卵巣癌を停止します。オランダにおける日和見卵管切除術の実施 (STOPOVCA)
2024年1月25日 更新者：Radboud University Medical Center
この研究の目的は、オランダ全体の日和見的卵管切除術の実施を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、オランダ全体の日和見的卵管摘出術の実施を最適化することを目指しています。 治験責任医師は、患者をデータベースに登録して医療経験を評価し、毎年のPALGA（オランダの組織病理学および細胞病理学の全国的なネットワークおよびレジストリ）および地方自治体の検索を通じてEOC診断とバイタルステータスを登録することにより、実装を評価します。 さらに、治験責任医師は医療記録の確認を行い、適格な女性の何パーセントが OS を提供されたかを評価します。
研究者は、女性が個人的な価値観に基づいて OS を選択するかどうかを決定するために、意思決定支援が必要なツールになることを期待しています。 ツールの開発後、調査担当者は実装プロセスを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- Jeroen Bosch Hospital
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Amsterdam、オランダ、1091 AC
- OLVG
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Amsterdam、オランダ、1105AZ
- Academic Medical Centrum
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Arnhem、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Hospital
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Delft、オランダ、2625 AD
- Reinier de Graaf
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Den Haag、オランダ、2512 VA
- Haaglanden Medical Center Westeinde
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Doetinchem、オランダ、7009 BL
- Slingeland Hospital
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Dordrecht、オランダ、3300 AK
- Albert Schweitzer Hospital
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Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- Catharina Hospital
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Enschede、オランダ、7500 KA
- Medical Spectrum Twente
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Groningen、オランダ、9728 NT
- Martini Hospital
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Haarlem、オランダ、2000 AK
- Spaarne Gasthuis
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Hengelo、オランダ、7555 DL
- Ziekenhuisgroep Twente
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Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Medical Center Leewarden
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Leiden、オランダ、2300 RC
- Leids University Medical Center
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Nieuwegein、オランダ、3434 CM
- St Antonius
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Nijmegen、オランダ、6525 GA
- Radboud UMC
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Nijmegen、オランダ、6532 SZ
- Canisius Wilhelmina Hospital
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Rotterdam、オランダ、3000 CA
- Erasmus Medical Center
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Tilburg、オランダ、5042 AD
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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Utrecht、オランダ、3508 TG
- Diakonessenhuis
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Veldhoven、オランダ、5500 MB
- Maxima Medical Center
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Venlo、オランダ、5801 CE
- VieCuri Medical Center
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Weert、オランダ、6001 BE
- Sint Jans Gasthuis
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Zwolle、オランダ、8025 AB
- Isala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受ける予定の女性は、日和見的卵管切除術を選択できます。
説明
包含基準:
- 30歳から
- 現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受けている
- 出産完了
- 書かれた、または話されたオランダ語を理解できる
- データベースへの登録の同意
- PALGAデータベースと市政の年次チェックへの同意
除外基準:
- 30歳未満
- 卵巣組織を残さずに手術を受ける
- 子供の願い
- オランダ語の書き言葉または話し言葉を理解できない
- 以前の両側卵管摘出術
- 以前の両側卵管卵巣摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日和見的卵管切除術の選択
現在、卵巣と卵管の両方が温存される婦人科手術を受ける予定の女性は、日和見的卵管切除術を選択できます。
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日和見的卵管切除術とは、良性 (婦人科) 疾患に対する介入 (腹腔鏡検査) 中に卵巣を除いた卵管を除去して、卵巣がんの症例数を減らすことを指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日和見的卵管切除術 (OS) を提供
時間枠：2019 - 2023
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オランダで実際に日和見的卵管切除術を受けた適格な女性の数。
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2019 - 2023
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日和見卵管切除術（OS）の実施効果
時間枠：2019-2023
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オランダで日和見的卵管切除術を実際に提供された適格な女性の数に対する私たちの実施努力の効果。
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2019-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響因子の実装 日和見卵管切除術 (OS)
時間枠：2019-2020
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日和見卵管切除術の全国的な実施を妨げ、促進する要因を特定します。
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2019-2020
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実装ツール
時間枠：2019-2020
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影響要因の障壁とファシリテーターに基づいて開発された実装ツール。
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2019-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne A de Hullu, MD, PhD、University Medical Center Nijmegen
- 主任研究者：Jurgen MJ Piek, MD, PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 主任研究者：Rosella PM Hermens, PhD、Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Lieshout LAM, Steenbeek MP, De Hullu JA, Vos MC, Houterman S, Wilkinson J, Piek JM. Hysterectomy with opportunistic salpingectomy versus hysterectomy alone. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 28;8(8):CD012858. doi: 10.1002/14651858.CD012858.pub2.
- Committee opinion no. 620: Salpingectomy for ovarian cancer prevention. Obstet Gynecol. 2015 Jan;125(1):279-281. doi: 10.1097/01.AOG.0000459871.88564.09. Erratum In: Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405.
- Yoon SH, Kim SN, Shim SH, Kang SB, Lee SJ. Bilateral salpingectomy can reduce the risk of ovarian cancer in the general population: A meta-analysis. Eur J Cancer. 2016 Mar;55:38-46. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.003. Epub 2016 Jan 8.
- Kwon JS, McAlpine JN, Hanley GE, Finlayson SJ, Cohen T, Miller DM, Gilks CB, Huntsman DG. Costs and benefits of opportunistic salpingectomy as an ovarian cancer prevention strategy. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):338-345. doi: 10.1097/AOG.0000000000000630.
- Steenbeek MP, van Lieshout LAM, Aarts JWM, Piek JMJ, Coppus SFPJ, Massuger LFAG, Hermens RPMG, de Hullu JA. Factors influencing decision-making around opportunistic salpingectomy: a nationwide survey. J Gynecol Oncol. 2019 Jan;30(1):e2. doi: 10.3802/jgo.2019.30.e2. Epub 2018 Apr 30.
- Salvador S, Scott S, Francis JA, Agrawal A, Giede C. No. 344-Opportunistic Salpingectomy and Other Methods of Risk Reduction for Ovarian/Fallopian Tube/Peritoneal Cancer in the General Population. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jun;39(6):480-493. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-1; 11515
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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