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中学生基于计算机的通讯和识字参与

2022年6月20日 更新者：Turquessa Francis、State University of New York at Buffalo

使用基于计算机的通讯、使用虚拟干预交付对中学生的识字参与和阅读成绩的影响

本研究的目的是通过实施基于计算机的时事通讯来提高阅读动机，并检验对中学生识字参与度和阅读成绩的影响。 需要回答的研究问题： 1。 与他们的测试前分数相比，提供基于计算机的时事通讯干预是否提高了中学生的识字参与度？ 2. 与前测成绩相比，提供基于计算机的时事通讯干预是否提高了中学生的阅读成绩？

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

对于获得父母或法定监护人同意的儿童，儿童将填写一份同意书，以表示儿童也同意参加研究。 一旦获得同意和同意，将使用灰色口头阅读测试 5 (GORT 5) 和正字法能力测试 (TOC) 评估学生的阅读技能。 还将使用修改后的阅读职业清单 (IRO) 对学生进行评估，以确定他们对阅读材料的访问以及他们对阅读任务的熟练程度。 根据 GORT 5 和 TOC 的结果，纳入标准将用于确定学生是否将被纳入研究。 一旦确定了所有学生的纳入标准，学生将被随机分配到对照组或干预组。

将向干预小组提供一项调查，以确定感兴趣的领域，以指导完成时事通讯的 7 周扫盲干预计划。 学生将使用每周 2 次安全 Zoom 会议虚拟完成时事通讯，每次会议 30 分钟。 Grey Oral Reading Tets 5 (GORT 5) 和拼写能力测试 (TOC) 的结果将用于确定学生的基本阅读技能，每位研究人员将使用评估结果来指导时事通讯的干预由学生选择的主题。 例如，如果 GORT 5 注意到阅读准确性不足，干预的重点将是确保阅读准确性是学生为时事通讯制作的摘要的重点。

在 7 周结束时，对照组和干预组将重新进行灰色口语阅读测试 5 和正字法能力测试以确定阅读技能。 学生还将获得修改后的阅读职业清单 (IRO)。 将分析控制组和干预组的 GORT 5、TOC 和修改后的 IRO 分数，以找出各组在阅读技能（使用 GORT 5 和 TOC）和阅读兴趣/感知阅读能力（使用修改后的 IRO）方面的差异。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

10年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 参加者必须是 10-13 岁和 6-8 年级的课后参加者。
  2. 可以使用计算机：笔记本电脑、Chromebook 或台式机。
  3. 可以识别并按下键盘上的所有键。
  4. 可以使用鼠标在计算机上导航。
  5. 在家里或中心可以上网。
  6. 计算机系统具有下载 Zoom 的能力。
  7. 在以下方面低于一个等级或更高：灰色口语阅读测试 5 (GORT 5) 的流畅性、速度、准确性或理解力。
  8. 正字法能力测试 (TOC) 的标准分数低于平均水平。
  9. 参与者必须用英语说、读和写

排除标准：

- 1. 家中无法使用电脑、互联网和 Zoom 的学生。

2. 不会​​用英语说、读、写的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：干预小组
将向干预小组提供一项调查，以确定感兴趣的领域，以指导完成时事通讯的 7 周扫盲干预计划。 学生将使用每周 2 次安全 Zoom 会议虚拟完成时事通讯，每次会议 30 分钟。 GORT 5 和 TOC 的结果将用于确定学生的基线阅读技能，每位研究人员将使用评估结果来指导对学生选择的时事通讯主题的干预。 例如，如果 GORT 5 指出阅读准确性存在缺陷，则干预的重点将是确保阅读准确性是学生为时事通讯制作的摘要的重点。
其他：使用虚拟交付方式的时事通讯
时事通讯的创建，其中时事通讯的主题由干预组的参与者选择。
NO_INTERVENTION：控制组
对照组将不参与 7 周研究期间的时事通讯创建。 这些学生将参加该中心的课后计划，其中一些可能是基于识字的，但不是研究人员正在遵循的规范模型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
中学阶段儿童的阅读能力
大体时间：这些评估将在研究开始和研究结束时进行。从时间 1 到时间 2 的总时间范围为 7 周。
阅读技能将使用灰色口头阅读测试 5 (GORT 5) 和正字法能力测试 (TOC) 进行评估。 Gray 口语阅读测试 5 评估 6-23 岁个人的口语阅读技能，包括速度、准确性、流利度和理解力。 正字法能力测试评估 6-17 岁儿童的阅读能力，考察他们对字母、拼写、标点符号、缩写和特殊符号的熟练程度。
这些评估将在研究开始和研究结束时进行。从时间 1 到时间 2 的总时间范围为 7 周。

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
中学儿童的识字参与
大体时间：该评估将在研究开始和研究结束时进行。从时间 1 到时间 2 的总时间范围为 7 周。
研究人员还将管理修改后的阅读职业清单 (modified-IRO)，这是一种由研究人员使用两种标准化评估创建的识字参与量表，阅读职业清单儿童版和阅读职业清单成人版。
该评估将在研究开始和研究结束时进行。从时间 1 到时间 2 的总时间范围为 7 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
State University of New York at Buffalo

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Turquessa Francis、University at Buffalo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年10月2日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年12月14日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年12月14日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年8月11日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年6月20日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • STUDY00004610

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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