甲状腺穿刺吸引生検および Trucut 生検の結果と TIRADS スコアおよび外科病理学との適合性 (TIRADS)
2020年7月21日 更新者：Sabahattin Destek、Bezmialem Vakif University
甲状腺穿刺吸引生検および Trucut 生検の結果と、甲状腺画像レポートおよびデータ システム スコアおよび外科病理学との適合性
研究者らは、甲状腺結節生検を受けた 760 人の患者と甲状腺手術を受けた 88 人の患者の医療記録を遡及的に検討しました。 調査員は、患者の甲状腺超音波検査レポートを評価し、甲状腺画像報告およびデータ システムのスコア (TIRADS スコア: 1-良性、2-悪性が非常に低い) リスク、3-低リスク、4-中リスク、5-悪性高リスク) を決定しました。 研究者らは、患者の既存の甲状腺細針吸引生検 (FNAB) レポートを評価し、患者の細胞診結果 (良性、悪性) を記録しました。
研究に含まれ、甲状腺摘出術を受けた 88 人の患者の文書がレビューされました。これらの患者の病理学的報告が評価され、外科的病理は 58 人の患者で良性、30 人の患者で悪性であると判断されました。
次に、これらの参加者のコア針生検 (CNB) の結果と、外科的病理および TI-RADS スコアとの間で統計的研究が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
24 ～ 85 歳の 691 人の女性と 69 人の男性の甲状腺生検データが評価されました。
説明
包含基準:
- 甲状腺結節がある
- 甲状腺針とコア生検の両方であること
除外基準:
- 小児患者
- 妊娠中の患者
- 甲状腺針生検を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺穿刺吸引生検グループ
甲状腺結節があり、診断のために甲状腺穿刺吸引生検を受けた760人のグループ。
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20 ゲージのコア針生検装置を使用して超音波ガイド下コア針生検を受けた甲状腺結節の患者が研究に含まれました。
他の名前：
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甲状腺コア針吸引生検グループ
甲状腺結節があり、診断のために甲状腺穿刺吸引生検を受け、再びコア針生検を受けた760人の患者グループ。
これらの患者のうち 88 人に甲状腺全摘術が行われました。
外科的病理学の結果、コアニードルの結果、およびTIRADSスコアが比較されました。
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20 ゲージのコア針生検装置を使用して超音波ガイド下コア針生検を受けた甲状腺結節の患者が研究に含まれました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺生検結果による患者分布の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
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甲状腺生検の結果 (良性、悪性) は、これらの結果を持つ患者の割合と比較されます。
統計的に分析されます。
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4年間の結果が含まれていました。
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甲状腺生検結果によるTIRADSスコア分布の検討。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
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甲状腺生検の結果 (良性、悪性) は、TIRADS スコア分布 (1-5) に適合する患者の割合と比較されます。
統計的に分析されます。
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4年間の結果が含まれていました。
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TI-RADS スコアと外科病理学レポートとの適合性の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
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外科的病理結果 (良性、悪性) および TI-RADS スコア (1 ～ 5) は、分布に一致する患者の割合 (1 ～ 5) と比較されます。
統計的に分析されます。
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4年間の結果が含まれていました。
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甲状腺生検結果と外科的病理結果の分布の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
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甲状腺生検結果（良性、悪性）と外科的病理結果（良性、悪性）の分布に一致する患者の割合を比較します。
統計的に分析されます。
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4年間の結果が含まれていました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Beyza Benturk, Dr、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8131643
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
甲状腺結節生検を受けた 760 人の患者と甲状腺手術を受けた 88 人の患者の医療記録を遡及的に分析しました。
甲状腺細針吸引生検とコア針生検（CNB）を受けた760人の患者と、甲状腺手術を受けた88人の患者の医療記録を遡及的に分析しました。
研究後、コア針生検の結果は、患者の甲状腺画像報告およびデータシステム (TI-RADS) スコアおよび外科的病理学の結果と統計的に一致していました。
その結果、CNB は信頼できる診断方法です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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