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RO7198457 の有効性と ctDNA 陽性、切除されたステージ II (高リスク) およびステージ III の結腸直腸癌患者における経過観察の有効性を比較する第 II 相臨床試験

2026年8月27日 更新者：BioNTech SE

RO7198457 の有効性と、切除後に ctDNA 陽性であるステージ II (高リスク) およびステージ III の結腸直腸癌患者における注意深い待機とを比較するためのマルチサイト、非盲検、第 II 相、無作為化、対照試験

これは、循環腫瘍 DNA (ctDNA) 陽性、外科的に切除されたステージ II/III 直腸癌、またはステージ II (高リスク)/ステージ III の結腸癌。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

患者は治験治療期間中、RO7198457 を最大 15 回投与されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
327

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：BioNTech clinical trials patient information
  • 電話番号：+49 6131 9084
  • メール：patients@biontech.de

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Allina Health
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon (Tennessee Oncology - Nashville)
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Oncology, P.A. - Austin
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • イギリス
      • Bebington、イギリス、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Birmingham、イギリス、B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham-University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • Velindre Nhs Trust, Velindre Cancer Centre
      • Cottingham、イギリス、HU16 5JQ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust - Castle Hill Hospital
      • Dorchester、イギリス、DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust - Dorset County Hospital
      • Glasgow、イギリス、G12 0XH
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel Royal Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
      • London、イギリス、NW2 1PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust- Chelsea
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Churchill Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Preston、イギリス、PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital - Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton、イギリス、SM25NG
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - South Devon Healthcare Nhs Foundation Trust, Lowes Bridge
  • カナダ
      • Ottawa、カナダ、K1H 8M2
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、カナダ、M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、221 00
        • Lunds Universitet - Medicinska Fakulteten (Lund University Faculty of Medicine)
      • Stockholm、スウェーデン、11883
        • Sodersjukhuset, Onkologiska Kliniken
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias - ICO Badalona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、8036
        • Institut Clinic Hematolo/Oncologia- ICMHO, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HMN Sanchinarro, Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
      • Majadahonda、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga、スペイン、29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Malaga - Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga
      • Ourense、スペイン、32005
        • Complejo Hospitalario de Orense
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra (CHN)
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - Hospital de la Mujer
      • Valencia、スペイン、46014
        • Consorcio Hospital General Valencia
      • Vigo、スペイン、36312
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI)
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ávila、スペイン、05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Universitaetsklinikum St. Josef-Hospital Bochum
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Universitätsklinikum Bonn, Med. Klinik u. Poliklinik I
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH - Institut Fuer Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
      • Halle、ドイツ、06108
        • Studiengesellschaft BSF
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg、ドイツ、20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • National Center for Tumor Diseases (NCT) Heidelberg
      • Heilbronn、ドイツ、74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz KoeR
      • München、ドイツ、81377
        • LMU Klinikum (Campus Großhadern) Medizinische Klinik Universität München
      • Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
        • OhO Ostholstein Onkologie
      • Recklinghausen、ドイツ、45659
        • Prosper Hospital
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imeldaziekenhuis General Hospital
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • VZW Algemeen Ziekenhuis AZ Klina
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • GHDC (Grand Hopital de Charleroi)
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge
      • La Louvière、ベルギー、7100
        • Centres Hospitaliers Jolimont
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • AZ Delta Roeselare
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上の男性または女性でなければなりません。

  • 患者は、AJCC 2017 に従ってステージ II/ステージ III の直腸癌またはステージ II (高リスク)/ステージ III の結腸癌を有し、外科的に完全切除されている必要があります (R0 は病理レポートによって確認されています)。 ステージ II (高リスク) 結腸がんは、再発の次の危険因子のいずれかを伴うステージ II の疾患として定義されます。

    • T4
    • グレード3以上。
    • 腸閉塞または穿孔を伴う臨床症状。
    • 血管、リンパ管または神経周囲浸潤の組織学的徴候。
    • < 12 個のノードが検査されました。

  • 患者は補助化学療法（AdCTx）の開始前に検出可能なctDNAを持っている必要があります（バイオマーカーコホートを除く）。

    • ctDNA アッセイは、この試験または試験 BNT000-001 ctDNA スクリーニング プロトコルに従って実施する必要があります。

  • 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 を持っている必要があります。
  • 患者は十分な血液学的および臓器機能を持っている必要があります。
  • ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) ブロックまたは切片組織 (治験依頼者の承認がある場合のみ) に適切な腫瘍材料を用意する必要があります (検査マニュアルに記載されているとおり)。
  • 患者は、手術後 8 週間以内に標準治療の AdCTx を開始し、3 か月または 6 か月の化学療法コースの少なくとも 3 か月の治療を完了しました (休息日を含む)。

除外基準:

