スリーブ状胃切除術患者における裂孔ヘルニア修復の逆流防止効果

バックグラウンド ：

スリーブ状胃切除術 (SG) は、技術的な観点から実行するのが最も簡単で、代謝制御と減量の点で最も効率的であるため、世界中で最も一般的な肥満手術です。 ただし、この介入は、胃食道逆流 (GR) の発症または激化を含むいくつかの合併症につながる可能性があり、患者の生活の質に影響を与え、バレット食道への進化の可能性があります。 この合併症の発症における重要な要因の 1 つは、永続的な裂孔ヘルニアです。

目的: この研究の主な目的は、スリーブ胃切除術に付随する GR に対する一次裂孔ヘルニア修復の効果の客観的評価を提供することです。 二次的な目的は、一次手術後の裂孔ヘルニアの再発と「de novo」GR の発生です。

方法 :

合計 100 人の患者がパイロット研究のために募集され、50 人の患者が SG グループに、50 人の患者が SG + 一次裂孔ヘルニア修復グループに無作為化されます。 その後、サンプルサイズの調査に基づいて、必要に応じて募集を継続します。 実行される手順はいずれも実験的なものではありません。 BMIが35〜50、年齢が18〜65で、施設の肥満外科部門でSGの手術を受けているすべての肥満患者が、この研究に参加する資格があります。 除外基準は、2cmを超える裂孔ヘルニア、ドレーンを必要とする裂孔修復、以前の肥満手術、またはSGに対するその他の禁忌です。 すべての患者は、1) EGD、2) 食道圧力試験、3) pH 評価、および 4) 検証済みの GR アンケート (GERD-HRPL; GCSI) を使用して術前に評価されます。 倫理委員会のガイドラインに従って、裂孔の形態および使用された治療法の種類に関する図像の術中データが収集され、記録が保持されます。 6か月のフォローアップの後、参加者は中期プロファイルのために、アンケートを含む同じテストを受けます。