RO7198457 の有効性と ctDNA 陽性、切除されたステージ II (高リスク) およびステージ III の結腸直腸癌患者における経過観察の有効性を比較する第 II 相臨床試験
2026年5月13日 更新者：BioNTech SE
RO7198457 の有効性と、切除後に ctDNA 陽性であるステージ II (高リスク) およびステージ III の結腸直腸癌患者における注意深い待機とを比較するためのマルチサイト、非盲検、第 II 相、無作為化、対照試験
これは、循環腫瘍 DNA (ctDNA) 陽性、外科的に切除されたステージ II/III 直腸癌、またはステージ II (高リスク)/ステージ III の結腸癌。
調査の概要
詳細な説明
患者は治験治療期間中、RO7198457 を最大 15 回投与されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
327
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Clinical Research Center
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Marin Cancer Care
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers - Denver Midtwon
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Allina Health
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
- Oncology Hematology Care Clinical Trials
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Rhode Island Hospital
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon (Tennessee Oncology - Nashville)
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology, P.A. - Austin
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Texas Oncology-San Antonio Medical Center
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology - Northeast Texas
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington
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Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Cancer Specialists P.C.
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Bebington、イギリス、CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Birmingham、イギリス、B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham-University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- Velindre NHS Trust, Velindre Cancer Centre
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Cottingham、イギリス、HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust - Castle Hill Hospital
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Dorchester、イギリス、DT1 2JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust - Dorset County Hospital
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Glasgow、イギリス、G12 0XH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel Royal Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
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London、イギリス、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
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London、イギリス、NW2 1PG
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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London、イギリス、SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust- Chelsea
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie Nhs Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Churchill Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Preston、イギリス、PR2 9HT
- Royal Preston Hospital - Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Sutton、イギリス、SM25NG
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Torquay、イギリス、TQ2 7AA
- Torbay Hospital - South Devon Healthcare Nhs Foundation Trust, Lowes Bridge
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Ottawa、カナダ、K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto、カナダ、M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Lund、スウェーデン、221 00
- Lunds Universitet - Medicinska Fakulteten (Lund University Faculty of Medicine)
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Sodersjukhuset, Onkologiska Kliniken
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A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Badalona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias - ICO Badalona
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、8036
- Institut Clinic Hematolo/Oncologia- ICMHO, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital Universitario HMN Sanchinarro, Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
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Majadahonda、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga、スペイン、29011
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Malaga - Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga
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Ourense、スペイン、32005
- Complejo Hospitalario de Orense
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Pamplona、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Pamplona、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra (CHN)
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
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Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - Hospital de la Mujer
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Valencia、スペイン、46014
- Consorcio Hospital General Valencia
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Vigo、スペイン、36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI)
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Ávila、スペイン、05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bochum、ドイツ、44791
- Universitaetsklinikum St. Josef-Hospital Bochum
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Bonn、ドイツ、53105
- Universitätsklinikum Bonn, Med. Klinik u. Poliklinik I
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Frankfurt am Main、ドイツ、60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Institut Fuer Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
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Halle、ドイツ、06108
- Studiengesellschaft BSF
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、ドイツ、22763
- Asklepios Klinik Altona
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Hamburg、ドイツ、20249
- Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
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Hanover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg、ドイツ、69120
- National Center For Tumor Diseases (NCT) Heidelberg
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Heilbronn、ドイツ、74078
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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Leipzig、ドイツ、04103
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz KoeR
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Marburg、ドイツ、35043
- Klinikum der Philipps-Universität Marburg
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München、ドイツ、81377
- LMU Klinikum (Campus Großhadern) Medizinische Klinik Universität München
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München、ドイツ、81737
- Städtisches Klinikum München GmbH, Klinikum Neuperlach
