うつ病と不安の治療のための海水浴
2021年8月17日 更新者：Devon Partnership NHS Trust
海上安全コースが気分、精神的健康、炎症に及ぼす影響
オープンコールドウォータースイミングがうつ病や不安神経症に影響を与える可能性があることを示唆する証拠が開発中です。
- 定期的な露天風呂の結果としての精神的健康への利益の事例報告
- うつ病の治療において、運動は薬物療法や会話療法と同じくらい効果的であることを示唆する研究
- エコセラピー（自然の中で治療的介入を提供する）には、発展途上のエビデンスベースがあります
- 冷たい水は、うつ病に関連している炎症系に影響を与える可能性があります
この研究の目的は、軽度から中等度の重度のうつ病を持つ 10 人を、標準治療と並行して海水浴コースに参加させることです。 このコースには、水泳インストラクターとライフガードの指導と監督の下で、8 つの海のセッションに参加する 5 人ずつの 2 つのグループが含まれます。
コースの主な目的は、採用率とコースへの準拠を判断することです。
このコースの第 2 の目的は、うつ病 (PHQ9)、不安 (GAD7)、日常生活機能 (WSAS) に関するアンケートを通じて、メンタルヘルスへの影響を判断することです。 炎症マーカーであるC反応性タンパク質（CRP）も測定され、心理的転帰とコースのタイムラインに関連して炎症プロセスを監視します。
参加者は、週に 2 回のセッションに参加する必要があります。 参加者は、毎週約 2 時間を研究に費やす必要があると予想されます。
募集からフォローアップまで約10ヶ月かかります。 参加者はいつでも研究から退出できます。 参加者は、コースと並行して定期的なケアに従事します。
海で泳ぐことは危険な活動になる可能性がありますが、参加者は少人数のグループで十分にサポートされ、安全な状態でのみ海で泳ぐことができます。 参加者は、悪影響を受けないように、病状を報告するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
-
Croyde、Devon、イギリス
- Croyde Beach
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- North Devon に居住し、コースに参加できる成人。
- PHQ-9 スコア 5-19
- 25mプールを2回泳げる
除外基準:
- 重大な心臓の問題、適切に治療されていない高血圧など、冷たい水に浸すことをリスクにする身体的健康上の問題。 安定した投薬を受けていない新しい診断、可動性の大幅な低下。
- 重大なレベルでの他のメンタルヘルスの問題の経験
- 泳げない、または水に入るのがとても不安
- 自殺リスク
- 英語が話せない（海水浴は英語で行われるため）
- 容量不足のため同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：海水浴
海での水泳ベースのアクティビティの 4 週間にわたる 8 つのセッション
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海での水泳活動の 8 つのセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の募集と維持
時間枠：5週間
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募集された参加者の数とコースを修了した人数
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の対策に対するコースの効果
時間枠：5週間
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介入開始前と終了後のGAD7スコアの比較
|
5週間
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うつ病の対策に対するコースの効果
時間枠：5週間
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介入開始前と終了後のPHQ9スコアの比較
|
5週間
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機能の尺度に対するコースの効果
時間枠：5週間
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介入開始前と終了後の WSAS スコアの比較
|
5週間
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もちろん炎症への効果
時間枠：5週間
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コース前後のCRP比較
|
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：C Mark Harper, MBBS、Brighton and Sussex University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
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- Muller N, Schwarz MJ, Dehning S, Douhe A, Cerovecki A, Goldstein-Muller B, Spellmann I, Hetzel G, Maino K, Kleindienst N, Moller HJ, Arolt V, Riedel M. The cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib has therapeutic effects in major depression: results of a double-blind, randomized, placebo controlled, add-on pilot study to reboxetine. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):680-4. doi: 10.1038/sj.mp.4001805. Epub 2006 Feb 21.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
海水浴の臨床試験
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Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine完了
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Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan University完了
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Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.終了しました
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Seagen Inc.Merck Sharp & Dohme LLC終了しましたメラノーマ | リンパ腫 | リンパ腫、濾胞性 | リンパ腫、B細胞 | リンパ腫、大型B細胞、びまん性 | リンパ腫、非ホジキン | がん、非小細胞肺 | がん、扁平上皮細胞 | 新生物転移 | ホジキン病 | 膵臓腺癌 | 非小細胞肺がん | 頭頸部の扁平上皮がん | 新生物、扁平上皮細胞 | 非小細胞がん | 扁平上皮癌 | 扁平上皮がん | 新生物、頭頸部 | 非小細胞肺がん転移性 | 扁平上皮腫瘍アメリカ
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