デュシェンヌ型筋ジストロフィーの少年における睡眠介入 (DMD)

前段階 (2 週間の期間):

最初のインタビュー: インフォームド コンセントと登録に続いて、参加者は、ビデオ Web 会議 (Zoom など) を使用して、研究調査員との 45 ～ 60 分間のインタビューを完了します。 参加者が同意した場合、このインタビューは録音されます。 このインタビュー中に、調査員は次に関する情報を含む、サンプルを特徴付ける記述データを収集します。薬の使用）; 2) 親 (人種/民族、婚姻状況、勤務状況、教育レベル、収入); 3) 子供の睡眠環境 (テクノロジー/電話アクセス、暗闇、温度、ベッド/寝室の共有); 4) 子供の毎日の活動と日課 (現在の起床時間と日課、家での活動、学校と放課後の活動); 5) 子供の夜間の日課 (就寝前の活動、現在の就寝前の日課、就寝前のテクノロジーの使用)。

ActiGraph: 各親子ペアには、Actigraph GT9x とリストバンド、充電デバイス、すべての技術およびプロトコルの指示を記載した操作手順書 (MOP)、および研究チーム サポート用の電話番号を含むパッケージが郵送されます。 2 週間の前段階のデータ収集期間中、保護者は毎日 Wi-Fi を介して子供の Actigraph から安全なクラウド サービスである CentrePoint にデータを記録してプッシュする必要があります。 これはアプリを通じて実現され、すべてのデータは匿名化されます。

介入実施フェーズ (10 週間):

トレーニング モジュール: 介入段階では、毎週のビデオ会議が開催され、訓練を受けた臨床医が、ビデオ会議プラットフォーム (Zoom など) を使用して、約 60 分間の Web ベースのモジュールを通じて保護者をガイドします。 これらのセッションでは、教育、動的な親のトレーニング (子供に関連する目標設定と問題解決)、睡眠の健康状態の評価、および週ごとの睡眠と活動の日記の作成に焦点を当てます。 保護者には、10 週間の各モジュールに関する情報を含む、パーソナライズされた TranS-CY 親ワークブックが提供されます。 毎週の各セッションは、家族のニーズに基づいて議題を修正するオプションを備えた議題主導型になります。 DMDの子供/若者はセッションに参加し、できるだけ多くのフィードバックを提供するよう招待されます. 介入の採用を評価するために、保護者の出席に関するデータが収集されます。 毎週、臨床医は前週のセッションに関するフィードバックを要求し、必要に応じて前のコンテンツに対する追加の教育サポートを提供します。

介入質問票: 10 週間の介入段階では、親はモジュールの情報 (主要な結果) の理解を確認するために、2 ～ 3 週間ごとに知識チェックを完了するよう求められます。 これらのアンケートは、セッション中に口頭で質問するか、HIPAA 準拠の調査ソフトウェア プラットフォームである Qualtrics を通じて保護者の電子メールに送信されます。 親が希望する場合は、知識チェックのハードコピーが送信されます。

睡眠と活動の記録: 介入段階を通して、保護者は子供の 1 日をカバーする毎日の睡眠と活動の記録を作成するよう求められます。 このログは、Qualtrics を使用してメールに送信されます。 各ログが完了するまでに約 3 ～ 5 分かかります。

介入後フェーズ (2 週間):

ActiGraph: 10 週間の介入の最後に、各参加者 (親子 2 人) には再び Actigraph GT9x、すべてのアクセサリとプロトコルが郵送されます。 フェーズ終了後の 2 週間のデータ収集期間中、保護者は再び個人のスマートフォン アプリを使用して、毎日 Wi-Fi 経由でアクティグラフからデータを記録し、CentrePoint にプッシュします。 Actigraph GT9x からのデータは、睡眠効率のパーセントの二次的な結果を提供します。 研究者は、10 週間の TranS-CY 介入前後での睡眠効率の変化を調査します。