Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

DETENGA EL CÁNCER DE OVARIO; Implementación de la Salpingectomía Oportunista en los Países Bajos (STOPOVCA)

25 de enero de 2024 actualizado por: Radboud University Medical Center
El objetivo de este estudio es optimizar la implementación de la salpingectomía oportunista en los Países Bajos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es optimizar la implementación de la salpingectomía oportunista en los Países Bajos. Los investigadores evaluarán la implementación al inscribir a los pacientes en una base de datos para evaluar las experiencias de atención médica y registrar el diagnóstico de EOC y el estado vital a través de PALGA (la red nacional y registro de histopatología y citopatología en los Países Bajos) y búsquedas de administración municipal. Además, los investigadores realizarán una verificación de registros médicos para evaluar a qué porcentaje de mujeres elegibles se les ha ofrecido OS.

Los investigadores esperan que una ayuda a la decisión sea una herramienta necesaria para decidir si las mujeres optan por un sistema operativo o no, en función de sus valores personales. Después del desarrollo de la(s) herramienta(s), los investigadores evaluarán el proceso de implementación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Países Bajos, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Países Bajos, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Países Bajos, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Países Bajos, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Países Bajos, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Países Bajos, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Países Bajos, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Países Bajos, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Países Bajos, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Países Bajos, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Países Bajos, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Países Bajos, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Países Bajos, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Países Bajos, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Países Bajos, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Países Bajos, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • Isala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

26 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que van a someterse a una cirugía ginecológica en la que actualmente se conservarían tanto los ovarios como las trompas de Falopio, pueden optar por una salpingectomía oportunista.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad a partir de 30 años
  • Someterse a una cirugía ginecológica en la que actualmente se conservarían tanto los ovarios como las trompas de Falopio
  • Maternidad completada
  • Capaz de entender el idioma holandés hablado o escrito
  • Consentimiento para la inscripción en la base de datos
  • Consentimiento para controles anuales de la base de datos PALGA y la administración municipal

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 30 años
  • Someterse a una cirugía sin tejido ovárico residual
  • niño deseo
  • Incapaz de entender el idioma holandés escrito o hablado
  • Salpingectomía bilateral previa
  • Salpingo-ooforectomía bilateral previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Elección para salpingectomía oportunista
Las mujeres que van a someterse a una cirugía ginecológica en la que actualmente se conservarían tanto los ovarios como las trompas de Falopio, pueden optar por una salpingectomía oportunista.
Procedimiento: Salpingectomía oportunista
Una salpingectomía oportunista se refiere a la extirpación de las trompas de Falopio sin los ovarios durante las intervenciones (laparoscópicas) por enfermedades benignas (ginecológicas) para reducir el número de casos de cáncer de ovario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salpingectomía oportunista ofrecida (OS)
Periodo de tiempo: 2019 - 2023
Número de mujeres elegibles a las que realmente se les ha ofrecido una salpingectomía oportunista en los Países Bajos.
2019 - 2023
Efecto de la implementación de la Salpingectomía Oportunista (SA)
Periodo de tiempo: 2019-2023
El efecto de nuestros esfuerzos de implementación en el número de mujeres elegibles a las que realmente se les ha ofrecido una salpingectomía oportunista en los Países Bajos.
2019-2023

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en la implementación Salpingectomía Oportunista (SA)
Periodo de tiempo: 2019-2020
Determinar los factores que impiden y facilitan la implementación a nivel nacional de la Salpingectomía Oportunista.
2019-2020
Herramientas de implementación
Periodo de tiempo: 2019-2020
Herramientas de implementación, desarrolladas en base a las barreras y facilitadores de los factores de influencia.
2019-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Radboud University Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Investigador principal: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Investigador principal: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de enero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018-1; 11515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones