角膜バイオメカニクスに基づく眼疾患のコンピュータ支援診断 (EyeTwin)
2022年8月10日 更新者：Technische Universität Dresden
角膜生体力学に基づく眼疾患のコンピュータ支援診断 - 生体力学的変化に関連する特定の眼疾患を持つ適格患者の選択と評価
この研究の目的は、コンピューター支援データ解析を使用して角膜の生体力学的特性を調査することです。 現在、円錐角膜および緑内障は、角膜の生体力学的変化に関連する眼疾患であることが知られています。 角膜拡張症、特に円錐角膜は、角膜がより鋭く、薄く、不規則になる一方で、視力の不可逆的な損失につながる角膜疾患です。 これらの患者には、外科的介入（例： 角膜架橋）は、疾患が進行した場合に実施されます。 緑内障では、角膜の変化に関する情報は 2 つの方法で役立ちます。まず、眼圧 (IOP) の正しい測定。第二に、視野欠損が検出可能になる前に容疑者を早期に診断します。
特に、Corvis ST は、眼圧、角膜厚 (CCT)、動的角膜反応 (DCR) パラメータを測定するエアパフ眼圧計です。 ほとんどの DCR パラメータは、IOP と CCT の影響を受けます。したがって、角膜の生体力学的特性を表す IOP と CCT の影響を受けずにパラメータを決定するには、アルゴリズムが必要です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、有限要素モデリングに基づく双眼を使用して、角膜バイオメカニクスの高度な特性を測定します。 Corvis ST 測定の生データは、デバイスからエクスポートされ、モデルにインポートされます。 これらの計算の結果は一緒に統合され、さらなる臨床所見 (角膜のトポグラフィーとトモグラフィー、眼軸の長さなど) と比較されます。
さらに情報が得られました：
年齢、性別、屈折、家族歴、既知の疾患期間、以前の眼科手術、全身疾患、全身および局所投薬;生体顕微鏡、前部光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、シャインプルーフ ベースのトモグラフィー (Pentacam)、生体力学的評価 (Scheimpflug Technology による眼球反応アナライザーおよび角膜可視化)、光学バイオメトリー、共焦点顕微鏡、内皮細胞数。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
角膜拡張症または緑内障の患者。
加齢に伴う眼疾患群に対応した健康な眼。
説明
包含基準:
- 角膜拡張症（円錐角膜）または拡張症の疑い
- 緑内障（一次開放隅角緑内障および正常眼圧緑内障）または緑内障の疑い
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
元気
眼疾患の徴候のない健康な眼
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シャインプルーフ・ベースの眼圧計で角膜バイオメカニクスを測定するには
シャインプルーフトモグラフで角膜のトポグラフィーとトモグラフィーを測定するには
視神経の掘削を測定するには
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エクタシア
拡張症は、初期、中等度、および進行した円錐角膜を疑う
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シャインプルーフ・ベースの眼圧計で角膜バイオメカニクスを測定するには
シャインプルーフトモグラフで角膜のトポグラフィーとトモグラフィーを測定するには
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緑内障
正常眼圧緑内障 原発性開放隅角緑内障
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シャインプルーフ・ベースの眼圧計で角膜バイオメカニクスを測定するには
シャインプルーフトモグラフで角膜のトポグラフィーとトモグラフィーを測定するには
視神経の掘削を測定するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の新しい生体力学的パラメーター
時間枠：2年
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さまざまな眼疾患における生体力学的変化を特定し、それらを他の臨床所見と相関させる
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響因子からの角膜の新しい生体力学的パラメータの依存性
時間枠：1年
|
e. g.角膜厚、眼圧
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年7月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BO-EK-195052020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。