理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入
理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
母集団: 理学療法士 詳細: 「クラリット」研究所 (イスラエルの公衆衛生管理組織) の 4 つの理学療法クリニックで働く理学療法士 (n=30)。
介入: 相談ベースのコミュニケーション スキルのトレーニングの 1 回のセッション 詳細: 3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続き、トレーナーからの電話による監督を受けることができます。
比較: トレーニングなし 詳細: コントロール グループは追加のトレーニングを受けません。 結果: 新しい患者の診察に対する認識 詳細: 主要な結果の尺度は、診察に基づく再保証アンケート (CRQ) です。CRQ は、患者の診察に対する認識を測定します。 それは、データ収集、関係構築、一般的な安心感、認知的安心感の 3 つの項目を持つ 4 つのサブスケールで構成されています。 研究者は、2 つの時点 (介入の前後) の間の変化を評価しています。 また、研究グループの違い。 これは 2 回収集されます: ベースライン時とフォローアップ時、介入群と対照群から。
質問の種類: 治療 詳細: この研究では、1 回のトレーニング セッションで理学療法士との相談におけるコミュニケーションが改善されるかどうかをテストします。
研究の種類: RCT
詳細: ステージ 1: 事前ランダム化:
理学療法士 (n=30) は、2 週間以内に最初の診察を受ける資格のある各患者 (18 歳以上) に、密封された封筒に入った診察ベースの再保証アンケート (CRQ) を配布します。 患者は非公開で、相談後にアンケートに記入し、閉じた箱に入れます。 理学療法士は、それぞれ最低 5 人の患者を募集します (n>150)。
ベースラインの測定値は、年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度、および相談ベースの安心アンケートです。
ステージ 2: ランダム化:
無作為化のプロセス:
まず、参加している理学療法士は、すべての診療所で性別、年功序列、および安心感の質が一致します。 その後、コンピュータの乱数リストに従って、2 つのアームのいずれかにランダム (1:1) に割り当てられます。
ステージ 3: フォローアップ:
介入後、介入グループと対照グループの両方が、最初の相談に到着した新しい適格患者にアンケート(年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度とCRQ)を再度配布します。 理学療法士は、それぞれ最低 10 人の患者を募集します (合計サンプル数は n> 300、アームあたりの最小数 = 150)。
サンプル サイズ サンプル サイズは、2 つの独立した平均 (2 つのグループ) 間の差を検出するために t 検定ファミリーを使用して G*Power 3.1.9.4 で計算されました。 入力パラメーターは次のとおりです。両側検定の場合、中程度の効果サイズ 0.5、α=0.05、β=0.95 を想定すると、推奨される合計サンプル サイズは 210 人の参加者でした。 各研究グループ(介入および対照)に105人の参加者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Petach Tikva、イスラエル
- Distric DAN - PETACH TIKVA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
理学療法士:
- クラリットヘルスサービスで働いています。 ダン ペタチ ティクヴァ地域
- 3時間のコミュニケーションスキルワークショップに参加したい
忍耐:
- 18歳以上
- ヘブライ語の読み書き
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
- 治験に参加したくない
- ヘブライ語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:安心介入
介入グループ (n=15) の理学療法士は、3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに参加し、その後、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
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3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
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介入なし:コントロール
対照群 (n=15) の理学療法士は訓練を受けていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
相談安心アンケート(0~72)。介入前後の変化を評価しています。
時間枠:ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。
|
相談に対する患者の認識を測定するアンケート - 値が高いほど、コミュニケーション能力が高いことを表します
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ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価尺度 (0 ~ 10)
時間枠:2ヶ月
|
最も深刻で平均的な痛みの強さ (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
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2ヶ月
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障害 (0-10)
時間枠:2ヶ月
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障害の場合 (0 = 障害なし、10 = 最悪の障害)
|
2ヶ月
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満足度 (0-10)
時間枠:2ヶ月
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理学療法士との最初のコンサルテーションの満足度 (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している)
|
2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Noa Ben Ami, PhD、Ariel University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holt N, Pincus T. Developing and testing a measure of consultation-based reassurance for people with low back pain in primary care: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:277. doi: 10.1186/s12891-016-1144-2.
- Pincus T, Holt N, Vogel S, Underwood M, Savage R, Walsh DA, Taylor SJC. Cognitive and affective reassurance and patient outcomes in primary care: a systematic review. Pain. 2013 Nov;154(11):2407-2416. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.019. Epub 2013 Jul 18.
- Holt N, Mansell G, Hill JC, Pincus T. Testing a Model of Consultation-based Reassurance and Back Pain Outcomes With Psychological Risk as Moderator: A Prospective Cohort Study. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):339-348. doi: 10.1097/AJP.0000000000000541.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0127-19-com2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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