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Evaluación clínica y fisiológica de una estrategia de ventilación pulmonar casi ultraprotectora: un estudio preliminar cuasiexperimental en pacientes con SDRA

7 de octubre de 2021 actualizado por: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Este estudio tiene como objetivo determinar si una estrategia de ventilación mecánica protectora genera una reducción del espacio muerto de Bohr en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) moderado o grave. Las estrategias ventilatorias comúnmente utilizadas en la práctica clínica se aplicaron secuencialmente para evaluar su impacto. Los datos obtenidos de la capnografía volumétrica se registrarán después de aplicar cada estrategia ventilatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las estrategias de ventilación mecánica protectora son actualmente la piedra angular del tratamiento de los pacientes sometidos a soporte ventilatorio mecánico. Entre ellos podemos mencionar la reducción del volumen corriente, la reducción de la presión de conducción, el ajuste de la PEEP y la reducción de la frecuencia respiratoria. Todas estas estrategias están dirigidas a prevenir la lesión pulmonar inducida por el ventilador. Pocos estudios clínicos han evaluado los efectos de las estrategias de ventilación mecánica protectora en el espacio muerto. Este estudio fue diseñado para evaluar el espacio muerto y la ventilación alveolar con una secuencia de estrategias ventilatorias protectoras, manteniendo constantes los niveles de PEEP. La estrategia ventilatoria se desarrolló para reducir el volumen corriente, establecer una pausa al final de la inspiración y reducir las frecuencias de impacto en el tejido pulmonar.

Base:

Todos los pacientes mantuvieron constantes las variables en estudio durante 60 minutos. Cada uno de los participantes fue estudiado durante un período de 150 minutos. La programación de PEEP se estableció con presiones transpulmonares al final de la espiración para mantener entre 0 y 5 cmH2O y se mantuvo constante durante todo el estudio.

Diseño de protocolo:

Línea base: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: Prolongación de la pausa teleinspiratoria hasta lograr una relación I:E igual a 1, manteniendo un nivel de Vt constante (5 ml/kg/PBW) Fase IV: Reducción de la frecuencia respiratoria en un 20% de las condiciones basales, manteniendo un nivel de VT constante (5 ml/kg/PBW) ml/kg/PBW).

Después de 30 minutos de monitoreo continuo, en cada fase del estudio se registraron la ventilación minuto, la potencia mecánica, las variables obtenidas por capnografía volumétrica y los gases en sangre arterial.

Este estudio se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Universitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • El requerimiento de ventilación mecánica invasiva por más de 4 horas y menos de 72 horas
  • Hipoxemia severa (PAFI < 200) secundaria a SDRA

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca estadio IV
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en oxígeno domiciliario
  • Fístula broncopulmonar
  • Shock hipovolémico con hemorragia activa
  • Hemorragia gastrointestinal
  • Várices esofágicas
  • Cirugía de nasofaringe, cirugía esofágica o gástrica reciente
  • Tromboembolismo pulmonar masivo
  • Insuficiencia respiratoria catastrófica que requiere soporte vital extracorpóreo urgente
  • Acidosis respiratoria. El potencial de hidrógeno (pH) es inferior a 7,20 y la PaCO2 superior a 60 mmHg al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ventilación mecánica protectora
Diez pacientes con SDRA de moderado a grave se sometieron a una estrategia de ventilación casi ultraprotectora que generó una reducción de la ventilación por minuto (volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal previsto junto con una reducción del 20 % de la frecuencia respiratoria). Además de la pausa teleinspiratoria, se fijó una prolongación para evitar la hipercapnia. Fases del protocolo: Condiciones basales: Volumen tidal de 7 ml/kg. I: volumen corriente de 6 ml/kg. II: volumen corriente de 5 ml/kg. III: Aumentar la pausa teleinspiratoria hasta lograr una relación I:E igual a 1. IV: Reducir la frecuencia respiratoria hasta el 20% de la condición basal manteniendo constante la relación I:E igual a 1
1. Reducir el volumen corriente de 7 ml/kg a 5 ml/kg. 2 Configure la pausa al final de la inspiración. 3 reducción de la frecuencia respiratoria hasta el 20% de la condición basal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar los efectos de diferentes estrategias de ventilación mecánica protectora sobre el espacio muerto de Bohr (VDBohr/VT) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 150 minutos
Luego de la reducción sistemática del volumen corriente, la prolongación de la pausa teleinspiratoria y la reducción de la frecuencia respiratoria, se pudo generar la optimización del espacio muerto y la ventilación alveolar.
150 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S022018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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