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Wut und Psychotrauma: Daten von Militär und Zivilisten (COPMiCiv)

27. April 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist hauptsächlich mit mehreren Emotionen wie Wut, Schuld oder Scham verbunden. Durch die Störung der psychotherapeutischen Arbeit können diese Emotionen problematisch sein. Wenn Sie unter PTBS leiden, kann allgegenwärtige Wut auch Beziehungsfolgen haben. Wut und PTBS verstärken sich gegenseitig: Wut kann PTBS-Symptome und aggressives Verhalten verschlimmern, und umgekehrt fördert PTBS ein hohes Maß an Wut und Aggression. Einige erklärende Hypothesen wurden vorgeschlagen. In Bezug auf Persönlichkeitsfaktoren kann die Wutbehandlung die Schwere von PTBS-Symptomen und die Entwicklung aggressiven Verhaltens fördern. In Bezug auf Stressoren könnten Kampfexposition und kampfbedingte moralische Schäden eine Rolle in der Beziehung zwischen PTBS, Wut und traumatischen Erfahrungen im Laufe des Lebens spielen. Schließlich können in klinischer Hinsicht bei Vorliegen einer PTBS Wut und aggressives Verhalten durch Drogenmissbrauch und Depressionen ausgelöst werden.

In der angelsächsischen Literatur wird anerkannt, dass sowohl Zivilisten als auch Militärangehörige mit PTBS ein hohes Maß an Wut zeigen, mit einer möglichen Dominanz unter Militärangehörigen. Obwohl wir wissen, dass Wutbewältigungsmechanismen stark von kulturellen Aspekten und der Art des Ereignisses beeinflusst werden können, gibt es keine Daten zur französischen Bevölkerung.

Diese Studie schlägt vor, unser Wissen über die Beziehungen zwischen Wut und PSTD in der französischen Bevölkerung zu ergänzen und die zivile und militärische Bevölkerung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
      • Lille, Frankreich, 59001
      • Lille, Frankreich, 59000
      • Lormont, Frankreich, 33310
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06200
      • Thuir, Frankreich, 66301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich, 94806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Paul Guiraud
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird sich aus Teilnehmern zusammensetzen, die an PTSD leiden, von denen die Hälfte einen Zivilstatus und die andere Hälfte einen Militärstatus haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine PTSD-Diagnose haben
  • Mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • An einem traumabedingten körperlichen Zustand leiden (einschließlich traumatischer Hirnverletzung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Zivile Gruppe
Teilnehmer mit Zivilstatus
Verhalten: Strukturiertes klinisches Interview
Bei der Einschreibung wird ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Verhalten: Psychologische Fragebögen
Bei der Einschreibung werden mehrere psychologische Fragebögen durchgeführt.
Militärische Gruppe
Teilnehmer mit militärischem Status
Verhalten: Strukturiertes klinisches Interview
Bei der Einschreibung wird ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Verhalten: Psychologische Fragebögen
Bei der Einschreibung werden mehrere psychologische Fragebögen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstwert
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) wird verwendet, um Angst zu beurteilen
Bei der Immatrikulation
PTBS-Schweregrad-Score
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Zur Beurteilung des PTBS-Schweregrads wird die vom Arzt verwaltete Skala für posttraumatische Belastungsstörungen (CAPS-5) verwendet. Der CAPS-5-Wert kann zwischen 0 und 120 liegen, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der PTBS bedeuten.
Bei der Immatrikulation
Anzahl der lebenstraumatischen Ereignisse
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Life Event Checklist (LEC) wird verwendet, um die Anzahl der traumatischen Ereignisse zu bewerten, die die Teilnehmer im Laufe ihres Lebens erlebt haben
Bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggressivitätswert
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Der Aggressivitätsfragebogen (AQ12) wird verwendet, um den Aggressivitätswert zu bewerten. Der AQ12-Wert kann zwischen 6 und 72 liegen, wobei höhere Werte höhere Aggressivitätsniveaus bedeuten.
Bei der Immatrikulation
Wut Grübeln Punktzahl
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Wutgrübelskala (ARS) wird verwendet, um den Wutgrübelwert zu bewerten. Der ARS-Wert kann zwischen 19 und 76 liegen, wobei höhere Werte einem stärkeren Grübeln von Wut entsprechen.
Bei der Immatrikulation
Punktzahl Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Alkoholkonsum-Identifikationstest (A.U.D.I.T.) wird verwendet, um den Alkoholkonsum-Score zu bewerten. Score ≥ 5: riskanter Konsum; Punktzahl ≥ 8 (7 bei Frauen): schädliche Verwendung; Score ≥ 12 (11 bei Frauen): wahrscheinlich Alkoholabhängigkeit
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019PPRC16
  • 2020-A00507-32 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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