うつ病と不安の治療のための海水浴
海上安全コースが気分、精神的健康、炎症に及ぼす影響
オープンコールドウォータースイミングがうつ病や不安神経症に影響を与える可能性があることを示唆する証拠が開発中です。
- 定期的な露天風呂の結果としての精神的健康への利益の事例報告
- うつ病の治療において、運動は薬物療法や会話療法と同じくらい効果的であることを示唆する研究
- エコセラピー(自然の中で治療的介入を提供する)には、発展途上のエビデンスベースがあります
- 冷たい水は、うつ病に関連している炎症系に影響を与える可能性があります
この研究の目的は、軽度から中等度の重度のうつ病を持つ 10 人を、標準治療と並行して海水浴コースに参加させることです。 このコースには、水泳インストラクターとライフガードの指導と監督の下で、8 つの海のセッションに参加する 5 人ずつの 2 つのグループが含まれます。
コースの主な目的は、採用率とコースへの準拠を判断することです。
このコースの第 2 の目的は、うつ病 (PHQ9)、不安 (GAD7)、日常生活機能 (WSAS) に関するアンケートを通じて、メンタルヘルスへの影響を判断することです。 炎症マーカーであるC反応性タンパク質(CRP)も測定され、心理的転帰とコースのタイムラインに関連して炎症プロセスを監視します。
参加者は、週に 2 回のセッションに参加する必要があります。 参加者は、毎週約 2 時間を研究に費やす必要があると予想されます。
募集からフォローアップまで約10ヶ月かかります。 参加者はいつでも研究から退出できます。 参加者は、コースと並行して定期的なケアに従事します。
海で泳ぐことは危険な活動になる可能性がありますが、参加者は少人数のグループで十分にサポートされ、安全な状態でのみ海で泳ぐことができます。 参加者は、悪影響を受けないように、病状を報告するよう求められます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Devon
-
Croyde、Devon、イギリス
- Croyde Beach
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- North Devon に居住し、コースに参加できる成人。
- PHQ-9 スコア 5-19
- 25mプールを2回泳げる
除外基準:
- 重大な心臓の問題、適切に治療されていない高血圧など、冷たい水に浸すことをリスクにする身体的健康上の問題。 安定した投薬を受けていない新しい診断、可動性の大幅な低下。
- 重大なレベルでの他のメンタルヘルスの問題の経験
- 泳げない、または水に入るのがとても不安
- 自殺リスク
- 英語が話せない(海水浴は英語で行われるため)
- 容量不足のため同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:海水浴
海での水泳ベースのアクティビティの 4 週間にわたる 8 つのセッション
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海での水泳活動の 8 つのセッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の募集と維持
時間枠:5週間
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募集された参加者の数とコースを修了した人数
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5週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の対策に対するコースの効果
時間枠:5週間
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介入開始前と終了後のGAD7スコアの比較
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5週間
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うつ病の対策に対するコースの効果
時間枠:5週間
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介入開始前と終了後のPHQ9スコアの比較
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5週間
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機能の尺度に対するコースの効果
時間枠:5週間
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介入開始前と終了後の WSAS スコアの比較
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5週間
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|
もちろん炎症への効果
時間枠:5週間
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コース前後のCRP比較
|
5週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:C Mark Harper, MBBS、Brighton and Sussex University Hospitals
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DPT0468 Sea Swimming
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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