HER2陰性乳がんの参加者における周術期治療としてのチスレリズマブと化学療法と化学療法の比較の研究

包含基準:

• -浸潤性乳がん、cT1-T3、cN0-N3、cM0、HR+（ER+および/またはPR+）HER2陰性またはHR-（ER-およびPR-）HER2陰性/トリプルネガティブ乳がんの病理学的に証明された診断。
• スクリーニング時の原発腫瘍からの少なくとも2つの別個の腫瘍コアからなるコア針生検を中央検査室に提供します。
• 多重化によって明らかにされた免疫活性サブタイプ
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1で、治療開始から10日以内に実行されました。
• 十分な臓器機能を示します。

除外基準:

• -十分に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がんまたは in situ 子宮頸がんを除いて、インフォームドコンセントに署名する前に5年以内に浸潤性悪性腫瘍の病歴があります。
• -乳がんの化学療法、標的療法、または放射線療法を以前に受けたことがある。
• -抗プログラム細胞死タンパク質1（抗PD-1）、抗プログラム死-リガンド1（抗PD-L1）、または抗PD-L2剤による以前の治療、または別の薬剤による治療を受けている共抑制性T細胞受容体（例： CTLA-4、OX-40、CD137)
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬を使用）。
• -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法を受けています（つまり、 プレドニゾンまたは同等の毎日10 mgを超える投与）または他の形態の免疫抑制療法 研究治療の最初の投与前の7日以内。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴があります。
• 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎。
• 活動性結核の既知の病歴があります。
• -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴があります。
• -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
• -次のような重大な心血管疾患がある：過去6か月以内に心筋梗塞、急性冠症候群または冠動脈形成術/ステント/バイパス移植の病歴またはうっ血性心不全（CHF）ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII-IVまたは病歴CHF NYHA クラス III または IV。
• 妊娠中または授乳中の女性は対象外です。