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神経筋疲労に対する収縮モードの影響 (DYN-AGING)

2024年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

18 ～ 35 歳の若者、60 ～ 80 歳の若者、および 80 歳以上の超高齢者における神経筋疲労に対する収縮モードの影響

老化は、神経筋系の複数の劣化に関連しています。 平均余命の伸びを考えると、研究者は、定期的な身体活動によって神経筋能力を維持する高齢者 (> 60 歳) と容赦ない衰退に苦しむ非常に高齢の成人 (> 80 歳) を区別できるようになりました。 80 代の人口とその生活の質は徐々に向上しています。 しかし、老化に伴う疲労と神経筋能力に関する文献の大部分は、等尺性タスクに焦点を当てていました。 その結果、最大の力の生産能力が大幅に低下し、若年層に比べて高齢者の方が疲労に対する耐性が高いことが示されました。 動的収縮によって疲労が誘発されると、若年成人と比較して高齢者の方が疲労しやすいことが観察されました。 80 歳以上の人口に対して実施された調査はまれであり、アイソメトリック タスク中の老人 (60 ～ 80 歳) よりも 80 歳代の方が疲労しやすいことが示されています。 この人口における動的収縮の影響に関する知識は限られており、片足等速性モードで独自に実行されます。 両脚の使用とタスクに関与するより高い筋肉量 (サイクロエルゴメーター) を必要とする評価が必要です。 高齢者の自律性を維持することを目的とした、適応した身体活動プログラムを設定するには、さまざまな運動モダリティにわたる神経筋疲労と易疲労性を理解することが必要です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
65

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 定義された年齢グループに属している: 若者 (18 歳から 35 歳を含む)、高齢者 (60 歳から 80 歳を含む)、高齢者 (81 歳から 95 歳を含む)、
  • 署名済みの書面による同意書
  • 社会保障に加入していること

除外基準:

  • -運動障害をもたらす病理学または手術、研究の6か月前、
  • 慢性的な神経学的、運動的または心理的な病状
  • -研究期間中の皮質脊髄興奮性（催眠薬、抗てんかん薬、向精神薬、筋弛緩薬）を変化させる可能性のある神経活性物質の使用。
  • 磁気刺激の禁忌：
  • 心不全または呼吸不全。
  • 心臓ペースメーカー。
  • 心臓弁の摩耗および深刻な心血管疾患。
  • 頭部に補綴物または強磁性異物が存在する。
  • 人工内耳または眼球補綴材料の存在。
  • 脳神経外科的介入の歴史。
  • 脳の構造と認知能力に影響を与える可能性のある神経疾患（頭蓋内腫瘍、多発性硬化症、脳卒中の病歴または外傷性脳損傷など）。
  • -交友関係、反対側の膝の病理または筋骨格系の病理の病歴。
  • ミニ精神状態検査 < 20

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：若者たち
35歳以下の男性または女性
診断テスト：6分間歩行テスト
人が 6 分間で歩ける最大距離を歩くことを含む、個人の機能的能力の標準化されたテスト。 この歩行は、息切れや疲労により制限される場合があります。
診断テスト：タイムアップして出発
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子まで歩いて座るまでの時間を利用します。
診断テスト：等速性体重ベースの大腿四頭筋断続的疲労試験 (BW-QIF テスト)

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等速性 BW-QIF テスト ブロックは、120° deg.s-1 および 60° の可動域 (収縮 0.5 秒/静止 0.5 秒) での 100 回の収縮で構成されます。

診断テスト：シクロエルゴメータ体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験（BW-QIF試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

シクロエルゴメーターの BW-QIF テスト ブロックは、毎分 60 回転 (RPM) で 100 秒のサイクリングで構成されます。

診断テスト：Isometric BW-QIF Test（体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等尺性 BW-QIF テスト ブロックは、10 回の収縮 (5 秒の収縮 / 5 秒の休息) で構成されます。
実験的：老人
60歳から80歳までの男性または女性
診断テスト：6分間歩行テスト
人が 6 分間で歩ける最大距離を歩くことを含む、個人の機能的能力の標準化されたテスト。 この歩行は、息切れや疲労により制限される場合があります。
診断テスト：タイムアップして出発
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子まで歩いて座るまでの時間を利用します。
診断テスト：等速性体重ベースの大腿四頭筋断続的疲労試験 (BW-QIF テスト)

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等速性 BW-QIF テスト ブロックは、120° deg.s-1 および 60° の可動域 (収縮 0.5 秒/静止 0.5 秒) での 100 回の収縮で構成されます。

診断テスト：シクロエルゴメータ体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験（BW-QIF試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

