물리치료 상담에 대한 환자의 인식을 개선하기 위한 의사소통 강화 개입
물리치료 상담에 대한 환자의 인식을 개선하기 위한 의사소통 강화 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인구: 물리치료사 세부사항: 4개의 물리치료 클리닉에서 'Clalit' 연구소(이스라엘의 공중 보건 관리 조직)에서 근무하는 물리치료사(n=30).
개입: 상담 기반 의사소통 기술에 대한 단일 교육 세션 세부 정보: 3시간 의사소통 기술 워크숍, 강사로부터 전화로 감독을 받을 수 있는 새로운 기술 세트를 동화하고 구현하기 위한 한 달 간의 기간.
비교: 교육 없음 세부 사항: 대조군은 추가 교육을 받지 않습니다. 결과: 상담에 대한 신규 환자의 인식 세부 사항: 기본 결과 측정은 상담 기반 안심 설문지(CRQ)입니다. CRQ는 상담에 대한 환자의 인식을 측정합니다. 그것은 4개의 하위 척도로 구성되어 있으며 각각 데이터 수집, 관계 구축, 일반적인 안심 및 인지적 안심의 세 가지 항목이 있습니다. 조사관은 두 시점(개입 전후) 사이의 변화를 평가하고 있습니다. 그리고 스터디 그룹의 차이. 이것은 두 번 수집됩니다: 기준선과 후속 조치에서 중재 및 통제 그룹에서 수집됩니다.
질문 유형: 치료 세부 사항: 이 연구는 단일 훈련 세션이 물리 치료사와의 상담에서 의사 소통을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형: RCT
세부 사항: 1단계: 사전 무작위화:
물리치료사(n=30)는 2주 동안 첫 번째 상담을 받는 적격 환자(18세 이상)에게 밀봉된 봉투에 담긴 상담 기반 안심 설문지(CRQ)를 나눠줍니다. 환자는 개인적으로 설문지를 작성하고 상담 후 닫힌 상자에 넣습니다. 물리치료사는 각각 최소 5명의 환자를 모집합니다(n>150).
기준 측정은 연령, 성별, 통증 영역, 만성, 통증 중증도, 장애, 상담 만족도 및 상담 기반 안심 설문지입니다.
2단계: 무작위화:
무작위화 과정:
첫째, 참여하는 물리치료사는 모든 클리닉에서 성별, 연공서열 및 안심의 질에 따라 연결됩니다. 그런 다음 컴퓨터 난수 목록에 따라 두 팔 중 하나에 무작위로(1:1) 할당됩니다.
3단계: 후속 조치:
개입 후 개입 그룹과 통제 그룹 모두 첫 번째 상담을 위해 도착한 새로운 적격 환자에게 설문지(연령, 성별, 통증 부위, 만성, 통증 중증도, 장애, 상담 만족도 및 CRQ)를 다시 나눠줍니다. 물리치료사는 각각 최소 10명의 환자를 모집합니다(따라서 총 샘플 n> 300, 팔당 최소 수=150).
샘플 크기 샘플 크기는 2개의 독립적인 평균(2개 그룹) 간의 차이를 감지하기 위해 t-테스트 제품군을 사용하여 G*Power 3.1.9.4로 계산되었습니다. 입력 매개변수는 다음과 같습니다. 양측 검정의 경우 중간 효과 크기를 0.5, α=0.05 및 β=0.95로 가정하고 권장되는 총 표본 크기는 210명의 참가자였습니다. 각 연구 그룹(개입 및 통제)에 105명의 참가자.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Petach Tikva, 이스라엘
- Distric DAN - PETACH TIKVA
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
물리치료사:
- Clalit Health Services에서 근무. 단페타치 티크바 지역
- 3시간 커뮤니케이션 기술 워크숍에 참여할 의향이 있는 분
환자:
- 18세 이상
- 히브리어를 읽을 줄 아는
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 재판에 참여할 의사가 없음
- 히브리어로 문맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안심 개입
개입 그룹(n=15)의 물리치료사는 3시간 의사소통 기술 워크숍에 참가한 후 한 달 동안 트레이너의 전화 감독과 함께 새로운 기술 세트를 동화하고 구현합니다.
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3시간의 의사소통 기술 워크숍, 강사의 전화 감독과 함께 새로운 기술 세트를 동화하고 구현하기 위한 한 달 간의 기간이 이어집니다.
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간섭 없음: 제어
대조군(n=15)의 물리치료사는 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담 안심 설문지(0-72). 개입 전후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선과 2개월 시점의 두 시점 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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상담에 대한 환자의 인식을 측정하는 설문지 - 높은 값은 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.
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기준선과 2개월 시점의 두 시점 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도(0-10)
기간: 2 개월
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가장 심하고 평균적인 통증 강도(0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)
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2 개월
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장애(0-10)
기간: 2 개월
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장애의 경우(0=장애 없음 및 10=최악의 장애)
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2 개월
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만족도(0-10)
기간: 2 개월
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물리치료사와의 첫 상담부터 만족도 (0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holt N, Pincus T. Developing and testing a measure of consultation-based reassurance for people with low back pain in primary care: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:277. doi: 10.1186/s12891-016-1144-2.
- Pincus T, Holt N, Vogel S, Underwood M, Savage R, Walsh DA, Taylor SJC. Cognitive and affective reassurance and patient outcomes in primary care: a systematic review. Pain. 2013 Nov;154(11):2407-2416. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.019. Epub 2013 Jul 18.
- Holt N, Mansell G, Hill JC, Pincus T. Testing a Model of Consultation-based Reassurance and Back Pain Outcomes With Psychological Risk as Moderator: A Prospective Cohort Study. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):339-348. doi: 10.1097/AJP.0000000000000541.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0127-19-com2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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