2型糖尿病患者の心血管代謝の健康測定値に対する白芋消費の影響
研究者らは、2 型糖尿病 (T2D) の過体重および肥満の個人の血糖コントロールおよび心臓血管の健康の指標に対するジャガイモの消費の影響を調べて、個人が生活の質を向上させるための実行可能で効果的な食事方法を提供しています。 このクロスオーバー研究の全体的な目的は、過体重および肥満の T2D 患者の血糖コントロールおよび心臓血管の健康の指標に対するジャガイモの摂取の影響に関するデータを収集することです。 このクロスオーバー研究の中心的な仮説は、100 g のホワイトポテトを毎日 12 週間摂取すると、2 型糖尿病患者の血糖コントロールの改善、炎症の軽減、血中脂質および血管機能の改善に寄与するというものです。多量栄養素がマッチした精製穀物(75 g の調理済み長粒白米)を 12 週間(介入間に 2 週間のウォッシュアウト期間を置いて)。
特定の目的) 2 型糖尿病患者のじゃがいも (1 日 100 g で 12 週間) を摂取した後の血糖コントロール、血管機能、体組成、および全体的な心血管リスクを、最初のベースライン訪問時のカロリーが一致する精製穀物と比較して評価すること、および6週間および12週間の研究訪問(12週間の介入期間ごと)。
この目的は、血糖値、インスリン、HbA1c、HOMA-IR、および HOMA-β の変化に加えて、以下を評価します。
- 血圧 (BP)
- 内皮機能のマーカー [フロー媒介拡張 (FMD)、脈波伝播速度 (PWV)、エンドセリン-1 (ET-1)]
- 炎症マーカー(C反応性タンパク質)
- 生体電気インピーダンス(BIA)による体組成、除脂肪体重および体脂肪量の評価
- 総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、および酸化 LDL (Ox-LDL) で構成される脂質プロファイル。 アテローム発生リスク比(TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C、HDL-C/LDL-C)も評価されます
- 人体測定 [体重、身長、胴囲 (WC)、腰囲 (HC)、腰と腰の比率 (WC/HC)]
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Sandels Building, Florida State University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と閉経後の女性
- 過体重または肥満の人 (BMI 25-40 kg/m2)、
- 2型糖尿病と診断された個人。
- 個人は、じゃがいもを頻繁に消費しない(じゃがいもを週に 2 サービング未満)とみなした。
除外基準:
- インスリンを服用している個人
- CVDと診断された個人
- コントロール不良の高血圧(160/100mmHg以上)の人
- 他の慢性疾患(がん、喘息、緑内障、甲状腺、腎臓、肝臓、膵臓の病気)を患っている方
- 妊娠中/閉経前/閉経前後の女性、またはホルモン補充療法を受けている女性
- 空腹時血糖値≧200mg/dL、HbA1c≧9.0%の方。
- 減量プログラムに参加している個人
- ヘビースモーカー(1日20本以上)の方
- 大量飲酒者 (週に 12 杯以上のアルコール飲料)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:ポテトレジメンアーム
すべての参加者は無作為に割り付けられ、12 週間の治療期間中、2 週間のウォッシュアウトで区切られたジャガイモ養生法を毎日受けるように割り当てられます。長粒白米)養生法は、カロリー、炭水化物、脂肪含有量が一致し、両方とも約 100 キロカロリー、炭水化物 22g、脂肪 0.2g に寄与します。
参加者のコンプライアンスを高めるために、彼らはレジメンを消費するさまざまな方法について知らされます。
この量のジャガイモと米の養生法を選択する理論的根拠は、食事ごとに 45 ~ 60 g の炭水化物と 15 ~ 20 g の炭水化物を摂取する必要がある臨床現場で栄養士や糖尿病の教育者によって実践されている炭水化物計算の一般的な実践に基づいています。一日を通して各スナックで消費することができます。
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100 グラムの皮付きの白いあずき色のポテト
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他の:洗練された穀物レジメン アーム
すべての参加者は、2週間のウォッシュアウトで区切られた12週間の治療期間中、毎日カロリーが一致する精製穀物にランダムに割り当てられます.精製穀物(100グラムの長粒白米)レジメンは、ポテトレジメンに一致しますカロリー、炭水化物、脂肪の含有量については、両方とも約100キロカロリー、22gの炭水化物、および0.2gの脂肪に寄与します.
参加者のコンプライアンスを高めるために、彼らはレジメンを消費するさまざまな方法について知らされます。
この量のジャガイモと米の養生法を選択する理論的根拠は、食事ごとに 45 ~ 60 g の炭水化物と 15 ~ 20 g の炭水化物を摂取する必要がある臨床現場で栄養士や糖尿病の教育者によって実践されている炭水化物計算の一般的な実践に基づいています。一日を通して各スナックで消費することができます。
長粒の白米も、焼いた白いジャガイモと同様のグリセミック指数を持っています.
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長粒白米 75 グラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者のブドウ糖に対する12週間の毎日のホワイトポテトと白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (各治療期間) からの血糖値の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者のインスリンに対する12週間の毎日のホワイトポテトと白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計50人の参加者で、ベースライン、6週間、および12週間の研究訪問(各治療期間)からのインスリンの変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者のインスリン抵抗性とインスリン感受性に対する12週間の毎日のホワイトポテトと白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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HOMA-IR および HOMA-β の変化をベースライン、6 週間、および 12 週間の試験訪問 (治療期間ごと) から合計 50 人の参加者で調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者のヘモグロビンA1c(HbA1c)に対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの HbA1c の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者の脂質プロファイルに対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の影響。
時間枠:26週間
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総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C)、酸化型 LDL (Ox-LDL)、およびアテローム発生リスクの変化を調べる比率 (TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C、HDL-C/LDL-C)、合計 50 人の参加者におけるベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) から.
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26週間
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2型糖尿病患者のフロー媒介拡張(FMD)に対する12週間の毎日のホワイトポテトと白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの血流媒介拡張 (FMD) の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者の炎症/接着分子のマーカーに対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの C 反応性タンパク質およびエンドセリン-1 (ET-1) の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者の脈波速度(PWV)に対する12週間の毎日のホワイトポテトと白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの脈波伝播速度 (PWV) の変化を調べる。
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26週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者の体組成に対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の影響。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者で、ベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの除脂肪体重および脂肪量を含む、生体電気インピーダンス (BIA) による体組成の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者のBMIに対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の効果。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者のベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からの BMI (体重と身長) の変化を調べる。
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26週間
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2型糖尿病患者の腰と腰の比に対する12週間の毎日のホワイトポテト対白米の消費(2週間のウォッシュアウト期間を伴う12週間の各介入)の影響。
時間枠:26週間
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合計 50 人の参加者で、ベースライン、6 週間、および 12 週間の研究訪問 (治療期間ごと) からのウエストとヒップの比率 (ウエストとヒップの周囲) の変化を調べる。
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26週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Neda S Akhavan, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 00000498
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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