切除不能HCC患者に対するTACE-HAICとレンバチニブの併用：非盲検、単群、第2相試験 (Thalen)

肝細胞癌 (HCC) は、世界中で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 肝切除または肝移植は、この疾患を根治する根本的な方法です。 しかし、肝硬変では複数の腫瘍や肝機能の予備力が乏しいため、外科的治療は初期段階で十分に予備力のある肝機能の患者に適しています。 したがって、臨床診療では、経動脈化学塞栓術 (TACE) は、切除不能な HCC の優先的かつ標準的な治療法です。 TACE は、進行期の HCC 患者の治療に際立った有効性を提供することが証明されています。 ただし、TACE は、進行した HCC 患者の治療失敗率が高いことに関連しています。 EACH 試験は、進行 HCC 患者に対する FOLFOX ベースのシステム化学療法への扉を開きました。 最近、研究者らは、FOLFOX ベースの化学療法 (HAIC) の肝動脈注入が、進行した HCC 患者にとって安全で効率的であることを示しました。 TACEとHAICの組み合わせ（TACE-HAIC）は、肝臓の化学療法剤の局所投与量を増やし、HCC細胞の生存率を低下させ、肝切除率を高めることが以前の研究で証明されました。

レバチニブは新しい治療法であり、中国と日本で承認された進行性HCCに対して比較的高い全奏効率を提供します。 ただし、TACE-HAIC とレンバチニブの併用が、切除不能な患者の腫瘍制御を向上させるかどうかはまだわかっていません。 したがって、この単群第 2 相試験は、切除不能な HCC 患者に対する TACE-HAIC とレンバチニブの併用による安全性と有効性を分析するように設計されています。