居住型ユースケアの介護者による思いやりのある心トレーニングプログラムの有効性

これは、ポルトガルの 12 の居住型ユース ケア施設で実施された対照群によるクラスター無作為化試験でした。 これは、介護者を対象としたグループベースの思いやりのある心トレーニング プログラム (CMT-C) の有効性をテストすることを目的としており、施設でのユースケアにおける介護者と青年の両方の重要な変化を促進することを目的としていました。 この試験は、ヘルシンキ宣言の倫理原則および適用される国内法および規制に従って実施されました。 コインブラ大学の心理学および教育科学部の倫理委員会は、研究の手順を承認しました。

CMT-C は居住型介護施設 (RCH) チームを対象としているため、実際的な理由 (時間と人的資源を最大化するため) と汚染を避けるため、ランダム化の単位は RCH (つまりクラスター) であり、したがってクラスターのランダム化された設計CONSORT ガイドラインに従った。 ポルトガルのセンター地域内の 32 の RCH から、クラスターの適格基準に従う 19 の RCH が参加するよう招待されました。 12 の RCH が試験に参加することに同意しました。 研究に適格な彼らの介護者と青年は、この研究の目標と手順を知らされ、自発的に参加するように招待されました。 参加に対するインセンティブは提供されませんでした。 無作為化が行われる前に、書面によるインフォームド コンセントがクラスター レベルで (各 RCH の理事会から) 求められ、個人レベルで介護者と青年 (およびその法的保護者) に求められました。 14 歳から 16 歳の青年はインフォームド コンセントを行い、16 歳以上の若者は書面によるインフォームド コンセントを行います。 書面によるインフォームド コンセントは、18 歳未満のすべての思春期の参加者の保護者/法定代理人からも収集されました。 すべての参加者の回答の匿名性は、回答者固有のコードを使用して保証され、データをある時点から別の時点にリンクするためにも使用されました。 データは、質問に答えて機密性を確保するために、独立した研究者の存在下で各 RCH でまとめて収集されました。 すべての参加者 (介護者と青年) は、12 か月間で 5 回の自己申告による評価を受けました。 具体的には、参加者は CMT-C 開始の 3 か月前 (ベースライン 0 - 時間 0)、プログラムの最初のセッションの前 (ベースライン 1 - 時間 1)、終了直後 (すなわち、治療後評価 -時間 2)、および介入終了後 3 および 6 か月 (フォローアップ 1 および 2 - 時間 3 および時間 4)。 対照群の参加者は、介入群と​​同じ時間間隔で評価されました。

最初のベースライン評価の後、完全に無作為化された設計に従って、コンピューターで生成された無作為化がクラスター レベルで実施されました。 各 RCH (つまり、クラスター) は、CMT-C とコントロール グループの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 実験群には6人のRCHが割り当てられ、介護者のためにTMCを受け取り、残りの6人は対照群を構成した。 治療群の介護者は、CMT-C に約 12 週間参加しました。 CMT-C は、毎週 2.5 時間の 12 回のグループ セッションで構成され、各 RCH で 7 ～ 10 人の参加者のグループに提供されました。 コントロール グループの介護者は、マインド トレーニングやグループ介入を受けませんでした。

治療後の評価の後、CMT-C グループに割り当てられた介護者を対象にフォーカス グループが実施され、介入による参加者の経験と 3 つの異なるレベル (個人、個人間、組織的) での変化の認識について理解を深めるために行われました。 ）。

治療の完全性は、次の方法で確保されました。 b) セラピストの直接訓練; c) 監督; d) 完全性評価尺度による順守と能力の評価。

治療効果は、潜在成長曲線モデル（LGCM）を使用した治療意図分析に続いて分析されます。 切片 (つまり、初期状態) と勾配 (つまり、経時変化) は、経時データ (T0 から T4) からの潜在変数としてモデル化されます。 完了者の治療効果を調査するために、プロトコルごとの分析も実施されます。 モデレーター (クラスターなど) の効果も条件付き LGCM でテストされ、時間の経過に伴う変化の予測因子として結果の測定値に含まれます。 主題分析によるネストされた定性的評価は、最後のフォローアップ後に実行されます。