ビタミン D とメトトレキサートの悪影響
急性リンパ芽球性白血病患者におけるメトトレキサートの有害作用に対するビタミン D 投与の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
白血病は、体の白血球 (WBC) に影響を与える血液がんの一種です。 白血球は感染症と闘い、病気から体を守るのに役立ちますが、白血病では白血球の一部が癌化し、正常に機能しなくなります。 血液と骨髄 (骨の内部の海綿状組織) でより多くの癌細胞が形成されると、健康な細胞が入る余地が少なくなります。
白血病にはさまざまな種類があり、急性(急速に増殖する)または慢性(増殖が遅い)のいずれかになります。 急性リンパ芽球性白血病(ALL)は、体内でリンパ芽球(白血球の一種)が過剰に作られると発生します。 小児がんの中で最も多いタイプです。
近年、急性白血病の治療成績はメトトレキサートにより改善されています。 メトトレキサートの副作用は、通常、潰瘍性口内炎、白血球減少症 (白血球の減少)、吐き気、腹部不快感、肝臓および腎臓機能検査の上昇などです。 これらの副作用につながる危険因子を特定することは、予防的介入を開発し、これらの若い患者の生活の質を改善するために価値があります.
研究により、がん患者におけるビタミンD欠乏症と化学療法の有害反応との関係が明らかになりました。 このビタミンは、骨のミネラル化や免疫調節など、体内の多くの生理学的プロセスにおいて重要です。 人体は、日光への露出に反応してビタミン D を生成します。 また、特定の食品やサプリメントを通じてビタミン D の摂取量を増やすこともできます。 .
以前の文献では、ビタミン D の受容体が粘膜で発現しているため、ビタミン D 欠乏症と粘膜の炎症および障害の増加との間に関係があることが示されました。
ビタミン D は脂溶性ビタミンであり、カルシウム吸収と骨代謝を調節するだけでなく、細胞の増殖、分化、免疫応答も調節できます。ビタミン D の不足/欠乏は、臨床転帰の悪化と患者の無増悪生存期間の大幅な悪化に関連しています。白血病とリンパ腫から。
カルシウムは人体の中で最も豊富な元素であり、生命に不可欠です。 骨格の石灰化、筋肉の収縮、神経インパルスの伝達、血液凝固、ホルモン分泌など、多くの生理学的プロセスにおいて重要な役割を果たしています。 1, 25-ジヒドロキシビタミン D3 はビタミン D の活性型で、腸でのカルシウム吸収に重要な役割を果たします。カルシウムの恒常性は、副甲状腺ホルモンによっても調節されます。
急性リンパ芽球性白血病の患者は、ビタミンの摂取障害と日光への曝露により、ビタミン D 欠乏症のリスクにさらされる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Bachelor
- 電話番号:002 01282495775
- メール:magy_rezkallah@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -メトトレキサートによる治療コースを開始しない急性リンパ芽球性白血病の患者。
- 両方の性別が含まれます。
- 年齢層(1~12歳)
除外基準:
- ALL以外のがんの患者。
- 腎臓、肝臓、または血液疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性リンパ芽球性白血病患者におけるメトトレキサートの副作用に対するビタミンD投与の効果
時間枠:ケースの入手可能性に応じて1〜2年
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メトトレキサートの毒性は、がん治療中の患者にとって大きな問題であり、この毒性の病因におけるビタミン D の役割に関する研究はほとんどないため、本研究の目的は、メトトレキサートの毒性に対するビタミン D 投与の影響を調査することです。口腔潰瘍、骨髄毒性、腎臓および肝臓毒性、メトトレキサート毒性における炎症メディエーターおよび酸化ストレスマーカーの役割が、ロイコボリンレスキューの投与量を考慮して評価されます。
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ケースの入手可能性に応じて1〜2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Mahmoud Hamdy Abdel-Raheem, Phd、Assiut University
- スタディディレクター:Mohammed Mostafa Elbadr, Phd、Assiut University
- スタディディレクター:Nivin Abdel-Azim Abdel-Rehim, Phd、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hunger SP, Lu X, Devidas M, Camitta BM, Gaynon PS, Winick NJ, Reaman GH, Carroll WL. Improved survival for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia between 1990 and 2005: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2012 May 10;30(14):1663-9. doi: 10.1200/JCO.2011.37.8018. Epub 2012 Mar 12.
- Anand A, Singh S, Sonkar AA, Husain N, Singh KR, Singh S, Kushwaha JK. Expression of vitamin D receptor and vitamin D status in patients with oral neoplasms and effect of vitamin D supplementation on quality of life in advanced cancer treatment. Contemp Oncol (Pozn). 2017;21(2):145-151. doi: 10.5114/wo.2017.68623. Epub 2017 Jun 30.
- Oosterom N, Dirks NF, Heil SG, de Jonge R, Tissing WJE, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM, Heijboer AC, Pluijm SMF. A decrease in vitamin D levels is associated with methotrexate-induced oral mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):183-190. doi: 10.1007/s00520-018-4312-0. Epub 2018 Jun 19.
- Lalla RV, Choquette LE, Feinn RS, Zawistowski H, Latortue MC, Kelly ET, Baccaglini L. Multivitamin therapy for recurrent aphthous stomatitis: a randomized, double-masked, placebo-controlled trial. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):370-6. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0179.
- Crew KD, Shane E, Cremers S, McMahon DJ, Irani D, Hershman DL. High prevalence of vitamin D deficiency despite supplementation in premenopausal women with breast cancer undergoing adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2009 May 1;27(13):2151-6. doi: 10.1200/JCO.2008.19.6162. Epub 2009 Apr 6.
- Fakih MG, Trump DL, Johnson CS, Tian L, Muindi J, Sunga AY. Chemotherapy is linked to severe vitamin D deficiency in patients with colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2009 Feb;24(2):219-24. doi: 10.1007/s00384-008-0593-y. Epub 2008 Oct 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MTX side effects and VitD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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