気道確保困難が予想される場合の VivaSight-SL 対ビデオ喉頭鏡検査 (VivaOP)

気管内挿管は、機械的換気のためのさまざまな外科的処置や、分泌物の吸引を防ぐために必要です。 気管内挿管は、通常、直接喉頭鏡検査 (DL) によって行われますが、この技術は、気道確保が困難な患者、つまり耳鼻咽喉科または口腔および顎顔面の手術中に失敗する場合があります。 ゴールド スタンダードと見なされている光ファイバー挿管に加えて、ビデオ喉頭鏡検査 (VL) は、気道確保困難な患者の貴重な代替技術として進化してきました。 ただし、VL には限界があり、喉頭の視覚化が不十分なために失敗することもあります。 カメラが内蔵された気管内チューブ (VST、VivaSight-SL、Ambu A/S、Ballerup、Denmark) は、チューブの直接誘導を可能にし、気道困難な患者の気管内挿管に役立つ場合があります。 このチューブは、集中治療患者および DL と比較して病的肥満患者で評価されていますが、これまで気道確保困難患者のデータは不足しています。

したがって、前向き無作為化非劣性試験で、VL と比較して気道困難患者の VST をテストすることを目指しています。

待機的手術の前に、ハンブルグ大学医療センター ハンブルグ エッペンドルフの麻酔科事前評価クリニッ​​クで、患者の適格性が評価されます。

すべての患者は、ハンブルグ エッペンドルフ大学医療センターの麻酔科の標準操作手順に従って、気道管理困難の予測のために実装された社内アルゴリズムと簡易気道リスク指数 (SARI) を使用して、構造化された術前気道評価を受けます。

介入群に無作為に割り付けられた患者は、VST で挿管されます。 性別と患者のサイズに応じて、内径 7.0、7.5、および 8.0 のチューブが用意されています。 チューブ カメラは、Ambu aView モニター (Ambu A/S、Ballerup、デンマーク) に接続されています。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、Macintosh タイプのブレード サイズ 3 または 4 の C-MAC ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz SE & Co. KG、Tuttlingen、Germany) で挿管されます。

麻酔管理、ブレードとチューブのサイズの選択、スタイレット、イントロデューサー、鉗子などの付属品の使用、または気道最適化操作 (例: 右後方上向き圧力 [BURP] および最適な外部喉頭操作 [OELM]) は主治医の裁量に委ねられます。

すべての挿管は、後で確認するためにモニターを介して記録されます (例: Cormack-Lehane および POGO-score)。

8% の標準偏差で 80% の挿管後の予想呼気終末酸素分率、および 10% の非劣性マージンに基づくと、α=0.025 および β=0.2 の誤差で 2x 24 人の患者が必要です (PASS バージョン 08.0.6 、 NCSS、LLC。 米国ユタ州ケイズビル）。

参加医師は全員、麻酔科のレジデントまたはフェローです。 VST と比較して VL のスキルが異なるために発生する可能性のある偏りを避けるために、この研究に参加している医師は、構造化されたマネキンの気道トレーニングに参加しています。 参加する麻酔科医の年齢と実務経験月数は、アンケートで評価されます。 初心者の医師でも、DL と VST の 30 分間のトレーニング セッションの後、VST をマネキンに確実に挿管できることが示されています。 VL の場合、初心者の医師は、簡単な紹介と VL の 5 回の挿管の後、困難な気道シナリオに設定されたマネキンに挿管することができ、麻酔科のレジデントは C-MAC VL の使用をすぐに採用する可能性があることが示されています。

したがって、参加医師は、この研究に参加する前に、独立した麻酔科医の監督の下で 30 分間訓練されています。