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コンピュータベースのニュースレターと中学生の識字率向上

2022年6月20日 更新者：Turquessa Francis、State University of New York at Buffalo

介入の仮想配信を使用したコンピューターベースのニュースレターの使用が、中学生の識字率向上と読書達成に与える影響

この研究の目的は、コンピューターベースのニュースレターを実装することで読書のモチベーションを向上させ、中学生の識字率向上と読書達成への影響​​を調べることです。 回答が必要なリサーチ・クエスチョン: 1. コンピュータベースのニュースレター介入の提供は、テスト前のスコアと比較して、中学生の識字率を向上させますか? 2. コンピューターベースのニュースレター介入の提供は、テスト前のスコアと比較して、中学生の読解力を向上させますか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

同意が親または法定後見人によって提供された子供の場合、子供が研究に参加することに同意するために、子供が同意書に記入します。 同意と同意が得られると、グレイ オーラル リーディング テスト 5 (GORT 5) と正書法能力テスト (TOC) を使用して、生徒の読解力が評価されます。 学生はまた、修正された読書職業目録（IRO）を使用して評価され、読書資料へのアクセスと、読書タスクでの認識された習熟度を判断します。 GORT 5 と TOC の結果から、参加基準を使用して、学生が研究に含まれるかどうかが決定されます。 すべての生徒の包含基準が決定されると、生徒は対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに配置されます。

介入グループには、ニュースレターを完成させるという 7 週間の識字介入計画を導くために、関心のある分野を決定するための調査が提供されます。 学生は、安全な Zoom ミーティングを週 2 回、1 セッションあたり 30 分間使用して、仮想的にニュースレターを完成させます。 Gray Oral Reading Tets 5 (GORT 5) および正書法能力テスト (TOC) の結果を使用して、学生の基本的な読解力を判断し、各研究者は評価の結果を使用して、ニュースレターでの介入をガイドします。学生が選んだテーマ。 たとえば、GORT 5 が読み取り精度の不足を指摘した場合、介入の焦点は、学生がニュースレター用に作成した要約の焦点が読み取り精度にあることを確認することです。

7週間の終わりに、コントロールグループと介入グループは、読解力を判断するためにグレイオーラルリーディングテスト5と正書法能力テストを再実施されます。 学生には、変更された読書職業目録 (IRO) も提供されます。 対照群と介入群の GORT 5、TOC、および修正 IRO スコアを分析して、読解力 (GORT 5 と TOC を使用) および読書への関心/知覚される読解力 (修正 IRO を使用) のグループ間の違いを見つけます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • University at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

10年～13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は、放課後参加者の年齢が 10 ～ 13 歳で、6 ～ 8 年生である必要があります。
  2. ラップトップ、Chromebook、デスクトップなどのコンピューターにアクセスできること。
  3. キーボードのすべてのキーを識別して押すことができます。
  4. マウスを使用してコンピューター上をナビゲートできます。
  5. 自宅またはセンターでインターネットにアクセスできること。
  6. コンピューター システムには、Zoom をダウンロードする機能があります。
  7. グレイ オーラル リーディング テスト 5 (GORT 5) の流暢さ、速さ、正確さ、または理解力の分野で 1 グレード相当またはそれ以上低い。
  8. Orthographic Competence (TOC) のテストで平均以下の範囲の標準スコア。
  9. 参加者は英語で話し、読み、書く必要があります

除外基準:

- 1. 自宅でコンピューター、インターネット、Zoom にアクセスできない学生。

2. 英語で話す、読む、書くことができない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
介入グループには、ニュースレターを完成させるという 7 週間の識字介入計画を導くために、関心のある分野を決定するための調査が提供されます。 学生は、安全な Zoom ミーティングを週 2 回、1 セッションあたり 30 分間使用して、仮想的にニュースレターを完成させます。 GORT 5 と TOC の結果は、学生の基本的な読解力を決定するために使用され、各研究者は評価の結果を使用して、学生が選択したニュースレターのトピックへの介入を導きます。 たとえば、GORT 5 が読解精度の不足を指摘している場合、介入の焦点は、学生がニュースレター用に作成した要約の焦点が読解精度にあることを確認することです。
他の：仮想配信モードを使用したニュースレター
ニュースレターのトピックが介入グループの参加者によって選択されるニュースレターの作成。
NO_INTERVENTION：対照群
コントロール グループは、7 週間の調査期間中、ニュースレターの作成に参加しません。 これらの学生は、センターの放課後プログラムに参加します。そのうちのいくつかは識字率に基づいているかもしれませんが、研究者が従っている規範的なモデルではありません.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
中学生の読解力
時間枠：これらの評価は、研究の開始時および研究の終了時に実施されます。時間 1 から時間 2 までの合計期間は 7 週間です。
読解力は、グレイ オーラル リーディング テスト 5 (GORT 5) と正書法能力テスト (TOC) を使用して評価されます。 グレイ オーラル リーディング テスト 5 は、6 歳から 23 歳までの個人の口頭での読解力を、速度、正確さ、流暢さ、理解力の面で評価します。 正書法能力テストでは、文字、綴り、句読点、略語、特殊記号の習熟度を見て、6 ～ 17 歳の子供の読解力を評価します。
これらの評価は、研究の開始時および研究の終了時に実施されます。時間 1 から時間 2 までの合計期間は 7 週間です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
中学生の識字率向上
時間枠：この評価は、研究の開始時および研究の終了時に実施されます。時間 1 から時間 2 までの合計期間は 7 週間です。
研究者はまた、2 つの標準化された評価を使用して研究者によって作成された読み書き職業目録 (修正 IRO)、読み書き職業目録小児バージョン、および読書職業目録成人バージョンを管理します。
この評価は、研究の開始時および研究の終了時に実施されます。時間 1 から時間 2 までの合計期間は 7 週間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
State University of New York at Buffalo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Turquessa Francis、University at Buffalo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00004610

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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