임신성 당뇨병의 전단파탄성조영술
임신성 당뇨병을 가진 임산부의 태반 탄력도 측정치, 태아 및 신생아 결과의 비교 및 조절
우리의 목표는 인슐린 유무에 관계없이 임신성 당뇨병(GDM) 환자에서 전단파탄성조영술(SWE)을 사용하여 태반 탄력성을 조사하고 비교하는 것이었습니다.
이 전향적 연구에는 319명의 임신 환자가 포함되었습니다. 세 그룹은 다음과 같이 생성되었습니다: 그룹 1(n=79, GDM과 인슐린 요법), 그룹 2(n=90, GDM과 식이 요법만) 및 그룹 3(n=150, 건강한 대조군) 모든 환자는 임신 36주 이상이었습니다. 전방 태반으로. 산모와 태아 모두에서 태반의 중앙 및 주변부(오른쪽, 왼쪽)를 포함하여 총 6개의 측정값을 SWE로 얻었습니다. 인구통계학, 산부인과, 태아 및 주산기 특징도 비교했습니다. 수신기 작동 특성 분석을 플롯하고 탄성 속도 값의 컷오프를 기록했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children Disease Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 3기 산전 검진을 신청한 단태임산부
- 태반이 있는 임신 36주 이상
- 100 gr 경구 포도당 내성 검사로 진단된 임신성 당뇨병
- 당뇨병 치료제 없이 인슐린 요법 또는 식이요법을 사용합니다.
제외 기준:
- 다태 임신,
- 태아 기형이 있는 임신,
- 병적으로 부착 된 태반 및 자궁 기형
- 전신 자가면역질환 환자,
- 고혈압 환자,
- 흡연력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인슐린 요법을 사용한 GDM
임신 36주 이상의 단태 임신은 임신성 당뇨병으로 진단되고 인슐린 요법으로 치료되었습니다.
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SWE는 조직 탄성의 정량적 분석을 위한 측정을 의미하는 새로운 비침습 동적 초음파 기술입니다.
조직이 뻣뻣할수록 더 높은 전단파 속도가 측정됩니다.
탄성 검사는 Samsung CA1-7A convex transducer와 S-Shear wave 기술을 갖춘 Samsung HS70A 초음파 시스템을 사용하여 의사가 수행했습니다.
검사 중에 환자는 앙와위 자세로 누워 있었고 소음과 인공물을 방지하기 위해 호흡 수준을 일정하게 유지했으며 잘못된 조직 압박을 제거하기 위해 트랜스듀서에 최소 압력을 가했습니다.
10 × 10mm 관심 영역(ROI) 상자를 태반에 위치시키고 혈관 구조를 피하면서 태반의 중앙 및 주변 영역에서 6개의 측정값을 얻었습니다.
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활성 비교기: 식이요법만으로 치료되는 GDM(약물치료 없음)
임신 36주 이상의 단태 임신은 임신성 당뇨병으로 진단되고 인슐린 요법으로 치료되었습니다.
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SWE는 조직 탄성의 정량적 분석을 위한 측정을 의미하는 새로운 비침습 동적 초음파 기술입니다.
조직이 뻣뻣할수록 더 높은 전단파 속도가 측정됩니다.
탄성 검사는 Samsung CA1-7A convex transducer와 S-Shear wave 기술을 갖춘 Samsung HS70A 초음파 시스템을 사용하여 의사가 수행했습니다.
검사 중에 환자는 앙와위 자세로 누워 있었고 소음과 인공물을 방지하기 위해 호흡 수준을 일정하게 유지했으며 잘못된 조직 압박을 제거하기 위해 트랜스듀서에 최소 압력을 가했습니다.
10 × 10mm 관심 영역(ROI) 상자를 태반에 위치시키고 혈관 구조를 피하면서 태반의 중앙 및 주변 영역에서 6개의 측정값을 얻었습니다.
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활성 비교기: 비 당뇨병 컨트롤
임신 36주 이상의 단태 비당뇨 건강한 임신
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SWE는 조직 탄성의 정량적 분석을 위한 측정을 의미하는 새로운 비침습 동적 초음파 기술입니다.
조직이 뻣뻣할수록 더 높은 전단파 속도가 측정됩니다.
탄성 검사는 Samsung CA1-7A convex transducer와 S-Shear wave 기술을 갖춘 Samsung HS70A 초음파 시스템을 사용하여 의사가 수행했습니다.
검사 중에 환자는 앙와위 자세로 누워 있었고 소음과 인공물을 방지하기 위해 호흡 수준을 일정하게 유지했으며 잘못된 조직 압박을 제거하기 위해 트랜스듀서에 최소 압력을 가했습니다.
10 × 10mm 관심 영역(ROI) 상자를 태반에 위치시키고 혈관 구조를 피하면서 태반의 중앙 및 주변 영역에서 6개의 측정값을 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병의 전단파 탄성조영술
기간: 9개월
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인슐린을 사용하거나 사용하지 않는 임신성 당뇨병(GDM) 환자에서 전단파탄성조영술(SWE)을 사용하여 태반 탄력성을 조사하고 비교합니다.
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9개월
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Shear wave elastography 속도 차단을 통한 GDM 및 예후의 예측 및 차별화
기간: 9개월
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속도의 컷오프 값은 GDM을 예측하기 위해 추정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hicran Acar Sirinoglu, MD, Zeynep Kamil Women and Children Disease Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 49/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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