ABemacicliB または AbemacicliB と HydroxYchloroquine は乳がんの残存病変を最小限に抑える (ABBY)

包含基準:

• -コンパニオンDTCスクリーニングプロトコルUPCC 28115への登録から5年以内に診断された、組織学的に確認された原発性浸潤性乳がん

• -ASCO / CAPガイドラインによる受容体テストを利用した診断で、リスクステータスを修飾し、次の少なくとも1つを満たす：

  (i) 受容体に関係なく、組織学的に陽性の腋窩リンパ節 (ii) ER/PR/Her2 陰性の原発腫瘍: エストロゲン受容体 (ER) < 10%、プロゲステロン受容体 (PR) < 10%、およびASCO-CAP ガイドライン、リンパ節の状態に関係なく (iii) ER+/Her2 陰性/リンパ節陰性の原発腫瘍で、Genomic Health Oncotype DX 乳がん検査による乳がん再発スコアが 25 以上、および/または高リスク MammaPrint (iv) ネオアジュバント化学療法後の病理学的評価における乳房の残存病変の証拠

• -患者は、インデックス悪性腫瘍に対するすべての一次治療（根治手術、（ネオ）補助化学療法、補助放射線および/またはHer2指向療法）を少なくとも4週間前に完了している必要があります 研究登録。 以前の治療に関連した毒性は、治験登録前に、脱毛症およびグレード3までの末梢神経障害を除いて、解決またはグレード1に改善する必要があります。 標準治療ガイドラインに従って、アジュバント内分泌剤および骨修飾剤の同時投与が許可されています。 タモキシフェンは、HCQ との薬物相互作用のため許可されていません。
• 治療（内分泌療法を除く）の完了後に研究試験UPCC 28115を介して得られた骨髄吸引液は、検出可能なDTCを示しています（IHCを介して）
• -身体診察、血液検査（CBC、LFT、Alk Phos）、または画像検査による局所または遠隔乳がんの再発の証拠がない。 施設のガイドライン（胸部、腹部および骨盤のCT、骨スキャン、MRIおよび/またはPET / CT）による放射線検査による明らかな転移性疾患の評価は、この試験のためにスクリーニングされている骨髄吸引物で検出されたDTCを有する患者でのみ行われます.
• 年齢 >/= 18 歳
• ECOGパフォーマンスステータス=/<2
• 経口薬を飲み込む能力
• -治験薬または制御されていない医学的疾患に対する禁忌はありません。
• 以下で示される適切な骨髄機能: ANC >/= 1.5 x 10^9/L、血小板 >/= 100 x 10^9/L、Hb >9 g/dL
• 血清ビリルビンで示される適切な肝機能
• 十分な腎機能：血清クレアチニン
• 適切な筋肉機能: クレアチニンホスホキナーゼ (CPK)
• 無作為化時にワルファリンの安定用量または抗凝固剤の安定用量が 2 週間を超えて目標 INR =/< 1.5 の場合、抗凝固療法が許可されます。
• インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準

• -別の治験療法への同時登録
• CDK 4/6 阻害剤による前治療
• -ヒドロキシクロロキンまたはその誘導体に対する既知の過敏症
• ホルモン受容体陽性乳がんの患者は、ヒドロキシクロロキンとの薬物相互作用のためにタモキシフェンを受けていない可能性があります
• 3ヶ月以内に骨調整剤を投与された患者
• -重度および/または管理されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の状態にある患者
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊法を使用していない生殖能力のある成人。
• -出産の可能性のある女性は、Abemaの初回投与前7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません