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Vorhersage der Wirkung der peripheren Laser-Iridotomie

28. Juli 2020 aktualisiert von: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vorhersage des Grads der Winkelöffnungsweite bei Patienten mit Verdacht auf primären Winkelverschluss nach peripherer Laser-Iridotomie

Diese Studie wird die Winkelparameter von Patienten mit PACS vor und nach LPI vergleichen. Die Forscher werden die Ergebnisse von Patienten mit unterschiedlichen Winkelverschlussmechanismen vor und nach LPI analysieren, und die Teilnehmer hoffen, die strukturellen Parameter für die Vorhersage der Wirkung von LPI zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Engwinkelglaukom ist weltweit die häufigste Erblindungsursache. Es ist mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, der unbehandelt Sehnervschäden und Felddefekte verursacht. Das Kammerwasser verlässt die Vorderkammer durch das Trabekelwerk und fließt durch die Sammelkanäle und den Schlemmschen Kanal in die Kammerwasservene und die V. skleralis superior. Wenn das Trabekelwerk nicht blockiert ist, lässt ein weiter Winkel genug Kammerwasser abfließen. Die Iris-Hornhaut-Translokation kann zu einem Engwinkelglaukom führen.

Die periphere Laser-Iridektomie gilt als die beste chirurgische Methode zur Linderung der Pupillenblockade. Frühere Studien haben eine erhöhte Vorderkammertiefe (ACD), Fläche (ACA) und Volumen (ACV) sowie einen erhöhten Winkelöffnungsabstand (AOD) nach einer LPI-Operation gezeigt.

Die postoperativen Ergebnisse der LPI waren jedoch bei Patienten mit unterschiedlichen Winkelverschlussmechanismen nicht gleich.

Die postoperativen Ergebnisse für LPI waren am besten bei Patienten mit Pupillenblock, aber mäßig bei Patienten mit Plateau-Iris-Gruppe und gemischter Gruppe.

Der Zweck dieser Studie, die an chinesischen Probanden durchgeführt wurde, zielt darauf ab, UBM zu verwenden, um Änderungen in den Parametern des vorderen Segments von LPI zu bewerten und Methoden zur Vorhersage postoperativer Ergebnisse von LPI vorzuschlagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem chinesischen Patienten wurde ein Verdacht auf einen primären Winkelschließwinkel diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde ein Verdacht auf einen primären Winkelschließwinkel diagnostiziert;
  2. erhaltene Ultraschall-Biomikroskopie vor und nach der peripheren Laser-Iridotomie;
  3. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie;
  4. Über ausreichendes Sprachverständnis verfügen;
  5. Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Gesundheitsprobleme, die zu einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr führen;
  2. frühere intraokulare Operation oder penetrierende Augenverletzung;
  3. Medienopazität, die eine periphere Laser-Iridotomie verhindert;
  4. Forscher halten Probanden für nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
  5. Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.;
  6. Es gibt ein wichtiges Versagen der Eingeweidefunktion oder eine andere schwere Erkrankung, einschließlich einer klinisch bedingten koronaren Herzkrankheit, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eines Myokardinfarkts in der Gruppe der ersten sechs Monate; schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung; schwere Infektionen; Anomalie der Gerinnungsfunktion; allgemeine aktive Infektionskrankheiten; bösartiger Tumor; schwere Immunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Pupillenblockgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Pupillenblockgruppe als Irisbombe definiert.
Sonstiges: Pupillenblockgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Pupillenblockgruppe als Irisbombe definiert.
Plateau-Iris-Gruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses ist die Plateau-Iris-Gruppe als die Dicke der peripheren Iris definiert.
Sonstiges: Plateau-Iris-Gruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses ist die Plateau-Iris-Gruppe als die Dicke der peripheren Iris definiert.
gemischte Mechanismusgruppe
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Mischmechanismusgruppe als Irisbombe plus Verdickung der peripheren Iris definiert.
Sonstiges: Gruppe Mischwerk
Gemäß den Konfigurationen des Winkelverschlusses wird die Mischmechanismusgruppe als Irisbombe plus Verdickung der peripheren Iris definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderungen des vorderen Öffnungsabstands vor und nach LPI
Zeitfenster: zwischen der Grundlinie und 1 Stunde vor der Entlassung
Vergleich der Differenz des vorderen Öffnungsabstands nach LPI und der Ausgangsparameter vor LPI. Vorderer Öffnungsabstand, gemessen auf einer Linie senkrecht zur Ebene der Trabekeloberfläche 500 μm vor dem Skleralsporn und verlängert, um die Oberfläche der Iris zu treffen
zwischen der Grundlinie und 1 Stunde vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019KYPJ182

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Pupillenblockgruppe

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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