移植失敗を繰り返す ICSI 患者における多血小板血漿の効果に関する RCT (PRP)

この 2 つのアーム、割り当てが隠蔽され、評価者が盲検化されたランダム化比較試験は、2020 年 6 月から 2021 年 3 月までの期間、エジプトのギザにある Dar ElTeb Infertility and IVF センターで実施されます。

再発性着床不全の患者 86 例を、多血小板血漿 (PRP) 群と対照群に 1 対 1 の比率で無作為に割り付けました。 患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストと、割り当てがカードに書かれた、順番に番号が付けられた封印された封筒を使用してランダム化されました。 無作為化リストと封印された封筒は、研究に直接関与していない同僚によって作成されました。 卵子採取後の患者のフォローアップを担当する発生学者と医師は、治療を受けることを知らされていませんでした。

卵巣刺激は、月経の 2 日目または 3 日目に開始された高度に精製された尿中 FSH (HPuFSH) (Fostimon、IBSA、スイス) を使用して達成されました。 HPuFSH の初回投与量は、予想される卵巣反応に応じて 150 ～ 300 IU/日の範囲でした。 HPuFSH の投与量は、血清 E2 と経膣超音波によって評価された卵胞発育に応じて、2 日目または 3 日目ごとに 75 単位ずつ刺激 5 日目から変更されました。

GnRH アゴニスト (酢酸セトロリクス) (セトロチド) 0.25mg SC/日を、先頭の卵胞が平均直径 14 mm に達したときに投与し、HCG 投与の日まで継続しました。

平均直径18mm以上の卵胞が3個以上ある場合、HCGは​​10000IU投与。

HCG 投与の 34 時間後に、経膣超音波ガイド下での採卵が行われました。

ＰＲＰ群では、２段階の遠心法を用いて血液から自己血小板に富む血漿を調製した。 超音波ガイドと完全な無菌手順の下で、子宮内膜の厚さを測定し、模擬胚移植を行いながら、1mlのPRPを子宮内に注入しました。 対照群では、子宮内に何も注入せずに模擬胚移植を行った。

すべての患者は、プロゲステロン膣ペッサリー (prontogest、Marcyryl、エジプト) 400mg を、卵母細胞回収の日から開始し、妊娠 12 週まで、または妊娠検査が陰性になるまで、1 日 2 回投与されました。

採卵の 3 ～ 5 日後に、超音波ガイド下で 3 つ以下の胚が移植されました。 B HCG レベルは、妊娠を確認するために胚移植の 14 日後に血中に検出され、臨床的妊娠を確認するために胚移植の 4 週間後に経膣超音波検査が行われました。