不眠症における負のストレスの固執を改善して、妊娠中の母親を活性化する (INSPIRE)

このランダム化比較試験の目的は、周産期不眠症に対する不眠症に対する認知行動療法 (CBTI) と不眠症に対するマインドフルネス療法 (MBTI) の有効性を、睡眠教育と衛生管理 (最小介入対照) と比較して判断することです。 長期的な目標は、妊娠中および産後の女性の進化するニーズを満たすために安全で効果的な治療法を適応させることにより、周産期の女性に対する不眠症治療の有効性を最大化することです. 妊娠中の女性の半数以上が不眠症を発症し、妊娠中および産後のうつ病の割合が高くなります。 妊娠中の不眠症の治療に成功し、認知感情調節を改善することで、妊娠中および産後の女性の精神的健康が大幅に改善される可能性があります. 以前の臨床試験で、Dr. Kalmbach (PI) は、デジタル CBTI (つまり、完全に自動化されたオンライン プログラム) が妊娠中の睡眠を改善し、出産後の睡眠障害に対してある程度の保護を提供することを示しました。 この先行試験に参加した女性は、CBTI とリモートで治療に参加できることに非常に満足していました。 しかし、研究者は、この集団における CBTI の重要な欠点を特定しました。 つまり、標準的な CBTI は、認知的覚醒とうつ病の軽減には効果がありませんでした。 予備データは、MBTI が不眠症患者の認知的覚醒を効果的に低下させる可能性があることを示唆しています。 したがって、研究者はランダム化比較試験を実施して、最小介入対照と比較した周産期不眠症に対する MBTI および CBTI の有効性を判断します。

現在の研究は、CBTI と MBTI を、周産期不眠症の治療のための睡眠教育と衛生の最小限の介入管理と比較する 3 群の RCT です。 不眠症の症状を持つ 120 人の女性が、妊娠初期から産後初期まで治療を受けます。 CBTI と MBTI は、出産後に現れる睡眠症状の変化と課題に対処します。 研究者は、不眠症の症状と関連する健康上の結果（認知覚醒、うつ病など）に関する結果データを、出生前治療後および産後1年間にわたって毎月収集します。 治験責任医師は、周産期不眠症に対する治験責任医師の CBTI および MBTI プロトコルの有効性を、最小限の介入コントロールと比較して判断します。 次に研究者は、CBTI と MBTI が短期および長期の転帰に及ぼす影響を比較します。