高血圧高齢者の血圧に関する水中エアロビクス セッション。
高血圧高齢者の血圧に対する水中エアロビクス セッションの後効果: 無作為化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
クロス オーバー デザインの無作為化臨床試験は、水生センターと運動生理学研究所で実施されました。 すべての被験者は、研究に参加する前にインフォームド コンセント フォームを読み、署名しました。 さらに、この調査は、CONSORT ステートメントで提案されている推奨事項に従っています。
最小サンプルサイズは、私たちの研究グループが実施した以前の研究に基づいて決定されました。 5% の有意水準、95% の検出力、および収縮期血圧 (SBP) の 10 mmHg の差に対して 24 人のサンプル サイズを推定しました。 包含基準は、65 歳から 85 歳までの年齢でした。運動を練習する(ほぼ週3日);降圧薬の使用; -収縮期血圧 (SBP) ≤160 mmHg および拡張期血圧 (DBP) ≤100 mmHg 医師によって文書化されています。 除外基準は、ボディマス指数 (BMI) >35 kg/m2 でした。非代償性糖尿病および/または心不全;喫煙者;発熱状態および/または感染症; -研究の3か月前の心血管イベント;肝障害;運動を妨げる身体的または精神的な制限。参加者は、地元のメディア広告を使用して募集されました。 潜在的な参加者は、実験の前に現場訪問に参加するよう求められました。 今回の訪問では、研究手順が説明され、参加に同意した人はインフォームドコンセントフォームに署名しました。 次に、アンケートを使用してインタビューし、病歴や症状などの情報を収集し、順番に測定値(体重、身長、BMI、血圧)による身体的および医学的評価を受けました。セッション間 48 時間の実験プロトコル (EP) またはコントロール プロトコル (CP)。 無作為化は、デジタル システム (www.randomization.org) によって実行されました。 1:1 の割り当て比率で、参加者はエクササイズ セッションまたはコントロール セッションのいずれかに割り当てられました。 すべてのセッションは同時に (午前 10 時から午前 11 時) に行われ、セッション間は 2 日間ありました。
EP は、平均気温 28.5°C、平均気温 30°C の水深 1.4 m のプール内のアクアティック センターで実施された 1 回の水中有酸素運動セッションで構成されていました。 EP は、ダイナミックなウォーミングアップ期間 (5 分)、HR の確立された強度でのアクティブなエクササイズ期間 (35 分)、およびクールダウン期間 (5 分) で構成される、ダイナミックな水中有酸素運動の連続セッションでした。 45分。 心拍数 (HR) を心臓モニター (Polar、RS 800 CX®、米国) で継続的に測定し、運動の強度を確認しました。 EP強度は、Kruel らによって 提案された式に従って計算されました。 (2014) [27] 水中での運動用。 さらに、Borg Rating of Perceived Exertion Scale を使用して、β 遮断薬を使用している参加者の運動強度レベルを測定し、アクティブな運動中にスケールの番号 13 前後で運動しました。 水中有酸素運動には、上肢と下肢の屈曲、伸展、外転、および内転が含まれていました。 休憩なしの連続セッションでした。CPは45分間の運動なしのセッションでした。 また、演習セッションと同様の環境条件で、アクアティック センターで開催されました。 このセッション中、参加者は希望に応じて座ったり立ったりしたままで、読書、会話、水を飲むことを許可されましたが、それ以外は何もしませんでした.
The Seventh Report [1] で採用されている技術に従って、国際的に検証された半自動血圧計 (オムロン 705-CP、松阪、日本) を使用して、患者を座らせて血圧を測定しました [1]。 BP は、セッションの前に測定されました (Pre)。直後 (Min-0) およびプロトコル実行後 60 分まで 10 分ごと (Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50、および Min-60)。 測定は 2 分間隔で繰り返され、2 つの測定値の平均が計算されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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GO
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Anápolis、GO、ブラジル、75083-515
- Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
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Goiânia、GO、ブラジル、74275-160
- Raphael Martins Da Cunha
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳から85歳までの年齢;
- 運動を練習する(ほぼ週3日);
- 降圧薬の使用;
- -収縮期血圧 (SBP) ≤160 mmHg および拡張期血圧 (DBP) ≤100 mmHg 医師によって文書化された
除外基準:
- 体格指数 (BMI) >35 kg/m2;
- 非代償性糖尿病および/または心不全;
- 喫煙者;
- 発熱状態および/または感染症;
- -研究の3か月前の心血管イベント;
- 肝障害;
- 運動を妨げる身体的または精神的な制限。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:水中有酸素運動プロトコル
Walter 有酸素運動セッションは、高齢の高血圧患者の血圧を治療するために使用されます。
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EP は、ダイナミックなウォーミングアップ期間 (5 分)、HR の確立された強度でのアクティブなエクササイズ期間 (35 分)、およびクールダウン期間 (5 分) で構成される動的水中有酸素運動の連続セッションによって形成されます。合計 45 分間、強度 75%HR です。
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介入なし:対照群
運動介入は使用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧高齢者の水中有酸素運動後の血圧
時間枠:10 日間のベースライン応答
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The Seventh Report [1] で採用されている技術に従って、国際的に検証された半自動血圧計 (オムロン 705-CP、松阪、日本) を使用して、患者を座らせて血圧を測定しました [1]。
BP は、セッションの前に測定されました (Pre)。直後 (Min-0) およびプロトコル実行後 60 分まで 10 分ごと (Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50、および Min-60)。
測定は 2 分間隔で繰り返され、2 つの測定値の平均が計算されます。
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10 日間のベースライン応答
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PPGMHR-001/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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