラピストを支援する便利なツールです。
あらゆる年齢層の神経障害患者に対する理学療法の実践におけるエビデンスは、予防、予測、参加、個別化、可塑性の 5 つの P に焦点を当てています。
したがって、神経理学療法士は、運動システムの結果の測定を通じて、介入の理想的な反応を予測し、患者の障害を予防することに重点を置いてケアを実行する必要があります。
さらに、リハビリテーションの目標は、神経障害を持つ人々が完全に含まれ、彼らにとって重要な生活活動に参加し、彼らのケアが個別化されることであることが最も重要です.
これらの措置はすべて、積極的な可塑性のプロセスを促進します。
Photobiomodulation は、低強度レーザーや発光ダイオード (LED) などの低強度光の適用から発生します。
光線療法の治療効果は、光受容体または発色団による光子の吸収に基づいています。
脊髄損傷の実験モデルに関する研究は、両方の波長が効果的かつ非侵襲的な治療手段となる可能性があることを示しており、軸索の出現、グリア細胞および神経接続の濃度の増加、機能的で敏感なものを促進します。
脊髄損傷と診断された個人を対象とした臨床試験の結果は、PBM が運動機能、特に筋電図によって評価された刺激された筋肉の等張性収縮中にプラスの効果を発揮し、知覚と筋力の回復があったことを示しています。
他の名前:
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偽コンパレータ:理学療法演習 + SHAM PBM
理学療法のエクササイズは、それぞれの子供に合わせてカスタマイズされます。 けがによる苦情および/または運動の遅延が考慮されます。 筋力強化エクササイズ、感覚刺激、バランスを含むサーキットエクササイズが行われます。 照射のために、被験者は検査台の上に腹臥位で快適に配置されます。 損傷レベルより上で 4 点が照射されます。 病変のレベルは、触診によって特定されます。 同じ LED デバイスがグループで使用されます。 ただし、プラセボ グループ (Sham) では、デバイスは発光しません。 治療は週2回、24回のセッションで行われます |
骨髄髄膜瘤の小児における理学療法の有効性に関するエビデンスは限られています。
子どもと若者のための機能、障害、健康の国際分類は、介入の焦点に関する問題を分析する際にセラピストを支援する便利なツールです。
あらゆる年齢層の神経障害患者に対する理学療法の実践におけるエビデンスは、予防、予測、参加、個別化、可塑性の 5 つの P に焦点を当てています。
したがって、神経理学療法士は、運動システムの結果の測定を通じて、介入の理想的な反応を予測し、患者の障害を予防することに重点を置いてケアを実行する必要があります。
さらに、リハビリテーションの目標は、神経障害を持つ人々が完全に含まれ、彼らにとって重要な生活活動に参加し、彼らのケアが個別化されることであることが最も重要です.
これらの措置はすべて、積極的な可塑性のプロセスを促進します。
シャムPBM
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図
時間枠:30分
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筋活動は、BST EMG アナライザー システムに同期されたポータブル筋電図 (BTS エンジニアリング) を使用して評価されます。 機能の測定として、座るから立つタスクが実行されます。 電極は、外側腓腹筋、前脛骨筋、および大腿直筋の筋肉に配置されます。 立位から立位の評価のために、参加者は椅子に座り、股関節、膝、足首、サポートされた足を 90 度屈曲させます。 評価は、子供が安静に座っている状態で実行されます。 その後、子供は立ち上がって 10 秒間直立姿勢を保つよう求められます。 その後、子供は座るように求められます。 座って立つタスクの繰り返しは、5 分間隔で 3 回実行されます。 |
30分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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官能評価 - モノフィラメント
時間枠:10分
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官能評価は、Semmes-Weinstein キット (AesthesioVR キット、カリフォルニア、EUA、DanMic Global) を使用して実行されます。これは、テストされた特定の領域に力を及ぼす同じ長さの 6 つのナイロン モノフィラメントのセットです。
各モノフィラメントは異なる色と直径を持っています: キットには 20 のモノフィラメントが含まれており、曲げ時に異なる力を発揮し、20 のターゲット力: 0.008 g;0.02 g、0.04 g、0.07 g、0.16 g、0.40 g、0.60 g、1.0 g 、1.4 g、2.0 g、4.0 g、6.0 g、8.0 g、10 g、15 g、26 g、60 g、100 g、180 g、および 300 g)。
テストは、次の皮膚分節で実行されます:L1、L2、L4、L5、S1、S2。
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10分
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機能的スキルの評価
時間枠:10分
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子供の機能的自立を評価するために、小児障害インベントリー(PEDI)の評価が使用されます。
この子供の評価ツールは、能力 (機能的スキル) と環境に応じて子供が実際に行うことのパフォーマンス (日常のタスクを実行するために必要な介護者の支援の量) の観点から、セルフケア、モビリティの 3 つの領域で機能的パフォーマンスを評価します。そして社会的機能。
この目録はポルトガル語に翻訳され、ブラジルの社会文化的特性を考慮して文化的に適応されました。
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10分
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生活の質の評価
時間枠:10分
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生活の質は、子供の健康アンケート - 親レポート 50 (子供の健康アンケート - 親フォーム 50 - CHQ-PF50) によって評価されます。これは、親の視点からこの側面を評価できるため、便利なツールです。
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10分
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BDNF評価
時間枠:5分
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BDNFのタンパク質発現は、ELISA技術を使用して唾液サンプルから定量化されます。
DELUXE HUMAN 市販キット (BioLegend®) を使用します。
分析は製造業者の指示に従う。
サンプルの光学密度は、分光光度計で 450 nm で測定されます。
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5分
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参加と環境対策
時間枠:40分
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PEM-CY は、家庭、学校、地域社会の 3 つの設定で子供の参加に影響を与える参加と環境要因を調査する親レポートの手段です。
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40分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Mielomeningocele
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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