Valor diagnóstico de las nuevas pruebas de anticuerpos contra la COVID-19 entre los trabajadores sanitarios de laboratorio
Valor diagnóstico de las nuevas pruebas de anticuerpos Covid 19 entre los trabajadores de la salud del laboratorio
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Intervención / Tratamiento
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Descripción detallada
En diciembre de 2019, surgió en China un nuevo coronavirus (CoV) que causó una enfermedad respiratoria aguda conocida como enfermedad por corona virus 19 (COVID-19). Se identificó que el virus era un betacoronavirus relacionado con el síndrome respiratorio agudo severo corona virus (SARS -CoV) y, por lo tanto, se denominó SARS-CoV-2.
El nuevo virus Covid-19 es el tercer virus corona conocido que cruza la barrera de las especies y causa infecciones respiratorias graves en humanos después del SARS-CoV en 2003 y el síndrome respiratorio de Oriente Medio en 2012, pero con una propagación pandémica en comparación con los dos anteriores. En comparación con el SARS-CoV y el MERS-CoV, el virus COVID-19 presenta una transmisión de persona a persona más rápida.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de COVID-19 como una pandemia mundial el 12 de marzo de 2020. El diagnóstico de los casos sospechosos se confirma por técnicas moleculares (PCR en tiempo real), utilizando muestras respiratorias. Las pruebas serológicas son más fáciles de realizar que las pruebas moleculares, pero su utilidad puede verse limitada por el rendimiento y el hecho de que los anticuerpos aparecen más tarde durante el curso de la enfermedad.
En ausencia de una vacuna, las autoridades de salud pública de varios países han demostrado que los cierres solo pueden terminar de manera segura si se implementa un programa sistemático de "prueba y rastreo" para controlar la propagación del virus, que depende de la disponibilidad generalizada de vacunas masivas. pruebas diagnósticas.
Desde este punto de vista, la detección de portadores del virus en trabajadores de la salud de laboratorio asintomáticos es fundamental para los esfuerzos de respuesta. Garantiza la cuarentena de los pacientes con COVID-19 para evitar la propagación local e informa de manera más amplia las medidas de respuesta nacional.
La principal vía de transmisión es la propagación de persona a persona. Una cohorte vulnerable a la infección debido al contacto frecuente y cercano con pacientes con COVID-19 son los trabajadores de la salud. Para evitar la transmisión del paciente al personal, es importante el cumplimiento de estrictas normas de higiene. La infección por el SARS-CoV-2 suele dar lugar a la seroconversión 11-14 días después de los primeros síntomas. Sin embargo, debido a las infecciones asintomáticas y oligosintomáticas, solo las personas sintomáticas pueden llevar a una subestimación significativa de la seroprevalencia del SARS-CoV-2.
La prueba de anticuerpos tiene múltiples propósitos: estos ensayos serológicos son de importancia crítica para determinar la seroprevalencia, la exposición previa e identificar donantes humanos altamente reactivos para la generación de suero convaleciente como tratamiento. Apoyarán el rastreo de contactos y la evaluación de los trabajadores de la salud para identificar a aquellos que ya son inmunes. ¿Cuántas personas realmente se infectaron, en cuántas el virus escapó al diagnóstico por PCR y por qué razones, cuántos pacientes están asintomáticos y cuál es la tasa de mortalidad real en una población definida? Solo con pruebas serológicas integrales (y estudios epidemiológicos bien planificados) podremos responder estas preguntas y reducir el número ubicuo no revelado en los cálculos actuales. Varias investigaciones ya están en marcha en una amplia variedad de lugares en todo el mundo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Salah Eldin
- Número de teléfono: +201117296242
- Correo electrónico: samarsalah166@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azza Ezzeldin, Professor
- Número de teléfono: +201001918207
- Correo electrónico: Azzam80@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Trabajadores de la salud infectados con Covid 19.
Criterio de exclusión:
- •Trabajadores sanitarios de riesgo (diabéticos, hipertensos y mayores de 50 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
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valor diagnóstico de la prueba de anticuerpos COVID-19
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Estos ensayos serológicos son de vital importancia para determinar la exposición previa, cuántas personas realmente se infectaron y por qué razones, cuántos pacientes son asintomáticos y cuál es la tasa de mortalidad real en una población definida.
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Papel de las pruebas de anticuerpos COVID-19 en el tratamiento de pacientes
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estos ensayos serológicos son de vital importancia para determinar la seroprevalencia, exposición previa e identificar donantes humanos altamente reactivos para la generación de suero convaleciente como método terapéutico para personas infectadas
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Evaluación de la prevalencia de COVID -19 entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Base
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El ensayo serológico de las pruebas de anticuerpos COVID-19 apoyará el rastreo de contactos y la evaluación de los trabajadores de la salud para identificar a aquellos que ya son inmunes.
Cuántas personas realmente se infectaron, en cuántas el virus escapó al diagnóstico por PCR y por qué razones, cuántos pacientes son asintomáticos y cuál es la tasa de mortalidad real en una población definida
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zainol Rashid Z, Othman SN, Abdul Samat MN, Ali UK, Wong KK. Diagnostic performance of COVID-19 serology assays. Malays J Pathol. 2020 Apr;42(1):13-21.
- Salathe M, Althaus CL, Neher R, Stringhini S, Hodcroft E, Fellay J, Zwahlen M, Senti G, Battegay M, Wilder-Smith A, Eckerle I, Egger M, Low N. COVID-19 epidemic in Switzerland: on the importance of testing, contact tracing and isolation. Swiss Med Wkly. 2020 Mar 19;150:w20225. doi: 10.4414/smw.2020.20225. eCollection 2020 Mar 9.
- Day M. Covid-19: identifying and isolating asymptomatic people helped eliminate virus in Italian village. BMJ. 2020 Mar 23;368:m1165. doi: 10.1136/bmj.m1165. No abstract available.
- Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):845-848. doi: 10.1038/s41591-020-0897-1. Epub 2020 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
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- COVID-19 antibodies testing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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