흰 감자 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 심장대사 건강 측정에 미치는 영향
연구자들은 제2형 진성 당뇨병(T2D)을 가진 과체중 및 비만 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 실현 가능하고 효과적인 식이 방법을 제공하기 위해 감자 소비가 혈당 조절 및 심혈관 건강 지표에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 이 교차 연구의 전반적인 목적은 T2D를 가진 과체중 및 비만 개인의 혈당 조절 및 심혈관 건강 지표에 감자 소비가 미치는 영향에 관한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 교차 연구의 중심 가설은 12주 동안 흰 감자 100g을 매일 섭취하면 혈당 조절 개선, 염증 감소, 혈중 지질 및 혈관 기능 개선에 기여할 것이라는 것입니다. 12주 동안 다량 영양소와 일치하는 정제된 곡물(장립종 백미 75g)
구체적인 목표) T2D 환자의 초기 베이스라인 방문 및 6주 및 12주 연구 방문(각 12주 중재 기간 동안).
이 목표는 혈당, 인슐린, HbA1c, HOMA-IR 및 HOMA-β의 변화뿐만 아니라 다음을 평가합니다.
- 혈압(BP)
- 내피 기능의 마커[흐름 매개 팽창(FMD), 맥파 속도(PWV) 및 엔도텔린-1(ET-1)]
- 염증 표지자(C 반응성 단백질)
- 생체 전기 임피던스(BIA), 근육량 및 체지방량 평가를 통한 체성분
- 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 산화 LDL(Ox-LDL)로 구성된 지질 프로필. 동맥경화 위험 비율(TC/HDL-C, LDL-C/HDL-C, HDL-C/LDL-C)도 평가됩니다.
- 인체 측정 [체중, 키, 허리 둘레(WC), 엉덩이 둘레(HC), 허리-엉덩이 비율(WC/HC)]
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Sandels Building, Florida State University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경기 여성
- 과체중 또는 비만인 개인(BMI 25-40 kg/m2),
- 개인은 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 개인은 감자를 자주 먹지 않는 소비자로 간주했습니다(주당 감자 2인분 미만).
제외 기준:
- 인슐린을 복용하는 개인
- CVD 진단을 받은 개인
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 개인(≥ 160/100 mmHg)
- 기타 활성 만성 질환(암, 천식, 녹내장, 갑상선, 신장, 간 및 췌장 질환)이 있는 개인
- 임신/폐경기 전/폐경기 여성 또는 호르몬 대체 요법을 받는 여성
- 공복 혈당 수치가 ≥ 200mg/dL이고 HbA1c가 ≥ 9.0%인 개인.
- 체중 감량 프로그램에 참여하는 개인
- 담배를 많이 피우는 사람(하루에 20개비 이상)
- 술을 많이 마시는 사람(주당 알코올 음료 12잔 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 감자 요법 팔
모든 참가자는 12주 치료 기간 동안 매일 감자 요법을 받도록 무작위로 배정되며, 2주 휴약식으로 구분됩니다. 긴 곡물 백미) 요법은 칼로리, 탄수화물 및 지방 함량과 일치하며 둘 다 약 100킬로칼로리, 22g 탄수화물 및 0.2g 지방에 기여합니다.
참가자의 순응도를 높이기 위해 다양한 섭취 방법을 알려줍니다.
이 양의 감자와 쌀 식이 요법을 선택하는 근거는 임상 환경에서 영양사와 당뇨병 교육자가 실시하는 탄수화물 계산의 일반적인 관행에 근거하며, 여기서 매 식사마다 45-60g의 탄수화물을 섭취하고 15-20g의 탄수화물을 섭취해야 합니다. 하루 종일 각 간식에서 섭취할 수 있습니다.
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껍질을 벗기고 익힌 화이트 러셋 감자 100g
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다른: 정제된 곡물 처방 암
모든 참가자는 12주 치료 기간 동안 매일 칼로리가 일치하는 정제된 곡물에 무작위로 배정되며 2주간의 워시아웃으로 구분됩니다. 정제된 곡물(긴 곡물 백미 100g) 요법은 감자 요법과 일치합니다 칼로리, 탄수화물 및 지방 함량은 약 100킬로칼로리, 탄수화물 22g, 지방 0.2g에 기여합니다.
참가자의 순응도를 높이기 위해 다양한 섭취 방법을 알려줍니다.
이 양의 감자와 쌀 식이 요법을 선택하는 근거는 임상 환경에서 영양사와 당뇨병 교육자가 실시하는 탄수화물 계산의 일반적인 관행에 근거하며, 여기서 매 식사마다 45-60g의 탄수화물을 섭취하고 15-20g의 탄수화물을 섭취해야 합니다. 하루 종일 각 간식에서 섭취할 수 있습니다.
긴 곡물의 삶은 백미도 구운 흰 감자와 비슷한 혈당 지수를 가지고 있습니다.
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장립종 백미 75g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 포도당에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 소비의 효과(각각 12주 동안 2주간의 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 베이스라인, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안)의 혈당 변화를 조사합니다.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 인슐린에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각각 12주 동안 2주간의 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 기준선, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안)에서 인슐린의 변화를 조사하기 위해.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성과 인슐린 감수성에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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기준선에서 HOMA-IR 및 HOMA-β의 변화를 조사하기 위해 총 50명의 참가자를 대상으로 6주 및 12주 연구 방문(치료 기간별)을 실시했습니다.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주간의 휴약 기간).
기간: 26주
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기준선에서 HbA1c의 변화를 조사하기 위해 총 50명의 참가자를 대상으로 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안).
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 지질 프로필에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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총 콜레스테롤(TC), 트리글리세라이드(TG), 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C), 산화-LDL(Ox-LDL) 및 동맥경화 위험의 변화를 조사하기 위해 비율(TC/HDL-C, LDL-C/HDL-C, HDL-C/LDL-C), 기준선, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안) 총 50명의 참가자 .
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 흐름 매개 확장(FMD)에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 소비의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 베이스라인, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간에 대해)에서 유동 매개 확장(FMD)의 변화를 조사하기 위해.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 염증/유착 분자에 대한 마커에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 소비의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 베이스라인, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간에 대해)에서 C 반응성 단백질 및 엔도텔린-1(ET-1)의 변화를 조사하기 위해.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 맥파 속도(PWV)에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 베이스라인, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간에 대해)에서 맥파 속도(PWV)의 변화를 조사합니다.
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26주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 체성분에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주간의 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 기준선, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안)의 제지방량 및 지방량을 포함하여 BIA(생체 전기 임피던스)를 통한 신체 구성 변화를 조사하기 위해.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 BMI에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 섭취의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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총 50명의 참가자를 대상으로 베이스라인, 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간에 대해)에서 BMI(체중 및 키)의 변화를 조사합니다.
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26주
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제2형 당뇨병 환자의 허리-엉덩이 비율에 대한 12주 동안 매일 흰 감자 대 백미 소비의 효과(각 개입은 12주 동안 2주 휴약 기간).
기간: 26주
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기준선에서 허리-엉덩이 비율(허리 및 엉덩이 둘레)의 변화를 조사하기 위해 총 50명의 참가자를 대상으로 6주 및 12주 연구 방문(각 치료 기간 동안)을 실시했습니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neda S Akhavan, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00000498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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