末梢動脈疾患患者の臨床試験登録のフレーミング

GAMEPAD 研究は、ゲーミフィケーションと行動経済学の原則で強化された自動コーチングによる在宅歩行プログラムが、PAD 患者の機能的能力を改善するかどうかを評価することを目的とした 2 群の無作為化対照試験です。 GAMEPAD は Way to Health プラットフォームを使用して実施され、患者はオンラインで登録して参加に同意し、試験コーディネーターの電話による支援を受けます。 本研究では、GAMEPAD 登録プロセスを活用して、最初の接触時の研究参加のオプトインまたはオプトアウト フレーミングが、最終的に GAMEPAD 研究に登録する患者の割合と登録患者の人口統計学的特性に影響を与えるかどうかをテストします。

適格な患者には、電子メールで連絡を取り、GAMEPAD 研究への参加に関心があるかどうかを判断します。 患者は、標準的なオプトイン方式での電子メール メッセージ フレーミング トライアルへの参加と、オプトアウト方式での電子メール メッセージ フレーミング トライアルへの参加に 3:1 で無作為に割り付けられます。

オプトイン フレーミングに無作為に割り付けられた患者は、Way to Health ウェブサイトにアクセスして GAME PAD 試験に登録するか、試験コーディネーターに電話またはメールで質問するか、登録の支援を受けるように指示されます。 フレーミングをオプトアウトするよう無作為に割り付けられた患者には、研究コーディネーターが数日中に電話をかけて研究への登録について話し合うことが通知されます。

各フレーミング方法に無作為化された患者のベースライン特性は、電子健康記録と Penn Data Store から抽出され、年齢、性別、人種/民族性、併存疾患が含まれます。 接触した患者が Way to Health Web サイトでアカウントを作成したかどうか、および/または研究への登録に最終的に同意したかどうかが記録されます。

すべての結果について、オプトイン フレーミングとオプトアウト フレーミングを介して研究への参加を最初に提示された患者を比較します。 主要な結果は、GAMEPAD 研究に登録する患者の割合です。 また、最終的に登録された患者の中で GAMEPAD 試験を完了できなかった登録患者の割合も報告します。