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Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
- OhO Ostholstein Onkologie
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Recklinghausen、ドイツ、45659
- Prosper Hospital
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Ulm、ドイツ、89081
- Universitatsklinikum Ulm
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Würzburg、ドイツ、97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis General Hospital
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Brasschaat、ベルギー、2930
- VZW Algemeen Ziekenhuis AZ Klina
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Charleroi、ベルギー、6000
- GHDC (Grand Hopital de Charleroi)
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Kortrijk、ベルギー、8500
- Az Groeninge
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La Louvière、ベルギー、7100
- Centres Hospitaliers Jolimont
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Roeselare、ベルギー、8800
- AZ Delta Roeselare
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Wilrijk、ベルギー、2610
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、1200
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上の男性または女性でなければなりません。
患者は、AJCC 2017 に従ってステージ II/ステージ III の直腸癌またはステージ II (高リスク)/ステージ III の結腸癌を有し、外科的に完全切除されている必要があります (R0 は病理レポートによって確認されています)。 ステージ II (高リスク) 結腸がんは、再発の次の危険因子のいずれかを伴うステージ II の疾患として定義されます。
- T4
- グレード3以上。
- 腸閉塞または穿孔を伴う臨床症状。
- 血管、リンパ管または神経周囲浸潤の組織学的徴候。
- < 12 個のノードが検査されました。
患者は補助化学療法（AdCTx）の開始前に検出可能なctDNAを持っている必要があります（バイオマーカーコホートを除く）。
• ctDNA アッセイは、この試験または試験 BNT000-001 ctDNA スクリーニング プロトコルに従って実施する必要があります。
- 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 を持っている必要があります。
- 患者は十分な血液学的および臓器機能を持っている必要があります。
- ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) ブロックまたは切片組織 (治験依頼者の承認がある場合のみ) に適切な腫瘍材料を用意する必要があります (検査マニュアルに記載されているとおり)。
- 患者は、手術後 8 週間以内に標準治療の AdCTx を開始し、3 か月または 6 か月の化学療法コースの少なくとも 3 か月の治療を完了しました (休息日を含む)。
除外基準:
- コントロールされていない合併症のある患者。
- -マイクロサテライト不安定性（MSI）が高い腫瘍と診断されました。
以下のいずれかによる以前の治療：
- 手術前のネオアジュバント（放射線）化学療法。
- -試験治療の開始前2週間以内の全身免疫抑制薬による治療、または試験治療中の全身免疫抑制薬の必要性の予測、10 mgの経口プレドニゾン（または同等物）として定義された低用量ステロイドを除く。
- -現在または最近（無作為化前の28日以内）別の治験薬による治療。
- -ベースラインレベルまたはグレード1以下に解決されていない以前の抗がん療法による毒性 脱毛症および末梢神経障害を除く。
- -スクリーニング中/標準治療を受けている間に転移性疾患を発症した患者（探索的コホートには適用されません）。
-包含診断以外の過去または現在の悪性腫瘍が既知の患者。ただし、以下を除く：
- ステージ1B以下の子宮頸がん。
- 非浸潤性基底細胞または扁平上皮皮膚がん。
- 非浸潤性の表在性膀胱がん。
- -現在のPSAレベルが0.1 ng / mL未満の前立腺がん。
- -完全奏効（CR）が2年を超える治癒可能ながん。
- -既知のアレルギー、過敏症、またはRO7198457またはその賦形剤に対する不耐性のある患者。
- -スクリーニング前の4週間以内に大手術（例：全身麻酔を必要とする手術）を受けた患者、または手術から完全に回復しない患者、または患者が試験に参加する予定の期間中に手術が計画されている患者。
- -活動性のB型またはC型肝炎の患者。
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性の病歴があるか、スクリーニングでHIV陽性と判定された患者。
- -以前に脾臓摘出術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RO7198457
参加者はRO7198457の推奨用量を受け取ります。
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RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
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他の：観察グループ
観察グループは、この設定での標準的なケアである注意深い待機を受けます。
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注意深く待っている
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実験的：探索的コホート
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RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
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実験的：バイオマーカーコホート
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RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
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実験的：結腸直腸肝転移（CLM）コホート
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RO7198457 は、12 か月にわたってプロトコールに指定された間隔で IV 注射として投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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DFS は、無作為化から次のイベントのいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。
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学習完了まで、最長5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存期間 (RFS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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RFS は、無作為化から次のイベントのいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。
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学習完了まで、最長5年間
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再発までの時間 (TTR)
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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TTR は、無作為化から次のいずれかのイベント (つまり、同じがんに関連するイベント) のいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。
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学習完了まで、最長5年間
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全生存期間 (OS)
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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学習完了まで、最長5年間
|
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治療失敗までの時間 (TTF)
時間枠：学習完了まで最長5年間
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TTF は、ランダム化から次のイベントのいずれか最初に発生するまでの時間として定義されます。
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学習完了まで最長5年間
|
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CtDNA状態の変化（約3ヶ月ごと）
時間枠：学習完了まで最長5年間
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学習完了まで最長5年間
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治療緊急有害事象（TEAE）の発生
時間枠：15ヶ月
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TEAE (グレード 3+、重篤、致死的 TEAE を含む) 関係別 (国立がん研究所の有害事象共通用語基準、バージョン 5.0 に従って等級分けされた有害事象)。
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15ヶ月
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TEAEによるRO7198457の用量減量と中止の発生。
時間枠：15ヶ月
|
15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BNT122-01
- 2020-000451-12 (EudraCT番号)
- U1111-1250-5294 (その他の識別子：WHO Universal Trial Number (UTN))
- 2023-509516-28-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんステージ IIの臨床試験
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M.D. Anderson Cancer Center引きこもったステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC2 子宮頸がん... およびその他の条件
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない局所進行性子宮頸部扁平上皮癌、特に特定されていない | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん... およびその他の条件アメリカ
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない子宮頸部腺癌 | 子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IB2 子宮頸がん FIGO 2018アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件アメリカ
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)募集悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)募集悪性固形新生物 | ホジキンリンパ腫 | 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC... およびその他の条件アメリカ
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
観察群（介入なし）の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了