このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レーザー周辺虹彩切開術の効果の予測

2020年7月28日 更新者：Mingkai Lin、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

レーザー周辺虹彩切開術後の原発性隅角閉鎖症の疑いのある患者における隅角開放距離の程度の予測

この研究では、LPI 前後の患者の角度パラメーターを PACS と比較します。 研究者は、LPIの前後で異なる角度閉鎖メカニズムを持つ患者の結果を分析し、参加者はLPIの効果を予測するための構造パラメーターを見つけることを望んでいます.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

原発性閉塞隅角緑内障は、世界中の失明の主な原因です。 それは眼圧の上昇と関連しており、治療しないと視神経の損傷や視野障害を引き起こします。 房水は小柱網を通って前房を出て、集水路とシュレム管を通って房水静脈と上強膜静脈に流れ込みます。 小柱網がブロックされていない場合は、広角にすることで十分な房水を排出できます。 虹彩角膜転座は、閉塞隅角緑内障につながる可能性があります。

レーザー周辺虹彩切除術は、瞳孔ブロックを緩和するための最良の外科的方法として認識されています。 以前の研究では、前房深度 (ACD)、面積 (ACA)、容積 (ACV) の増加、および LPI 手術後の開角距離 (AOD) の増加が示されています。

ただし、LPI の術後転帰は、角度閉鎖メカニズムが異なる患者では同じではありませんでした。

LPI の術後転帰は、瞳孔ブロック タイプの患者で最良でしたが、プラトー アイリス グループおよび混合グループの患者では中等度でした。

中国人を対象に実施されたこの研究の目的は、UBM を使用して LPI の前眼部パラメータの変化を評価し、LPI の術後転帰を予測する方法を提案することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Yuying Zhou, Master
  • 電話番号：8615270988097
  • メール：2053552500@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国人患者は一次閉鎖角の疑いがあると診断されました

説明

包含基準:

  1. 患者は一次閉鎖角の疑いがあると診断されました。
  2. レーザー周辺虹彩切開術の前後に超音波生体顕微鏡検査を受けました。
  3. この研究への自発的な参加;
  4. 十分な言語理解能力を持っている;
  5. 患者またはその法定代理人は、インフォームド コンセントに署名しています。

除外基準:

  1. 平均余命が 1 年未満になる深刻な健康問題。
  2. 以前の眼内手術または貫通性の眼の損傷;
  3. メディアの不透明性により、レーザー周辺虹彩切開術が防止されます。
  4. 研究者は、この臨床試験の被験者に参加するのは適切ではないと考えています。
  5. インフォームドコンセントへの署名を拒否。
  6. 最初の 6 か月のグループに重要な内臓機能不全または臨床関連の冠動脈疾患、心血管疾患または心筋梗塞を含むその他の深刻な疾患があります。深刻な神経疾患または精神疾患;深刻な感染;凝固機能異常;一般的な活動性感染症;悪性腫瘍;深刻な免疫疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
瞳孔ブロック群
隅角閉鎖の構成によれば、瞳孔ブロック群は虹彩ボンベとして定義される。
他の：瞳孔ブロック群
隅角閉鎖の構成によれば、瞳孔ブロック群は虹彩ボンベとして定義される。
高原虹彩グループ
角度閉鎖の構成によれば、プラトー虹彩グループは周辺虹彩の厚さとして定義されます。
他の：高原虹彩グループ
角度閉鎖の構成によれば、プラトー虹彩グループは周辺虹彩の厚さとして定義されます。
混合機構グループ
角度閉鎖の構成によれば、混合機構グループは、虹彩ボンベと周辺虹彩の肥厚として定義されます。
他の：混合機構グループ
角度閉鎖の構成によれば、混合機構グループは、虹彩ボンベと周辺虹彩の肥厚として定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPI前後の前方開口距離の変化
時間枠：ベースラインから退院1時間前まで
LPI 後の前部開口距離と LPI 前のベースライン パラメーターの差を比較します。 強膜棘の 500 μm 前方の小柱面の平面に垂直な線上で測定され、虹彩の表面に接するまで延長された前方開口距離
ベースラインから退院1時間前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019KYPJ182

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理