Evaluación clínica y fisiológica de una estrategia de ventilación pulmonar casi ultraprotectora: un estudio preliminar cuasiexperimental en pacientes con SDRA
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias de ventilación mecánica protectora son actualmente la piedra angular del tratamiento de los pacientes sometidos a soporte ventilatorio mecánico. Entre ellos podemos mencionar la reducción del volumen corriente, la reducción de la presión de conducción, el ajuste de la PEEP y la reducción de la frecuencia respiratoria. Todas estas estrategias están dirigidas a prevenir la lesión pulmonar inducida por el ventilador. Pocos estudios clínicos han evaluado los efectos de las estrategias de ventilación mecánica protectora en el espacio muerto. Este estudio fue diseñado para evaluar el espacio muerto y la ventilación alveolar con una secuencia de estrategias ventilatorias protectoras, manteniendo constantes los niveles de PEEP. La estrategia ventilatoria se desarrolló para reducir el volumen corriente, establecer una pausa al final de la inspiración y reducir las frecuencias de impacto en el tejido pulmonar.
Base:
Todos los pacientes mantuvieron constantes las variables en estudio durante 60 minutos. Cada uno de los participantes fue estudiado durante un período de 150 minutos. La programación de PEEP se estableció con presiones transpulmonares al final de la espiración para mantener entre 0 y 5 cmH2O y se mantuvo constante durante todo el estudio.
Diseño de protocolo:
Línea base: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: Prolongación de la pausa teleinspiratoria hasta lograr una relación I:E igual a 1, manteniendo un nivel de Vt constante (5 ml/kg/PBW) Fase IV: Reducción de la frecuencia respiratoria en un 20% de las condiciones basales, manteniendo un nivel de VT constante (5 ml/kg/PBW) ml/kg/PBW).
Después de 30 minutos de monitoreo continuo, en cada fase del estudio se registraron la ventilación minuto, la potencia mecánica, las variables obtenidas por capnografía volumétrica y los gases en sangre arterial.
Este estudio se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Universitario.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
- Clinica Las Condes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- El requerimiento de ventilación mecánica invasiva por más de 4 horas y menos de 72 horas
- Hipoxemia severa (PAFI < 200) secundaria a SDRA
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca estadio IV
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en oxígeno domiciliario
- Fístula broncopulmonar
- Shock hipovolémico con hemorragia activa
- Hemorragia gastrointestinal
- Várices esofágicas
- Cirugía de nasofaringe, cirugía esofágica o gástrica reciente
- Tromboembolismo pulmonar masivo
- Insuficiencia respiratoria catastrófica que requiere soporte vital extracorpóreo urgente
- Acidosis respiratoria. El potencial de hidrógeno (pH) es inferior a 7,20 y la PaCO2 superior a 60 mmHg al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: ventilación mecánica protectora
Diez pacientes con SDRA de moderado a grave se sometieron a una estrategia de ventilación casi ultraprotectora que generó una reducción de la ventilación por minuto (volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal previsto junto con una reducción del 20 % de la frecuencia respiratoria).
Además de la pausa teleinspiratoria, se fijó una prolongación para evitar la hipercapnia.
Fases del protocolo: Condiciones basales: Volumen tidal de 7 ml/kg.
I: volumen corriente de 6 ml/kg.
II: volumen corriente de 5 ml/kg.
III: Aumentar la pausa teleinspiratoria hasta lograr una relación I:E igual a 1. IV: Reducir la frecuencia respiratoria hasta el 20% de la condición basal manteniendo constante la relación I:E igual a 1
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1. Reducir el volumen corriente de 7 ml/kg a 5 ml/kg. 2 Configure la pausa al final de la inspiración.
3 reducción de la frecuencia respiratoria hasta el 20% de la condición basal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar los efectos de diferentes estrategias de ventilación mecánica protectora sobre el espacio muerto de Bohr (VDBohr/VT) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 150 minutos
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Luego de la reducción sistemática del volumen corriente, la prolongación de la pausa teleinspiratoria y la reducción de la frecuencia respiratoria, se pudo generar la optimización del espacio muerto y la ventilación alveolar.
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150 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- S022018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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