理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入
理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
母集団: 理学療法士 詳細: 「クラリット」研究所 (イスラエルの公衆衛生管理組織) の 4 つの理学療法クリニックで働く理学療法士 (n=30)。
介入: 相談ベースのコミュニケーション スキルのトレーニングの 1 回のセッション 詳細: 3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続き、トレーナーからの電話による監督を受けることができます。
比較: トレーニングなし 詳細: コントロール グループは追加のトレーニングを受けません。 結果: 新しい患者の診察に対する認識 詳細: 主要な結果の尺度は、診察に基づく再保証アンケート (CRQ) です。CRQ は、患者の診察に対する認識を測定します。 それは、データ収集、関係構築、一般的な安心感、認知的安心感の 3 つの項目を持つ 4 つのサブスケールで構成されています。 研究者は、2 つの時点 (介入の前後) の間の変化を評価しています。 また、研究グループの違い。 これは 2 回収集されます: ベースライン時とフォローアップ時、介入群と対照群から。
質問の種類: 治療 詳細: この研究では、1 回のトレーニング セッションで理学療法士との相談におけるコミュニケーションが改善されるかどうかをテストします。
研究の種類: RCT
詳細: ステージ 1: 事前ランダム化:
理学療法士 (n=30) は、2 週間以内に最初の診察を受ける資格のある各患者 (18 歳以上) に、密封された封筒に入った診察ベースの再保証アンケート (CRQ) を配布します。 患者は非公開で、相談後にアンケートに記入し、閉じた箱に入れます。 理学療法士は、それぞれ最低 5 人の患者を募集します (n>150)。
ベースラインの測定値は、年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度、および相談ベースの安心アンケートです。
ステージ 2: ランダム化:
無作為化のプロセス:
まず、参加している理学療法士は、すべての診療所で性別、年功序列、および安心感の質が一致します。 その後、コンピュータの乱数リストに従って、2 つのアームのいずれかにランダム (1:1) に割り当てられます。
ステージ 3: フォローアップ:
介入後、介入グループと対照グループの両方が、最初の相談に到着した新しい適格患者にアンケート(年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度とCRQ)を再度配布します。 理学療法士は、それぞれ最低 10 人の患者を募集します (合計サンプル数は n> 300、アームあたりの最小数 = 150)。
サンプル サイズ サンプル サイズは、2 つの独立した平均 (2 つのグループ) 間の差を検出するために t 検定ファミリーを使用して G*Power 3.1.9.4 で計算されました。 入力パラメーターは次のとおりです。両側検定の場合、中程度の効果サイズ 0.5、α=0.05、β=0.95 を想定すると、推奨される合計サンプル サイズは 210 人の参加者でした。 各研究グループ(介入および対照)に105人の参加者。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル
- Distric DAN - PETACH TIKVA
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
理学療法士:
- クラリットヘルスサービスで働いています。 ダン ペタチ ティクヴァ地域
- 3時間のコミュニケーションスキルワークショップに参加したい
忍耐:
- 18歳以上
- ヘブライ語の読み書き
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
- 治験に参加したくない
- ヘブライ語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:安心介入
介入グループ (n=15) の理学療法士は、3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに参加し、その後、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
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3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
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介入なし:コントロール
対照群 (n=15) の理学療法士は訓練を受けていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相談安心アンケート(0~72)。介入前後の変化を評価しています。
時間枠:ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。
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相談に対する患者の認識を測定するアンケート - 値が高いほど、コミュニケーション能力が高いことを表します
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ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値による痛みの評価尺度 (0 ~ 10)
時間枠:2ヶ月
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最も深刻で平均的な痛みの強さ (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
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2ヶ月
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障害 (0-10)
時間枠:2ヶ月
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障害の場合 (0 = 障害なし、10 = 最悪の障害)
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2ヶ月
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満足度 (0-10)
時間枠:2ヶ月
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理学療法士との最初のコンサルテーションの満足度 (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している)
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Noa Ben Ami, PhD、Ariel University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holt N, Pincus T. Developing and testing a measure of consultation-based reassurance for people with low back pain in primary care: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:277. doi: 10.1186/s12891-016-1144-2.
- Pincus T, Holt N, Vogel S, Underwood M, Savage R, Walsh DA, Taylor SJC. Cognitive and affective reassurance and patient outcomes in primary care: a systematic review. Pain. 2013 Nov;154(11):2407-2416. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.019. Epub 2013 Jul 18.
- Holt N, Mansell G, Hill JC, Pincus T. Testing a Model of Consultation-based Reassurance and Back Pain Outcomes With Psychological Risk as Moderator: A Prospective Cohort Study. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):339-348. doi: 10.1097/AJP.0000000000000541.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0127-19-com2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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