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Sessão de Hidroginástica sobre Pressão Arterial de Idosos Hipertensos.

3 de setembro de 2020 atualizado por: Centro Universitário de Anapolis

Pós-Efeitos de uma Sessão de Hidroginástica na Pressão Arterial de Idosos Hipertensos: um Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio controlado randomizado teve como objetivo determinar os efeitos subagudos da pressão arterial de pacientes hipertensos idosos tratados farmacologicamente após uma única sessão de exercício aeróbico aquático.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um ensaio clínico randomizado com delineamento cruzado em um centro aquático e um laboratório de fisiologia do exercício. Todos os indivíduos leram e assinaram um termo de consentimento informado antes de participar do estudo. Além disso, este estudo segue as recomendações propostas pela Declaração CONSORT.

O tamanho mínimo da amostra foi determinado com base em um estudo anterior realizado por nosso grupo de pesquisa. Estimamos um tamanho de amostra de 24 indivíduos para um nível de significância de 5%, poder de 95% e uma diferença de 10 mmHg na pressão arterial sistólica (PAS). Os critérios de inclusão foram idade entre 65 e 85 anos; praticar exercício físico (quase 3 dias-semana); uso de anti-hipertensivos; pressão arterial sistólica (PAS) ≤160 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) ≤100 mmHg documentada por um médico. Os critérios de exclusão foram índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2; diabetes mellitus descompensado e/ou insuficiência cardíaca; fumante ativo; qualquer quadro febril e/ou doenças infecciosas; evento cardiovascular nos 3 meses anteriores ao estudo; hepatopatia; limitações físicas ou mentais que impedem o exercício. Os participantes foram recrutados por meio de anúncios na mídia local. Os potenciais participantes foram convidados a participar de uma visita in loco antes do experimento. Nessa visita, foram explicados os procedimentos do estudo e aqueles que concordaram em participar assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, eles foram entrevistados por meio de um questionário e coletadas informações sobre histórico médico e sintomas, entre outros, e na sequência foram submetidos a avaliações físicas e médicas com medições (peso, altura, IMC, PA). protocolo experimental (PE) ou protocolo controle (PC) com intervalo de 48 horas entre as sessões. A randomização foi realizada por sistema digital (www.randomization.org) em uma proporção de alocação de 1:1 e os participantes foram designados para exercício ou sessão de controle. Todas as sessões ocorreram no mesmo horário (10h às 11h) com intervalo de 2 dias entre as sessões.

O EP consistiu em uma sessão de hidroginástica realizada no centro aquático em uma piscina de 1,4 m de profundidade com água em temperatura média de 28,5°C, com temperatura média do ar de 30°C. O EP foi uma sessão contínua de exercício hidroginástico dinâmico que consistiu em um período de aquecimento dinâmico (5 minutos), um período de exercício ativo na intensidade estabelecida de FC (35 minutos) e um período de resfriamento (5 minutos) para total 45 minutos. A frequência cardíaca (FC) foi medida continuamente com monitores cardíacos (Polar, RS 800 CX®, EUA) para confirmar a intensidade do exercício. A intensidade do PE foi calculada de acordo com a fórmula proposta por Kruel et al. (2014) [27] para exercício em meio aquático. Além disso, utilizamos a Escala de Percepção de Esforço de Borg para medir o nível de intensidade do exercício naqueles participantes em uso de β-bloqueadores, exercitando-se em torno do número 13 da escala durante o exercício ativo. Os exercícios de hidroginástica incluíram flexão, extensão, abdução e adução de membros superiores e inferiores. Foi uma sessão contínua sem descanso. O CP foi uma sessão de 45 minutos sem exercício. Também foi realizado no centro aquático em condições ambientais semelhantes às da sessão de exercícios. Durante esta sessão, os participantes permaneceram sentados ou em pé conforme desejado, podendo ler, conversar e beber água, mas nada mais fizeram.

A pressão arterial foi medida com o paciente sentado usando um monitor de PA semiautomático validado internacionalmente (Omron 705-CP, Matsusaka, Japão) seguindo as técnicas adotadas pelo The Seventh Report [1]. A PA foi aferida antes da sessão (Pré); imediatamente após (Min-0) e a cada 10 minutos até 60 minutos após a realização dos protocolos (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 e Min-60). As medidas foram repetidas em intervalos de 2 minutos e o cálculo da média das duas medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GO
      • Anápolis, GO, Brasil, 75083-515
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
      • Goiânia, GO, Brasil, 74275-160
        • Raphael Martins Da Cunha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 65 e 85 anos;
  • praticar exercício físico (quase 3 dias-semana);
  • uso de anti-hipertensivos;
  • pressão arterial sistólica (PAS) ≤160 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) ≤100 mmHg documentada por um médico

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2;
  • diabetes mellitus descompensado e/ou insuficiência cardíaca;
  • fumante ativo;
  • qualquer quadro febril e/ou doenças infecciosas;
  • evento cardiovascular nos 3 meses anteriores ao estudo;
  • hepatopatia;
  • limitações físicas ou mentais que impeçam o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de exercícios aeróbicos aquáticos
A sessão de exercícios aeróbicos de Walter seria utilizada para tratar a pressão arterial em idosos hipertensos.
O PE seria formado por sessão contínua de exercício hidroginástico dinâmico que consistia em um período de aquecimento dinâmico (5 minutos), um período de exercício ativo na intensidade estabelecida de FC (35 minutos) e um período de resfriamento (5 minutos). totalizando 45 minutos, com intensidade de 75%FC.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de exercício seria usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial após hidroginástica em idosos hipertensos.
Prazo: Resposta de linha de base em 10 dias
A pressão arterial foi medida com o paciente sentado usando um monitor de PA semiautomático validado internacionalmente (Omron 705-CP, Matsusaka, Japão) seguindo as técnicas adotadas pelo The Seventh Report [1]. A PA foi aferida antes da sessão (Pré); imediatamente após (Min-0) e a cada 10 minutos até 60 minutos após a realização dos protocolos (Min-10, Min-20, Min-30, Min-40, Min-50 e Min-60). As medidas foram repetidas em intervalos de 2 minutos e o cálculo da média das duas medidas.
Resposta de linha de base em 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPGMHR-001/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .