このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

卵巣癌を停止します。オランダにおける日和見卵管切除術の実施 (STOPOVCA)

2024年1月25日 更新者：Radboud University Medical Center
この研究の目的は、オランダ全体の日和見的卵管切除術の実施を最適化することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

調査官は、オランダ全体の日和見的卵管摘出術の実施を最適化することを目指しています。 治験責任医師は、患者をデータベースに登録して医療経験を評価し、毎年のPALGA（オランダの組織病理学および細胞病理学の全国的なネットワークおよびレジストリ）および地方自治体の検索を通じてEOC診断とバイタルステータスを登録することにより、実装を評価します。 さらに、治験責任医師は医療記録の確認を行い、適格な女性の何パーセントが OS を提供されたかを評価します。

研究者は、女性が個人的な価値観に基づいて OS を選択するかどうかを決定するために、意思決定支援が必要なツールになることを期待しています。 ツールの開発後、調査担当者は実装プロセスを評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • 's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam、オランダ、1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem、オランダ、6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft、オランダ、2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag、オランダ、2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem、オランダ、7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht、オランダ、3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede、オランダ、7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem、オランダ、2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo、オランダ、7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden、オランダ、2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein、オランダ、3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen、オランダ、6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam、オランダ、3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg、オランダ、5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht、オランダ、3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven、オランダ、5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo、オランダ、5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert、オランダ、6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle、オランダ、8025 AB
        • Isala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

26年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受ける予定の女性は、日和見的卵管切除術を選択できます。

説明

包含基準:

  • 30歳から
  • 現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受けている
  • 出産完了
  • 書かれた、または話されたオランダ語を理解できる
  • データベースへの登録の同意
  • PALGAデータベースと市政の年次チェックへの同意

除外基準:

  • 30歳未満
  • 卵巣組織を残さずに手術を受ける
  • 子供の願い
  • オランダ語の書き言葉または話し言葉を理解できない
  • 以前の両側卵管摘出術
  • 以前の両側卵管卵巣摘出術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
日和見的卵管切除術の選択
現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受ける予定の女性は、日和見的卵管切除術を選択できます。
手順：日和見的卵管切除術
日和見的卵管切除術とは、良性 (婦人科) 疾患に対する介入 (腹腔鏡検査) 中に卵巣を除いた卵管を除去して、卵巣がんの症例数を減らすことを指します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
日和見的卵管切除術 (OS) を提供
時間枠：2019 - 2023
オランダで実際に日和見的卵管切除術を受けた適格な女性の数。
2019 - 2023
日和見卵管切除術（OS）の実施効果
時間枠：2019-2023
オランダで日和見的卵管切除術を実際に提供された適格な女性の数に対する私たちの実施努力の効果。
2019-2023

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響因子の実装 日和見卵管切除術 (OS)
時間枠：2019-2020
日和見卵管切除術の全国的な実施を妨げ、促進する要因を特定します。
2019-2020
実装ツール
時間枠：2019-2020
影響要因の障壁とファシリテーターに基づいて開発された実装ツール。
2019-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Radboud University Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Joanne A de Hullu, MD, PhD、University Medical Center Nijmegen
  • 主任研究者：Jurgen MJ Piek, MD, PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 主任研究者：Rosella PM Hermens, PhD、Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2018-1; 11515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理