シクロエルゴメーターの BW-QIF テスト ブロックは、毎分 60 回転 (RPM) で 100 秒のサイクリングで構成されます。

診断テスト：Isometric BW-QIF Test（体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等尺性 BW-QIF テスト ブロックは、10 回の収縮 (5 秒の収縮 / 5 秒の休息) で構成されます。
実験的：とても年配の人たち
80歳以上の男性または女性
診断テスト：6分間歩行テスト
人が 6 分間で歩ける最大距離を歩くことを含む、個人の機能的能力の標準化されたテスト。 この歩行は、息切れや疲労により制限される場合があります。
診断テスト：タイムアップして出発
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子まで歩いて座るまでの時間を利用します。
診断テスト：等速性体重ベースの大腿四頭筋断続的疲労試験 (BW-QIF テスト)

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等速性 BW-QIF テスト ブロックは、120° deg.s-1 および 60° の可動域 (収縮 0.5 秒/静止 0.5 秒) での 100 回の収縮で構成されます。

診断テスト：シクロエルゴメータ体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験（BW-QIF試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

シクロエルゴメーターの BW-QIF テスト ブロックは、毎分 60 回転 (RPM) で 100 秒のサイクリングで構成されます。

診断テスト：Isometric BW-QIF Test（体重ベースの大腿四頭筋間欠疲労試験）

BW-QIF テストは、不連続な 100 秒の努力のブロックを含む間隔増分収縮テストです。 ブロック間の膝伸筋の神経筋評価 (持続時間 25 秒) には、1 回の最大随意収縮、1 回の実際の最大力の 60% での収縮、および実際の最大力の 80% での収縮が含まれます。 各収縮中に、皮質脊髄の随意活性化 (中枢疲労) を評価するために、運動皮質上の経頭蓋磁気刺激が配信されます。 単収縮電気刺激は、末梢疲労を評価するために、最大随意収縮中および安静時に大腿神経に送達されます。

等尺性 BW-QIF テスト ブロックは、10 回の収縮 (5 秒の収縮 / 5 秒の休息) で構成されます。

行動：ミニ精神状態検査
人の認知機能と記憶力を評価するためのテスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発的収縮の割合 (%) - すべての参加者
時間枠：エルゴサイクルを漕いだ直後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
エルゴサイクルを漕いだ直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 18-35 歳の参加者
時間枠：エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 60-80 歳の参加者
時間枠：エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 80 歳以上の参加者
時間枠：エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 80 歳以上の参加者
時間枠：等尺性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
等尺性収縮の前後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 60-80 歳の参加者
時間枠：等尺性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
等尺性収縮の前後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 18-35 歳の参加者
時間枠：等尺性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
等尺性収縮の前後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 18-35 歳の参加者
時間枠：コンセントリック等速性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
コンセントリック等速性収縮の前後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 60-80 歳の参加者
時間枠：コンセントリック等速性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
コンセントリック等速性収縮の前後
最大自発的収縮のパーセンテージ (%) - 80 歳以上の参加者
時間枠：コンセントリック等速性収縮の前後
最大随意収縮の測定は、固定ペダルを押して膝の伸筋をできるだけ強く収縮させるように指示して、安静時に行います。 この力は、等速性エルゴメーターによって測定されます。
コンセントリック等速性収縮の前後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的な活動の割合 (%)
時間枠：コンセントリック等速性収縮の前後
18～35 歳、60～80 歳、80 歳以上の参加者の末梢神経刺激による膝伸筋の随意活性化を比較します。
コンセントリック等速性収縮の前後
自発的な活動の割合 (%)
時間枠：等尺性収縮の前後
18～35 歳、60～80 歳、80 歳以上の参加者の末梢神経刺激による膝伸筋の随意活性化を比較します。
等尺性収縮の前後
自発的な活動の割合 (%)
時間枠：エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
18～35 歳、60～80 歳、80 歳以上の参加者の末梢神経刺激による膝伸筋の随意活性化を比較します。
エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
安静時の電気ショックの振幅の差 (% of Shock)
時間枠：エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
18 ～ 35 歳、60 ～ 80 歳、および 80 歳以上の参加者の間で、膝の伸筋の安静時の電気ショックの振幅を比較します。
エルゴサイクルのペダリング前とペダリング直後
安静時の電気ショックの振幅の差 (% of Shock)
時間枠：等尺性収縮の前後
18 ～ 35 歳、60 ～ 80 歳、および 80 歳以上の参加者の間で、膝の伸筋の安静時の電気ショックの振幅を比較します。
等尺性収縮の前後
安静時の電気ショックの振幅の差 (% of Shock)
時間枠：コンセントリック等速性収縮の前後
18 ～ 35 歳、60 ～ 80 歳、および 80 歳以上の参加者の間で、膝の伸筋の安静時の電気ショックの振幅を比較します。
コンセントリック等速性収縮の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Leonard FEASSON, MD PhD、Chu Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 19CH178
  • 2020-A00016-33 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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