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高血圧高齢者の血圧に関する水中エアロビクス セッション。

2020年9月3日 更新者:Centro Universitário de Anapolis

高血圧高齢者の血圧に対する水中エアロビクス セッションの後効果: 無作為化臨床試験

この無作為対照試験は、薬理学的に治療された高齢高血圧患者の水中有酸素運動の1回のセッション後の亜急性血圧効果を決定することを目的としていました.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

クロス オーバー デザインの無作為化臨床試験は、水生センターと運動生理学研究所で実施されました。 すべての被験者は、研究に参加する前にインフォームド コンセント フォームを読み、署名しました。 さらに、この調査は、CONSORT ステートメントで提案されている推奨事項に従っています。

最小サンプルサイズは、私たちの研究グループが実施した以前の研究に基づいて決定されました。 5% の有意水準、95% の検出力、および収縮期血圧 (SBP) の 10 mmHg の差に対して 24 人のサンプル サイズを推定しました。 包含基準は、65 歳から 85 歳までの年齢でした。運動を練習する(ほぼ週3日);降圧薬の使用; -収縮期血圧 (SBP) ≤160 mmHg および拡張期血圧 (DBP) ≤100 mmHg 医師によって文書化されています。 除外基準は、ボディマス指数 (BMI) >35 kg/m2 でした。非代償性糖尿病および/または心不全;喫煙者;発熱状態および/または感染症; -研究の3か月前の心血管イベント;肝障害;運動を妨げる身体的または精神的な制限。参加者は、地元のメディア広告を使用して募集されました。 潜在的な参加者は、実験の前に現場訪問に参加するよう求められました。 今回の訪問では、研究手順が説明され、参加に同意した人はインフォームドコンセントフォームに署名しました。 次に、アンケートを使用してインタビューし、病歴や症状などの情報を収集し、順番に測定値(体重、身長、BMI、血圧)による身体的および医学的評価を受けました。セッション間 48 時間の実験プロトコル (EP) またはコントロール プロトコル (CP)。 無作為化は、デジタル システム (www.randomization.org) によって実行されました。 1:1 の割り当て比率で、参加者はエクササイズ セッションまたはコントロール セッションのいずれかに割り当てられました。 すべてのセッションは同時に (午前 10 時から午前 11 時) に行われ、セッション間は 2 日間ありました。

EP は、平均気温 28.5°C、平均気温 30°C の水深 1.4 m のプール内のアクアティック センターで実施された 1 回の水中有酸素運動セッションで構成されていました。 EP は、ダイナミックなウォーミングアップ期間 (5 分)、HR の確立された強度でのアクティブなエクササイズ期間 (35 分)、およびクールダウン期間 (5 分) で構成される、ダイナミックな水中有酸素運動の連続セッションでした。 45分。 心拍数 (HR) を心臓モニター (Polar、RS 800 CX®、米国) で継続的に測定し、運動の強度を確認しました。 EP強度は、Kruel らによって 提案された式に従って計算されました。 (2014) [27] 水中での運動用。 さらに、Borg Rating of Perceived Exertion Scale を使用して、β 遮断薬を使用している参加者の運動強度レベルを測定し、アクティブな運動中にスケールの番号 13 前後で運動しました。 水中有酸素運動には、上肢と下肢の屈曲、伸展、外転、および内転が含まれていました。 休憩なしの連続セッションでした。CPは45分間の運動なしのセッションでした。 また、演習セッションと同様の環境条件で、アクアティック センターで開催されました。 このセッション中、参加者は希望に応じて座ったり立ったりしたままで、読書、会話、水を飲むことを許可されましたが、それ以外は何もしませんでした.

The Seventh Report [1] で採用されている技術に従って、国際的に検証された半自動血圧計 (オムロン 705-CP、松阪、日本) を使用して、患者を座らせて血圧を測定しました [1]。 BP は、セッションの前に測定されました (Pre)。直後 (Min-0) およびプロトコル実行後 60 分まで 10 分ごと (Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50、および Min-60)。 測定は 2 分間隔で繰り返され、2 つの測定値の平均が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GO
      • Anápolis、GO、ブラジル、75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia、GO、ブラジル、74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳から85歳までの年齢;
  • 運動を練習する(ほぼ週3日);
  • 降圧薬の使用;
  • -収縮期血圧 (SBP) ≤160 mmHg および拡張期血圧 (DBP) ≤100 mmHg 医師によって文書化された

除外基準:

  • 体格指数 (BMI) >35 kg/m2;
  • 非代償性糖尿病および/または心不全;
  • 喫煙者;
  • 発熱状態および/または感染症;
  • -研究の3か月前の心血管イベント;
  • 肝障害;
  • 運動を妨げる身体的または精神的な制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水中有酸素運動プロトコル
Walter 有酸素運動セッションは、高齢の高血圧患者の血圧を治療するために使用されます。
EP は、ダイナミックなウォーミングアップ期間 (5 分)、HR の確立された強度でのアクティブなエクササイズ期間 (35 分)、およびクールダウン期間 (5 分) で構成される動的水中有酸素運動の連続セッションによって形成されます。合計 45 分間、強度 75%HR です。
介入なし:対照群
運動介入は使用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧高齢者の水中有酸素運動後の血圧
時間枠:10 日間のベースライン応答
The Seventh Report [1] で採用されている技術に従って、国際的に検証された半自動血圧計 (オムロン 705-CP、松阪、日本) を使用して、患者を座らせて血圧を測定しました [1]。 BP は、セッションの前に測定されました (Pre)。直後 (Min-0) およびプロトコル実行後 60 分まで 10 分ごと (Min-10、Min-20、Min-30、Min-40、Min-50、および Min-60)。 測定は 2 分間隔で繰り返され、2 つの測定値の平均が計算されます。
10 日間のベースライン応答

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (予想される)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PPGMHR-001/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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