妊娠糖尿病におけるせん断波エラストグラフィ
妊娠糖尿病および対照の妊婦における胎盤エラストグラフィ値、胎児および新生児転帰の比較
私たちの目的は、インスリンの有無にかかわらず妊娠糖尿病 (GDM) 患者のせん断波エラストグラフィ (SWE) を使用して、胎盤の弾力性を調査し、比較することでした。
この前向き研究には、319人の妊娠患者が含まれていました。 次のように 3 つのグループが作成されました: グループ 1 (n= 79、インスリン療法のある GDM)、グループ 2 (n=90、食事療法のみの GDM)、およびグループ 3 (n= 150、健康な対照) すべての患者は妊娠 36 週を超えていました前置胎盤あり。 母体と胎児の両方の部位からの胎盤の中央部分と周辺部分 (右、左) を含む合計 6 つの測定値が SWE で得られました。 人口統計学、産科、胎児および周産期の特徴も比較されました。 受信者動作特性分析がプロットされ、弾性速度値のカットオフが記録されました
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34668
- Zeynep Kamil Women and Children Disease Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠後期の出生前健診を申請した単胎妊婦
- 妊娠36週以上で前胎盤あり
- 100グラムの経口ブドウ糖負荷試験で診断された妊娠糖尿病
- 抗糖尿病薬を使用せずにインスリン療法または食事療法を使用する。
除外基準:
- 複数の妊娠、
- 胎児の異常を伴う妊娠、
- 病的に付着した胎盤と子宮の奇形
- 全身性自己免疫疾患の患者、
- 高血圧の患者、
- 喫煙歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インスリン療法を伴う GDM
妊娠 36 週を超える単胎妊娠は、妊娠糖尿病と診断され、インスリン療法で治療されました。
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SWE は、組織の弾力性を定量的に分析するための測定を指す、新しい非侵襲的な動的超音波技術です。
組織が硬いほど、せん断波速度が高くなります。
エラストグラフィー検査は、Samsung CA1-7A コンベックス トランスデューサーと S-Shear 波技術を備えた Samsung HS70A 超音波システムを使用して、医師によって行われました。
検査中、患者は仰臥位で横たわり、呼吸レベルを一定に保ってノイズやアーチファクトを防ぎ、誤解を招く組織圧縮を排除するためにトランスデューサに最小限の圧力を加えました。
10×10 mmの関心領域(ROI)ボックスを胎盤に配置し、血管構造を避けながら胎盤の中央および周辺ゾーンから6回の測定値を取得しました
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アクティブコンパレータ:食事のみで治療されたGDM(薬物療法なし)
妊娠 36 週を超える単胎妊娠は、妊娠糖尿病と診断され、インスリン療法で治療されました。
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SWE は、組織の弾力性を定量的に分析するための測定を指す、新しい非侵襲的な動的超音波技術です。
組織が硬いほど、せん断波速度が高くなります。
エラストグラフィー検査は、Samsung CA1-7A コンベックス トランスデューサーと S-Shear 波技術を備えた Samsung HS70A 超音波システムを使用して、医師によって行われました。
検査中、患者は仰臥位で横たわり、呼吸レベルを一定に保ってノイズやアーチファクトを防ぎ、誤解を招く組織圧縮を排除するためにトランスデューサに最小限の圧力を加えました。
10×10 mmの関心領域(ROI)ボックスを胎盤に配置し、血管構造を避けながら胎盤の中央および周辺ゾーンから6回の測定値を取得しました
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アクティブコンパレータ:非糖尿病対照
妊娠36週以上のシングルトン非糖尿病の健康な妊娠
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SWE は、組織の弾力性を定量的に分析するための測定を指す、新しい非侵襲的な動的超音波技術です。
組織が硬いほど、せん断波速度が高くなります。
エラストグラフィー検査は、Samsung CA1-7A コンベックス トランスデューサーと S-Shear 波技術を備えた Samsung HS70A 超音波システムを使用して、医師によって行われました。
検査中、患者は仰臥位で横たわり、呼吸レベルを一定に保ってノイズやアーチファクトを防ぎ、誤解を招く組織圧縮を排除するためにトランスデューサに最小限の圧力を加えました。
10×10 mmの関心領域(ROI)ボックスを胎盤に配置し、血管構造を避けながら胎盤の中央および周辺ゾーンから6回の測定値を取得しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病におけるせん断波エラストグラフィ
時間枠:9ヶ月
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インスリンの有無にかかわらず妊娠糖尿病 (GDM) 患者のせん断波エラストグラフィ (SWE) を使用して、胎盤の弾力性を調査し、非糖尿病対照と比較します。
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9ヶ月
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GDMの予測と鑑別、およびせん断波エラストグラフィ速度カットオフによる予後
時間枠:9ヶ月
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速度のカットオフ値は、GDM を予測するために推定されます
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Hicran Acar Sirinoglu, MD、Zeynep Kamil Women and Children Disease Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 49/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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