房水、血液、涙中の微量元素の変化と関連因子の分析
2022年12月4日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
原発性緑内障患者の房水、血液、涙中の微量元素の変化と関連因子の分析
微量元素は、人体に不可欠な物質の 1 つであり、重要な生理的役割を果たします。
亜鉛は、生体内で鉄に次ぐ微量元素であり、さまざまなシステムや臓器に広く分布し、重要な生物学的役割を果たし、銅や鉄などの他の微量元素と相互作用します。
検出方法の改良により、液体サンプル中の亜鉛などの微量元素の濃度を検出することが可能になりました。
さまざまな眼疾患で微量元素の濃度に大きな変化があることが既存の文献で報告されています。
私たちのグループは、2020 年 3 月から 2021 年 3 月までに中山大学中山眼科センターで治療を受けた原発性緑内障および加齢性白内障患者の 3 種類のサンプル (房水、血液、涙) を収集する予定です。
年齢と性別が一致する正常な人々が、正常な対照群として採用されました (正常な対照群は、血液と涙のサンプルのみを収集しました)。
3 つの方法 (FI-ICP-MS、メタボノミクス、およびゲノミクス) を使用して、3 種類の体液サンプルにおける原発性緑内障患者の濃度変化を研究し、関連因子を臨床データと組み合わせて分析し、理論的な結果を提供しました。原発性緑内障の発症メカニズムと新しい予防経路を研究するための基礎。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
緑内障は、網膜神経節細胞とその軸索の進行性かつ不可逆的な変性を特徴とする視神経疾患のグループです。
緑内障の病因についてはさまざまな意見があり、これは、緑内障視神経損傷のメカニズムがまだ探索段階にあることをさらに反映しており、視覚機能の損傷を予防または回復するための効果的な薬を開発するにはまだ長い道のりがあります.緑内障患者。
したがって、これまでの研究に基づいて、私たちの研究グループは、眼房水だけでなく、血液や涙のサンプルにも臨床的緑内障患者に同様の病理学的変化があるかどうかを調査および拡大し、さらにそのメカニズムを研究しました。
中山大学の中山眼科センターで治療を受けた原発性緑内障と加齢性白内障の患者から 3 種類のサンプル (房水、血液、涙) を採取しました。
年齢と性別が一致する正常な人々が、正常な対照群として採用されました (正常な対照群は、血液と涙のサンプルのみを収集しました)。
誘導結合プラズマ質量分析 (FI-ICP-MS)、メタボノミクス、およびゲノミクスの 3 つの方法を使用して、3 種類の体液サンプルにおける原発性緑内障患者の濃度変化を研究し、関連因子を臨床データと組み合わせて分析しました。原発性緑内障の発症メカニズムと新しい予防経路を研究するための新しい理論的基礎を提供するために。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性緑内障の患者。
加齢による白内障。
通常人口。
説明
包含基準:
- 以下の条件を満たしていれば、私たちの研究に参加し、ケースグループの被験者になることができます:
- 50歳以上で、すべての試験・試験を修了できる方。
- 他の二次的および発達的要因は除外され、原発性緑内障と診断されています。
- 抗緑内障手術の前に、採血検査に参加して十分な涙を採取し、手術中に十分な房水を採取することができます.
以下の条件を満たす方は、本研究に参加し、疾病管理群の対象者となることができます。
- 18歳以上で、すべての試験・試験に合格できる方。
- 他の要因は除外されており、加齢に伴う白内障が明確に診断されています。
- 白内障手術の前に、採血検査に参加して十分な涙を採取し、手術中に十分な房水を採取することができます.
以下の条件を満たしている場合は、私たちの研究に参加して、通常の対照群になることができます。
- 50歳以上で、すべての試験に合格できる方。
- -眼症の既往歴はありません（屈折異常、斜視、加齢に伴う白内障を除く）。
- 正常な眼の検査 (眼圧 < 21mmHg、チャンバー アングルが開いている、カップ/プレート比が正常、視野が正常)。
- 血液検査に参加し、十分な涙を集める人々に協力することができます。 -
除外基準:
- 目の外傷、目の手術または目のレーザーの病歴がある人。
- 二次的または発達的要因（血管新生、ブドウ膜炎、外傷、レンズ関連要因、手術、薬物など）によって引き起こされる眼圧上昇および緑内障視神経損傷。
- 代謝に影響を与える可能性のある他の眼疾患 (ブドウ膜炎、眼の血管新生、加齢黄斑変性など) および主要な全身疾患 (心臓病、高血圧、高脂血症、糖尿病、肝炎、消化管吸収不良、甲状腺機能低下症など) を患っているビタミン欠乏症、精神疾患、重度の乾癬、悪性腫瘍など）。
- 妊娠中、授乳中および妊娠中の女性。
- 不快感その他の理由により、同意書への署名を拒否する者、または自発的に研究者を辞退する者。
- 当該検査及び検査にご協力いただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性緑内障
原発性緑内障患者は、ガイドラインに基づいて診断されました [1-2]。 原発性緑内障の診断が確認された患者が登録され、急性閉塞隅角発症 (AACC)、原発性閉塞隅角緑内障 (PACG)、および原発性開放隅角緑内障 (POAG) サブグループに分類されました。
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老人性白内障
老人性白内障患者は、ガイドライン[3]に基づいて診断されました。 老人性白内障の診断が確認された患者が登録され、房水関連分析の対照と見なされました。 [3] Olson RJ、Braga-Mele R、Chen SH、他。 成人の目の優先練習パターン® の白内障。 眼科 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
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ノーマルコントロール
眼疾患のない正常な人が正常対照として登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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房水、血液、涙中の微量元素の濃度。
時間枠：標本は、手術の前後に約 1 年間収集されました。
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房水、血液、および涙のサンプルは、原発性緑内障、老人性白内障、および健常者の患者から採取されました。
微量元素の濃度は、誘導結合プラズマ質量分析 (FI-ICP-MS)、メタボノミクス、およびゲノミクスによって測定されました。
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標本は、手術の前後に約 1 年間収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiqing Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (実際)
2022年10月20日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月4日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性緑内障の臨床試験
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