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레이저 주변 홍채 절개술의 효과 예측

2020년 7월 28일 업데이트: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

레이저 주변 홍채 절개술 후 일차 각도 폐쇄가 의심되는 환자의 각도 개방 거리 예측

이 연구는 LPI 전과 후 PACS 환자의 각도 매개변수를 비교할 것입니다. 연구자들은 LPI 전과 후 각도 폐쇄 메커니즘이 다른 환자의 결과를 분석할 것이며 참가자는 LPI의 효과를 예측하기 위한 구조적 매개변수를 찾기를 희망합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

원발 폐쇄각 녹내장은 전 세계적으로 실명의 주요 원인입니다. 그것은 증가된 안압과 관련이 있으며, 치료하지 않으면 시신경 손상 및 필드 결함을 유발합니다. 수양액은 섬유주를 통해 전방을 떠나 수집관과 쉴렘관을 통해 수정맥과 공막상정맥으로 흐릅니다. 섬유주 그물망이 막히지 않으면 광각으로 충분한 방수가 배출될 수 있습니다. 홍채 각막 전위는 폐쇄각 녹내장으로 이어질 수 있습니다.

레이저 주변 홍채 절제술은 동공 차단을 완화하는 가장 좋은 수술 방법으로 인정받고 있습니다. 이전 연구에서는 LPI 수술 후 전방 챔버 깊이(ACD), 면적(ACA) 및 부피(ACV)가 증가하고 각도 개방 거리(AOD)가 증가하는 것으로 나타났습니다.

그러나 LPI의 수술 후 결과는 각도 폐쇄 메커니즘이 다른 환자에서 동일하지 않았습니다.

LPI의 수술 후 결과는 동공차단형 환자에서 가장 좋았으나 홍채고원군과 혼합군에서는 중간 정도였다.

본 연구의 목적은 중국인을 대상으로 UBM을 이용하여 LPI의 전방 분절 매개변수의 변화를 평가하고 LPI의 수술 후 결과를 예측하는 방법을 제안하는 것이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Yuying Zhou, Master
  • 전화번호: 8615270988097
  • 이메일: 2053552500@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인 환자 1차각 폐쇄각 의심 진단

설명

포함 기준:

  1. 환자는 1차 각도 폐쇄각이 의심되는 진단을 받았습니다.
  2. 레이저 주변 홍채 절개 전후에 초음파 생체 현미경 검사를 받았습니다.
  3. 본 연구에 대한 자발적인 참여
  4. 언어 이해 능력이 충분합니다.
  5. 환자 또는 그의 법정대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 기대 수명이 1년 미만인 심각한 건강 문제;
  2. 이전 안내 수술 또는 관통 눈 부상;
  3. 레이저 주변 홍채 절개를 방지하는 미디어 불투명도;
  4. 연구자들은 이 임상 시험 피험자에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  5. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
  6. 중요한 내장 기능 부전 또는 임상 관련 관상 동맥 질환, 심혈관 질환 또는 심근 경색을 포함하는 다른 심각한 질병이 처음 6개월의 그룹에 있고; 심각한 신경학적 또는 정신 질환; 심각한 감염; 응고 기능 이상; 일반적인 활성 전염병; 악성 종양; 심각한 면역 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
동공 블록 그룹
각 폐쇄의 구성에 따라 동공 차단 그룹은 홍채로 정의됩니다.
다른: 동공 차단 그룹
각 폐쇄의 구성에 따라 동공 차단 그룹은 홍채로 정의됩니다.
고원 아이리스 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 고원 홍채군은 주변 홍채의 두께로 정의됩니다.
다른: 고원 아이리스 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 고원 홍채군은 주변 홍채의 두께로 정의됩니다.
혼합 메커니즘 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 혼합 메커니즘 그룹은 홍채 봄베와 주변 홍채의 비후로 정의됩니다.
다른: 혼합 메커니즘 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 혼합 메커니즘 그룹은 홍채 봄베와 주변 홍채의 비후로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
LPI 전후 전방 개구 거리의 변화
기간: 기준선과 퇴원 1시간 전 사이
LPI 후 anterior opening distance의 차이와 LPI 전 기준 매개변수를 비교합니다. 공막돌기 전방 500 μm에서 섬유주 표면의 평면에 수직인 선에서 측정되고 홍채 표면과 만나도록 연장된 전방 개방 거리
기준선과 퇴원 1시간 전 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2019KYPJ182

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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