ほぼ超保護的な肺換気戦略の臨床的および生理学的評価:ARDS患者における準実験的予備研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
保護的人工呼吸戦略は、現在、人工呼吸補助を受けている患者の治療の基礎となっています。 その中で、一回換気量の減少、駆動圧力の減少、PEEP 設定、および呼吸数の減少を挙げることができます。 これらの戦略はすべて、人工呼吸器による肺損傷を防ぐことを目的としています。 死腔に対する保護的機械換気戦略の効果を評価した臨床研究はほとんどありません。 この研究は、PEEP レベルを一定に保ちながら、一連の保護換気戦略を使用して死腔と肺胞換気を評価するように設計されました。 換気戦略は、一回換気量を減らし、吸気終末の一時停止を設定し、肺組織への影響の頻度を減らすために開発されました。
ベースライン:
すべての患者は、調査中の変数を 60 分間一定に保ちました。 各参加者は 150 分間研究されました。 PEEP プログラミングは、経肺呼気終末圧が 0 ~ 5 cmH2O を維持するように設定され、研究全体を通して一定のままでした。
プロトコルの設計:
ベースライン: Vt 7 ml/kg/PBW フェーズ I: Vt 6 ml/kg/PBW。 フェーズ II: Vt 5 ml/kg/PBW。 フェーズ III: 一定の Vt レベル (5 ml/kg/PBW) を維持しながら、I:E 比が 1 に等しくなるまで吸気終末休止を延長します。 ml/kg/PBW)。
30 分間の連続モニタリングの後、分時換気量、機械的動力、体積カプノグラフィーによって得られた変数、および動脈血ガスが各研究フェーズで記録されました。
この研究は、大学病院の集中治療室で実施されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、チリ、13114
- Clinica Las Condes
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 4 時間以上 72 時間未満の侵襲的人工呼吸の要件
- ARDSに続発する重度の低酸素血症(PAFI < 200)
除外基準:
- 心不全ステージ IV
- ホーム酸素の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 気管支肺瘻
- 活動性出血を伴う血液量減少性ショック
- 消化管出血
- 食道静脈瘤
- 上咽頭手術、最近の食道または胃の手術
- 大量の肺血栓塞栓症
- 緊急の体外生命維持を必要とする壊滅的な呼吸不全
- 呼吸性アシドーシス。 水素ポテンシャル (pH) が 7.20 未満で、PaCO2 がベースラインで 60 mmHg を超えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:保護機械換気
中等度から重度の ARDS の 10 人の患者が、ほぼ超保護的な換気戦略を受け、分時換気量が減少しました (推定体重 1 kg あたり 5 ml の一回換気量で、呼吸数が 20% 減少しました)。
吸気終末休止に加えて、高炭酸ガス血症を避けるために延長が設定されました。
プロトコル段階: ベースライン条件: 7 ml/kg の一回換気量。
I: 6 ml/kg の一回換気量。
II: 5 ml/kg の一回換気量。
III: I:E 比が 1 に等しくなるまで、吸気終末ポーズを増やします。 IV: I:E 比を 1 に等しく保ちながら、基礎状態の 20% まで呼吸数を減らします。
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1. 一回換気量を 7 ml/kg から 5 ml/kg に減らします。 2 吸気終末ポーズを設定します。
3 基礎状態の 20% まで呼吸数の減少
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸窮迫症候群患者のボーア死腔 (VDBohr/VT) に対するさまざまな保護人工呼吸器戦略の効果を分析する
時間枠:150分
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一回換気量の体系的な減少、吸気終末休止の延長、および呼吸数の減少の後、死腔と肺胞換気の最適化が生成される可能性があります。
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150分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Martín Benites Albanese, Physician、Critical Care Department, Clínica Las Condes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- S022018
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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