  • コントロールされていない合併症のある患者。
  • -マイクロサテライト不安定性（MSI）が高い腫瘍と診断されました。

  • 以下のいずれかによる以前の治療：

    • 手術前のネオアジュバント（放射線）化学療法。
    • -試験治療の開始前2週間以内の全身免疫抑制薬による治療、または試験治療中の全身免疫抑制薬の必要性の予測、10 mgの経口プレドニゾン（または同等物）として定義された低用量ステロイドを除く。
    • -現在または最近（無作為化前の28日以内）別の治験薬による治療。
  • -ベースラインレベルまたはグレード1以下に解決されていない以前の抗がん療法による毒性 脱毛症および末梢神経障害を除く。
  • -スクリーニング中/標準治療を受けている間に転移性疾患を発症した患者（探索的コホートには適用されません）。

  • -包含診断以外の過去または現在の悪性腫瘍が既知の患者。ただし、以下を除く：

    • ステージ1B以下の子宮頸がん。
    • 非浸潤性基底細胞または扁平上皮皮膚がん。
    • 非浸潤性の表在性膀胱がん。
    • -現在のPSAレベルが0.1 ng / mL未満の前立腺がん。
    • -完全奏効（CR）が2年を超える治癒可能ながん。
  • -既知のアレルギー、過敏症、またはRO7198457またはその賦形剤に対する不耐性のある患者。
  • -スクリーニング前の4週間以内に大手術（例：全身麻酔を必要とする手術）を受けた患者、または手術から完全に回復しない患者、または患者が試験に参加する予定の期間中に手術が計画されている患者。
  • -活動性のB型またはC型肝炎の患者。
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性の病歴があるか、スクリーニングでHIV陽性と判定された患者。
  • -以前に脾臓摘出術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：RO7198457
参加者はRO7198457の推奨用量を受け取ります。
薬：RO7198457 静脈内（IV）
RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
他の：観察グループ
観察グループは、この設定での標準的なケアである注意深い待機を受けます。
他の：観察群（介入なし）
注意深く待っている
実験的：探索的コホート
薬：RO7198457 静脈内（IV）
RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
実験的：バイオマーカーコホート
薬：RO7198457 静脈内（IV）
RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
実験的：結腸直腸肝転移（CLM）コホート
薬：RO7198457 静脈内（IV）
RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間 (DFS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間

DFS は、無作為化から次のイベントのいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。

  • -独立した中央放射線評価によって決定された局所領域再発または遠隔転移。
  • -独立した中央放射線評価によって決定された2番目の原発性（同じまたは他の）がんの発生。
  • あらゆる原因による死亡。
  • フォローアップの損失は検閲されています。
学習完了まで、最長5年間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間 (RFS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間

RFS は、無作為化から次のイベントのいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。

  • -治験責任医師によって決定された局所領域再発または遠隔転移。
  • あらゆる原因による死亡。
  • 治験責任医師によって決定された 2 番目の原発性 (同じまたは他の) がんの発生は無視されます。
  • フォローアップの損失は検閲されています。
学習完了まで、最長5年間
再発までの時間 (TTR)
時間枠：学習完了まで、最長5年間

TTR は、無作為化から次のいずれかのイベント (つまり、同じがんに関連するイベント) のいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。

  • -治験責任医師によって決定された局所領域再発または遠隔転移。
  • 同じ癌による死亡。
  • 治験責任医師によって決定された 2 番目の原発性 (同じまたは他の) がんの発生は無視されます。
  • フォローアップの喪失、および他のがんによる死亡、がん以外の死亡、治療に関連した死亡は打ち切られています。
学習完了まで、最長5年間
全生存期間 (OS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
学習完了まで、最長5年間
治療失敗までの時間 (TTF)
時間枠：学習完了まで最長5年間

TTF は、ランダム化から次のイベントのいずれか最初に発生するまでの時間として定義されます。

  • 研究者によって決定された局所領域再発または遠隔転移。
  • 研究者によって決定された、2番目の原発性（同じまたは他の）がんの発生。
  • がん関連以外の死を除く、あらゆる原因による死亡。
  • 新しいがん治療の始まり。
  • 追跡調査での死亡やがん以外の死亡は検閲されます。
学習完了まで最長5年間
CtDNA状態の変化（約3ヶ月ごと）
時間枠：学習完了まで最長5年間
学習完了まで最長5年間
治療緊急有害事象（TEAE）の発生
時間枠：15ヶ月
TEAE (グレード 3+、重篤、致死的 TEAE を含む) 関係別 (国立がん研究所の有害事象共通用語基準、バージョン 5.0 に従って等級分けされた有害事象)。
15ヶ月
TEAEによるRO7198457の用量減量と中止の発生。
時間枠：15ヶ月
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
BioNTech SE

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Genentech, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：BioNTech Responsible Person、BioNTech SE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • BNT122-01
  • 2020-000451-12 (EudraCT番号)
  • U1111-1250-5294 (その他の識別子：WHO Universal Trial Number (UTN))
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509516-28-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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