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理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入

2021年1月12日 更新者:Ariel University

理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション強化介入:ランダム化比較試験

この研究の目的は、理学療法の相談に対する患者の認識を改善するためのコミュニケーション スキルにおける単一のトレーニング セッションの有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

母集団: 理学療法士 詳細: 「クラリット」研究所 (イスラエルの公衆衛生管理組織) の 4 つの理学療法クリニックで働く理学療法士 (n=30)。

介入: 相談ベースのコミュニケーション スキルのトレーニングの 1 回のセッション 詳細: 3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続き、トレーナーからの電話による監督を受けることができます。

比較: トレーニングなし 詳細: コントロール グループは追加のトレーニングを受けません。 結果: 新しい患者の診察に対する認識 詳細: 主要な結果の尺度は、診察に基づく再保証アンケート (CRQ) です。CRQ は、患者の診察に対する認識を測定します。 それは、データ収集、関係構築、一般的な安心感、認知的安心感の 3 つの項目を持つ 4 つのサブスケールで構成されています。 研究者は、2 つの時点 (介入の前後) の間の変化を評価しています。 また、研究グループの違い。 これは 2 回収集されます: ベースライン時とフォローアップ時、介入群と​​対照群から。

質問の種類: 治療 詳細: この研究では、1 回のトレーニング セッションで理学療法士との相談におけるコミュニケーションが改善されるかどうかをテストします。

研究の種類: RCT

詳細: ステージ 1: 事前ランダム化:

理学療法士 (n=30) は、2 週間以内に最初の診察を受ける資格のある各患者 (18 歳以上) に、密封された封筒に入った診察ベースの再保証アンケート (CRQ) を配布します。 患者は非公開で、相談後にアンケートに記入し、閉じた箱に入れます。 理学療法士は、それぞれ最低 5 人の患者を募集します (n>150)。

ベースラインの測定値は、年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度、および相談ベースの安心アンケートです。

ステージ 2: ランダム化:

無作為化のプロセス:

まず、参加している理学療法士は、すべての診療所で性別、年功序列、および安心感の質が一致します。 その後、コンピュータの乱数リストに従って、2 つのアームのいずれかにランダム (1:1) に割り当てられます。

ステージ 3: フォローアップ:

介入後、介入グループと対照グループの両方が、最初の相談に到着した新しい適格患者にアンケート(年齢、性別、痛みの領域、慢性度、痛みの重症度、障害、相談からの満足度とCRQ)を再度配布します。 理学療法士は、それぞれ最低 10 人の患者を募集します (合計サンプル数は n> 300、アームあたりの最小数 = 150)。

サンプル サイズ サンプル サイズは、2 つの独立した平均 (2 つのグループ) 間の差を検出するために t 検定ファミリーを使用して G*Power 3.1.9.4 で計算されました。 入力パラメーターは次のとおりです。両側検定の場合、中程度の効果サイズ 0.5、α=0.05、β=0.95 を想定すると、推奨される合計サンプル サイズは 210 人の参加者でした。 各研究グループ(介入および対照)に105人の参加者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

558

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach Tikva、イスラエル
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 理学療法士:

    • クラリットヘルスサービスで働いています。 ダン ペタチ ティクヴァ地域
    • 3時間のコミュニケーションスキルワークショップに参加したい
  • 忍耐:

    • 18歳以上
    • ヘブライ語の読み書き
    • -研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 治験に参加したくない
  • ヘブライ語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安心介入
介入グループ (n=15) の理学療法士は、3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに参加し、その後、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
3 時間のコミュニケーション スキル ワークショップに続いて、トレーナーからの電話による監督を受けながら、新しい一連のスキルを吸収して実装するための 1 か月間の期間が続きます。
介入なし:コントロール
対照群 (n=15) の理学療法士は訓練を受けていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相談安心アンケート(0~72)。介入前後の変化を評価しています。
時間枠:ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。
相談に対する患者の認識を測定するアンケート - 値が高いほど、コミュニケーション能力が高いことを表します
ベースラインと 2 か月の 2 つの時点の間の変化を評価する測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価尺度 (0 ~ 10)
時間枠:2ヶ月
最も深刻で平均的な痛みの強さ (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
2ヶ月
障害 (0-10)
時間枠:2ヶ月
障害の場合 (0 = 障害なし、10 = 最悪の障害)
2ヶ月
満足度 (0-10)
時間枠:2ヶ月
理学療法士との最初のコンサルテーションの満足度 (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している)
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noa Ben Ami, PhD、Ariel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2020年10月29日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0127-19-com2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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