研究所の医療従事者における新しい COVID-19 抗体検査の診断的価値
検査室の医療従事者における新しい Covid 19 抗体検査の診断的価値
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2019 年 12 月、新型コロナウイルス (CoV) が中国で発生し、コロナウイルス病 19 (COVID-19) として知られる急性呼吸器疾患を引き起こしました。このウイルスは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS -CoV) であるため、SARS-CoV-2 と名付けられました。
新しい Covid-19 ウイルスは、2003 年の SARS-CoV と 2012 年の中東呼吸器症候群に続いて、種の壁を越えて人間に重度の呼吸器感染症を引き起こすことが知られている 3 番目の既知のコロナウイルスですが、以前の 2 つに比べてパンデミックが広がっています。 比較すると、SARS-CoV や MERS-CoV と比較して、COVID-19 ウイルスは人から人への感染がより速いことを示しています。
世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 12 日に COVID-19 の発生を世界的大流行と宣言しました。 疑わしい症例の診断は、呼吸器サンプルを使用した分子技術 (リアルタイム PCR) によって確認されます。 血清学検査は分子検査よりも実行が簡単ですが、その有用性は、その性能と、疾患経過中に抗体が後で現れるという事実によって制限される場合があります。
ワクチンがない場合、いくつかの国の公衆衛生当局は、ウイルスの拡散を制御するために体系的な「テストと追跡」プログラムが導入された場合にのみ、シャットダウンを安全に終了できることを示しています。診断テスト。
この観点から、無症候性の検査室医療従事者のウイルス保因者を検出することは、対応努力の基本です。 これにより、COVID-19 患者の隔離が確実に行われ、地域での感染拡大が防止され、国の対応措置がより広く通知されます。
主な感染経路は人から人への感染です。 COVID-19 患者との頻繁かつ密接な接触による感染の脆弱なコホートは、医療従事者です。 患者からスタッフへの感染を避けるには、厳格な衛生基準を順守することが重要です。 SARS-CoV-2 の感染は、通常、最初の症状の 11 ~ 14 日後にセロコンバージョンにつながります。 しかし、無症候性および無症候性感染症の検査は、症状のある個人のみを検査するため、SARS-CoV-2 血清陽性率の大幅な過小評価につながる可能性があります。
抗体検査は多目的です。これらの血清学的アッセイは、血清有病率、以前の曝露を判断し、治療としての回復期血清を生成するための反応性の高いヒトドナーを特定するために非常に重要です。 彼らは、すでに免疫がある人を特定するために、医療従事者の接触追跡とスクリーニングをサポートします。 実際に何人が感染したか、ウイルスが PCR 診断を免れたのは何人か、何人の患者が無症候性であるか、定義された集団での実際の死亡率はどれくらいか? 包括的な血清学的検査 (および十分に計画された疫学的研究) によってのみ、これらの質問に答え、現在の計算でどこにでもある未公開の数を減らすことができます。 すでに世界中のさまざまな場所でいくつかの調査が進行中です
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Samar Salah Eldin
- 電話番号:+201117296242
- メール:samarsalah166@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Azza Ezzeldin, Professor
- 電話番号:+201001918207
- メール:Azzam80@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- • Covid 19 に感染した医療従事者。
除外基準:
- •危険な医療従事者(糖尿病、高血圧、50年以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 抗体検査の診断的価値
時間枠:ベースライン
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これらの血清学的アッセイは、以前の曝露、実際に感染した人の数、およびどのような理由で何人の患者が無症候性であるか、定義された集団における実際の死亡率を決定するために非常に重要です。
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ベースライン
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患者の治療における COVID -19 抗体検査の役割
時間枠:ベースライン
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これらの血清学的アッセイは、感染者の治療法としての回復期血清の生成のために、血清有病率、以前の曝露を決定し、反応性の高いヒトドナーを特定するために非常に重要です。
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ベースライン
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医療従事者の COVID -19 有病率の評価
時間枠:ベースライン
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COVID-19抗体検査の血清学的アッセイは、すでに免疫がある人を特定するための医療従事者の接触追跡とスクリーニングをサポートします。
実際に感染した人の数、ウイルスが PCR 診断を逃れた人の数、無症候性の患者の数、および定義された人口における実際の死亡率はどのくらいか
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zainol Rashid Z, Othman SN, Abdul Samat MN, Ali UK, Wong KK. Diagnostic performance of COVID-19 serology assays. Malays J Pathol. 2020 Apr;42(1):13-21.
- Salathe M, Althaus CL, Neher R, Stringhini S, Hodcroft E, Fellay J, Zwahlen M, Senti G, Battegay M, Wilder-Smith A, Eckerle I, Egger M, Low N. COVID-19 epidemic in Switzerland: on the importance of testing, contact tracing and isolation. Swiss Med Wkly. 2020 Mar 19;150:w20225. doi: 10.4414/smw.2020.20225. eCollection 2020 Mar 9.
- Day M. Covid-19: identifying and isolating asymptomatic people helped eliminate virus in Italian village. BMJ. 2020 Mar 23;368:m1165. doi: 10.1136/bmj.m1165. No abstract available.
- Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):845-848. doi: 10.1038/s41591-020-0897-1. Epub 2020 Apr 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- COVID-19 antibodies testing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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