バンデベレホ研究参加者の家族関係における新型コロナウイルス感染症の影響
2022年3月11日 更新者：Promundo, United States
バンデベレホ研究参加者の介護と家族関係に対する新型コロナウイルス感染症の影響を理解するための電話調査
この提案された研究は、新型コロナウイルス感染症とそれに伴う「自宅待機」命令が低所得ルワンダのカップルの関係や家族関係にどのような影響を与えているかを評価するものである。
この研究は、バンデベレホの父親/夫婦介入に関する既存のランダム化比較試験（NCT02694627）に基づいており、これにより、世帯の現状を評価できるだけでなく、極度のストレス下で介入の重大な影響が持続するかどうか、あるいはどのように持続するかについても評価できるようになります。 。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この提案された研究は、新型コロナウイルス感染症とそれに伴う「自宅待機」命令が低所得ルワンダのカップルの関係や家族関係にどのような影響を与えているかを評価するものである。
それは、この破壊的な瞬間が人間関係のダイナミクス、対立、ケアワークの配分に変化や影響を与えているかどうか、そしてどのように影響を与えているかを文書化することに貢献するでしょう。
私たちは、バンデベレホの父親/夫婦介入に関する既存のランダム化対照試験を基礎にして、世帯の現状を評価するだけでなく、極度のストレス下で介入の重大な影響が持続するかどうか、あるいはどのように持続するかについても評価できるようにします。
バンデベレホの父親/夫婦への介入は、ルワンダ保健省とカロンギ、ムサンゼ、ニャルグル、ルワマガナ地区の地方自治体と協力し、ルワンダ男性リソースセンター（RWAMREC）とプロムンドUSが2013年から2015年にかけて実施した。
2015年に4つの地区で最初に実施された妊娠中のカップルを対象としたジェンダー変革介入であるバンデベレホのランダム化対照研究の結果は、21か月後に複数の結果にわたって肯定的な結果を示した。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
998
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kigali、ルワンダ
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
26年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
元の RCT 研究における当初の対象基準には、男性の場合、21 ～ 35 歳であること、出産を予定しているか、5 歳未満の子供が 1 人以上いること、安定したパートナー関係にあること、研究地に居住していることが含まれていました。 女性の場合、基準は単に研究のために選ばれた男性の一人のパートナーであることだった。
この研究の対象基準には、以前に RCT に参加したこと、および 2016 年 11 月または 12 月に実施された 21 か月の追跡調査において、回答者が自分またはそのパートナーが電話機を所有していることを示したことなどが含まれます。 21 か月の追跡調査のデータに基づくと、回答者の約 80% が自分またはそのパートナーが所有する携帯電話を報告しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入
介入の説明を参照
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MenCare+/Bandebereho は、ルワンダの母子保健 (MNCH) および性と生殖に関する健康に男性を参加させる 3 年間のプロジェクトです。
このプロジェクトの中核となるのは、父親/夫婦のグループ教育です。
対象となる参加者は、実施パートナーが地方自治体と協力して選定した16の農村部および準都市部に住む初めての親、または幼児の親であった。
MenCare+/バンデベレホの父親/夫婦向けグループ教育では、RWAMRECとプロムンドが開発し、ルワンダ保健省が承認したカリキュラムを使用して、訓練を受けたファシリテーターが主導するグループディスカッション、批判的考察、双方向活動の週15回のセッションに男性を参加させます。プログラムPマニュアル。
男性のパートナーは 6 ～ 8 回のセッションに参加します。
セッションでは、多国籍国民における男性の役割、家族計画、家事責任の分担、親密なパートナーからの暴力、紛争解決、家計の立て方、男女平等に焦点を当てています。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入参加者と同じ時点で調査を受けており、今後も調査されるが、介入は受けなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護・家事の男女分掌
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症の影響で介護がどのように配分されるかについての質問
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介入から約 5 年後
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カップルのコミュニケーション
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症拡大後のカップルのコミュニケーション頻度
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介入から約 5 年後
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夫婦喧嘩
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症拡大後の夫婦喧嘩の頻度
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介入から約 5 年後
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男性の飲酒
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症拡大後の男性の飲酒頻度
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介入から約 5 年後
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家計の経済状況
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症拡大に伴う家計経済情勢の変化
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介入から約 5 年後
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ストレスとフラストレーション
時間枠：介入から約 5 年後
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新型コロナウイルス感染症の影響でストレスとフラストレーションを感じる
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介入から約 5 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kate E Doyle, MA、Promundo-US
- 主任研究者：Ruti G Levtov, PhD、Promundo-US
- 主任研究者：Felix Sayingoza, MD, MSc、Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- 主任研究者：Fidele Rutayisire, MA、Rwanda Men's Resource Center
- 主任研究者：Shamsi Kazimbaya, MA、Promundo-US
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月13日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 265A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。