膀胱切除患者におけるメタドン (METAMORF)

手術後の早期回復の間、通常、看護スタッフによる断続的なボーラス投与または患者制御の鎮痛装置による、静脈内オピオイドが痛みをコントロールするために投与されます。 残念なことに、モルヒネ、オキシコドン、フェンタニルなどの短時間作用型オピオイドの反復投与またはボーラス投与は、血中濃度の変動をもたらし、適切な鎮痛効果が比較的短期間しか得られないという固有のリスクを伴います。 さらに、短時間作用型オピオイドの使用は、鎮静、吐き気、嘔吐などのオピオイド関連の副作用のリスクを高めます。 したがって、短時間作用型オピオイドの術後使用に対する代替アプローチが求められています。

この点で、メタドンは術中に適用すると有利な独特の薬学的特性を持つオピオイドです。 この長時間作用型オピオイドの単回投与は、安定した鎮痛を提供し、短時間作用型オピオイドの必要性を減らす可能性があります

方法：

110人の患者が、介入群（メタドン0.15 mg / kg理想体重）の2つのアームによる調査者主導の前向き無作為化二重盲検対照試験に含まれます。 コントロール アーム (モルヒネ 0.15 mg/kg 理想体重)。 この研究は GCP によって監視され、デンマーク保健医療局 (2020041652) および健康研究倫理に関する中央デンマーク地域委員会 (1-10-72-275-19) によって承認されます。

仮説 静脈内の術中メタドンの単回投与は、膀胱切除術後の術後疼痛の治療に効率的かつ安全であるという仮説を立てています。

目的 主な目的は、静脈内メタドンの単回投与が、モルヒネと比較して術後のオピオイド消費を減少させるかどうかを判断することです。 副次的な目的は、静脈内メタドンとモルヒネの効果と安全性を術後の痛み、副作用、患者の満足度、入院期間と比較することです。