TACE-HAIC Plus Lenvatinib per pazienti con HCC non resecabile: uno studio di fase 2 in aperto, a braccio singolo (Thalen)

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è uno dei tumori più comunemente maligni in tutto il mondo. La resezione epatica o trapianto di fegato è il metodo radicale per curare la malattia. Tuttavia, a causa dei tumori multipli o della scarsa riserva di funzionalità epatica nella cirrosi, il trattamento chirurgico è adatto per i pazienti con funzionalità epatica in fase iniziale e ben riservata. Pertanto, nella pratica clinica, la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) è un trattamento preferenziale e standard dell'HCC non resecabile. TACE ha dimostrato di fornire un'efficacia eccezionale per il trattamento di pazienti con HCC in stadio avanzato. Tuttavia, la TACE è associata a un alto tasso di fallimento del trattamento per i pazienti con HCC avanzato. OGNI studio ha aperto la porta alla chemioterapia del sistema basata su FOLFOX per i pazienti con HCC avanzato. Recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che l'infusione arteriosa epatica di chemioterapia a base di FOLFOX (HAIC) era sicura ed efficiente per i pazienti con HCC avanzato. La combinazione di TACE con HAIC (TACE-HAIC) ha dimostrato di aumentare le dosi locali di agenti chemioterapici nel fegato, ridurre la vitalità delle cellule HCC e aumentare il tasso di epatectomia nel nostro studio precedente.

Levatinib è un nuovo trattamento e offre un tasso di risposta globale relativamente elevato per l'HCC avanzato, che è stato approvato in Cina e Giappone. Tuttavia, non è ancora noto se la combinazione di TACE-HAIC e Lenvatinib possa aumentare il controllo del tumore per i pazienti non resecabili. Pertanto, questo studio di fase 2 a braccio singolo è progettato per analizzare la sicurezza e l'efficacia di TACE-HAIC più Lenvatinib per i pazienti con HCC unresectalbe.