リェイダ TIA 介入研究 (LLETIS)

一過性脳虚血発作 (TIA) または軽度の脳卒中は、早期の再発性脳卒中だけでなく、主要な頭蓋外血管イベントの実際の危険因子でもあります。 これらの警告イベントは予防の機会を提供しますが、これらの被験者の通常の退院後のケア (主にプライマリケア) は、脳血管危険因子 (CRF) の最適な制御とは関連していません。 研究者らは、強化された統合多因子インターベンショナル ケア プログラム (ICP) モデルにさらされた患者は、CRF のより良い管理を示し、標準的なケアを受けている患者よりも的を絞ったアドバイスを受けると仮定しました。 2 番目の目的は、脳卒中の再発または主要な頭蓋外血管イベントの出現に対する ICP モデルの影響を調査することでした。

この仮説を検証するために、研究者は制御された、無作為化された単一盲検の並行試験を実施します。 被験者は脳卒中ユニットで募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます: 1. 通常のケア (対照グループ) と 2. ICP (介入グループ)。 通常のケアを受けるように割り当てられた患者 (専門医に紹介される可能性のある一般開業医) は、ICP を受けるように割り当てられた患者と比較されます。 この ICP には、厳格な治療目標 (LDL コレステロール < 100 mg/dl、血圧 < 130/80 mmHg、HbA1c < 7%、禁煙、定期的な運動、過度のアルコール摂取の禁止) が含まれ、行動の修正 (食事、身体活動) によって達成されます。活動、禁煙、禁酒）および主要なCRF（高コレステロール血症、高血圧および糖尿病）に対する薬物療法の段階的な導入。 この多因子介入は、各プライマリ ケア センターで、訓練を受けた一般開業医と保育園によって監督されています。 治療目標は、対照群と介入群で同じです。 各グループの患者をケアする一般開業医は、これらの厳格な治療目標について知らされます。 ICP グループの患者は、1 年 (ベースライン、3、6、および 9 か月) に最低 4 回の個別相談を受けます。 一次および二次転帰は、それらを含めてから 12 か月後に外部の神経科医によって評価されます。