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怒りと精神的外傷：軍と民間人のデータ (COPMiCiv)

2023年4月27日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、主に怒り、罪悪感、恥ずかしさなどのいくつかの感情に関連しています。 精神療法の仕事を妨害することによって、これらの感情は問題になる可能性があります. PTSD に苦しんでいると、怒りが広まり、人間関係に影響を与える可能性があります。 怒りと PTSD は相互に強化し合います。怒りは PTSD の症状と攻撃的な行動を悪化させる可能性があり、逆に、PTSD は高レベルの怒りと攻撃性を促進します。 いくつかの説明仮説が提案されています。 性格要因に関しては、怒りの治療はPTSD症状の重症度と攻撃的行動の発達を促進する可能性があります. ストレッサーに関して言えば、戦闘や戦闘関連の道徳的危害への暴露は、生涯にわたる PTSD、怒り、およびトラウマ体験との関係において役割を果たす可能性があります。 最後に、臨床的に言えば、PTSDの存在下では、薬物乱用やうつ病によって怒りや攻撃的な行動が引き起こされる可能性があります.

アングロサクソンの文献では、PTSD を持つ一般市民と軍関係者の両方が高レベルの怒りを示し、軍関係者が優勢である可能性があることが認識されています。 怒りの管理メカニズムは、文化的側面や出来事の種類によって強く影響を受ける可能性があることはわかっていますが、フランスの人口に関するデータはありません.

この研究は、フランスの人口における怒りとPSTDの関係に関する私たちの知識を埋め、民間人と軍人の人口を比較することを提案しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Arras、フランス、62000
      • Lille、フランス、59001
      • Lille、フランス、59000
        • 募集
        • Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
        • コンタクト：
      • Lormont、フランス、33310
      • Nice、フランス、06001
        • 募集
        • Chu De Nice
        • コンタクト：
      • Nice、フランス、06200
      • Thuir、フランス、66301
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94806
        • まだ募集していません
        • Groupe Hospitalier Paul Guiraud
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、PTSDに苦しむ参加者で構成され、その半分は民間人、残りの半分は軍人です。

説明

包含基準:

  • PTSDの診断を受けるには
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • トラウマ関連の体調不良（外傷性脳損傷を含む）に苦しむ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
民間団体
市民権を持つ参加者
行動：構造化された臨床面接
構造化された臨床面接は、登録時に実施されます。
行動：心理アンケート
登録時にいくつかの心理的アンケートが実施されます。
軍事グループ
兵役資格のある参加者
行動：構造化された臨床面接
構造化された臨床面接は、登録時に実施されます。
行動：心理アンケート
登録時にいくつかの心理的アンケートが実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠：入学時
Spielberger's State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) を使用して不安を評価します
入学時
PTSD重症度スコア
時間枠：入学時
臨床医が管理する心的外傷後ストレス障害スケール（CAPS-5）を使用して、PTSD重症度スコアを評価します。 CAPS-5 スコアの範囲は 0 ～ 120 で、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを意味します。
入学時
人生のトラウマ的出来事の数
時間枠：入学時
ライフ イベント チェックリスト (LEC) を使用して、参加者が生涯を通じて経験したトラウマとなる出来事の数を評価します。
入学時

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃性スコア
時間枠：入学時
攻撃性アンケート (AQ12) は、攻撃性スコアを評価するために使用されます。 AQ12 スコアは 6 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど攻撃性レベルが高いことを意味します。
入学時
怒りの反芻スコア
時間枠：入学時
怒りの反芻尺度（ARS）は、怒りの反芻スコアを評価するために使用されます。 ARS スコアは 19 ～ 76 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの反芻のレベルが高くなります。
入学時
アルコール消費量スコア
時間枠：入学時
アルコール使用識別テスト (A.U.D.I.T.) は、アルコール消費スコアを評価するために使用されます スコア ≥ 5: 危険な使用;スコア ≥ 8 (女性では 7): 有害な使用。 12点以上（女性は11点）：アルコール依存症の可能性あり
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Direction Centrale du Service de Santé des Armées

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年9月21日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019PPRC16
  • 2020-A00507-32 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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